Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita CBT a APT na zvládání dětské úzkosti v zubní ordinaci

6. března 2024 aktualizováno: Reina Abed, Mansoura University

Účinnost kognitivně-behaviorální terapie a terapie ušní sádrou na zvládání dětské úzkosti v zubní ordinaci

Tato studie se týkala účinnosti kognitivně behaviorální terapie a terapie ušní sádrou na zvládání dětské úzkosti v zubní ordinaci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie má:

  1. Posuďte a porovnejte vliv kognitivně behaviorální terapie a terapie ušní sádrou na úzkost dětí v zubních situacích.
  2. Zlepšit chování a spolupráci dítěte a vyhodnotit, jak rodiče tyto techniky řízení chování akceptují.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35511
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdravé děti (4-7) let, bez systémových, vrozených nebo psychických poruch a deformací postihujících zevní zvukovod.
  2. Přítomnost dentální úzkosti: „se základním skóre CFSS-DS ≥38“.
  3. Nevyžaduje urgentní zubní ošetření, s přítomností kariézní léze I. třídy na jednom z primárních molárů.
  4. Žádná předchozí aplikace řízeného CBT.

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí účasti ze strany dětí nebo jejich rodičů/zákonných zástupců
  2. Předchozí akupunktura a moxování.
  3. Děti, které v době schůzky užívaly sedativní léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina kognitivně behaviorální terapie
CBT je založeno na principu, že způsob, jakým myslíme, hluboce ovlivňuje způsob, jakým se cítíme a chováme. Naučit se myslet jinak může dítěti umožnit cítit a jednat jinak. Jedná se o vícesložkovou terapii, kterou společnosti využívají kognitivní (kognitivní restrukturalizace) a behaviorální (relaxace a rozptýlení) intervence, aby změnily tyto maladaptivní kognice, které mění emoční stres a problematické chování. V našem výzkumu byly použity následující techniky v řadě, nesouvisející hra, animované video modelování, relaxační technika se stresovým míčem, audio-muzikoterapie a pozitivní posilování. Ty byly účinně použity ke zvládání úzkosti dětí během návštěvy zubaře.
Behaviorální: Terapie ušní sádrou
APT zahrnuje aplikaci náplasti se semeny na specifické body vnějšího ucha, známé jako ušní body (akupunkturní body). Předpokládá se, že tento proces obnovuje rovnováhu a harmonii v tělesném systému a dosahuje terapeutického účinku (např. snížit úzkost)
Ostatní jména:
  • akupresura
Behaviorální: Řekněte Show Do
TSD se skládá ze 3 fází. Fáze Tell zahrnuje vysvětlení postupu odpovídající věku. Fáze Show se používá k demonstraci postupu až do okamžiku, kdy je nástroj proveden. Poté je zahájena fáze Do a je provedeno ošetření.
Ostatní jména:
  • TSD
Experimentální: Skupina terapie ušní sádrou
Intervence APT zahrnuje aplikaci náplasti se semeny na specifické body vnějšího ucha, známé jako aurikulární body (akupunkturní body). Podle tradiční čínské medicíny tyto body odpovídají různým oblastem těla. Aplikací tlaku na tyto body (akupresura) se stimuluje a reguluje tok energie v celém těle. Předpokládá se, že tento proces obnovuje rovnováhu a harmonii v tělesném systému a dosahuje terapeutického účinku, např. (snížení úzkosti)
Behaviorální: Řekněte Show Do
TSD se skládá ze 3 fází. Fáze Tell zahrnuje vysvětlení postupu odpovídající věku. Fáze Show se používá k demonstraci postupu až do okamžiku, kdy je nástroj proveden. Poté je zahájena fáze Do a je provedeno ošetření.
Ostatní jména:
  • TSD
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
CBT se zaměřuje na léčbu úzkosti restrukturalizací nepříznivých přesvědčení a kontrolou negativních myšlenek, aby se snížila zubní úzkost.
Experimentální: Kontrolní skupina (Tell show do)
TSD je považován za základní kámen technik řízení chování. Jeho cílem je seznámit dítě se zubním prostředím před zahájením jakéhokoli výkonu. U techniky TSD by mělo být dítě informováno o procesu s ukázkou stomatologického výkonu pomocí simulátoru.
Behaviorální: Terapie ušní sádrou
APT zahrnuje aplikaci náplasti se semeny na specifické body vnějšího ucha, známé jako ušní body (akupunkturní body). Předpokládá se, že tento proces obnovuje rovnováhu a harmonii v tělesném systému a dosahuje terapeutického účinku (např. snížit úzkost)
Ostatní jména:
  • akupresura
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
CBT se zaměřuje na léčbu úzkosti restrukturalizací nepříznivých přesvědčení a kontrolou negativních myšlenek, aby se snížila zubní úzkost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence k detekci úzkosti.
Časové okno: Až 12 týdnů
Je to biologický parametr a zvýšení tepové frekvence je indikátorem úzkosti
Až 12 týdnů
Venhamská škála klinické úzkosti
Časové okno: Až 12 týdnů
Stupnice pozorovací úzkosti výběrem čísla od 0 do 5, jak je požadováno stupnicí v konkrétních časových bodech návštěvy zubaře. Čím vyšší skóre, tím větší míra úzkosti a horší spolupráce dítěte
Až 12 týdnů
RMS-Self Pictorial stupnice pro detekci úzkosti.
Časové okno: Až 12 týdnů
Je to škála self-report v rozsahu od (1 do 5). Škála byla hodnocena tak, že se jedna na velmi šťastný a pět na velmi nešťastný obličej. (vyšší skóre znamená větší úzkost)
Až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovské přijetí techniky řízení chování
Časové okno: Až 12 týdnů
Rodičovská akceptace bude stanovena na pětibodové stupnici Likertova typu v rozmezí od 1 (vysoce přijatelné) do 5 (vysoce nepřijatelné).
Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
  • Vrchní vyšetřovatel: Reina N Abed, Master, Mansoura University
  • Ředitel studie: Ahmad H Wahba, PhD, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A0503023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní protokol ostatním výzkumníkům

Časový rámec sdílení IPD

Do 6 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro každého

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Klinické studie na Terapie ušní sádrou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit