Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej i APT w radzeniu sobie z lękiem u dziecka w gabinecie stomatologicznym

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Reina Abed, Mansoura University

Skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej i terapii plastrem nausznym w radzeniu sobie z lękiem u dziecka w gabinecie stomatologicznym

Badanie to przeprowadzono pod kątem skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej i terapii gipsem nausznym w radzeniu sobie z lękiem u dziecka w gabinecie stomatologicznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu:

  1. Oceń i porównaj wpływ terapii poznawczo-behawioralnej i gipsu na uszny na stany lękowe u dzieci w sytuacjach stomatologicznych.
  2. Popraw zachowanie i współpracę dziecka oraz oceń akceptację rodziców dla tych technik zarządzania zachowaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35511
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowe dzieci (4-7) lat, bez schorzeń ogólnoustrojowych, wrodzonych, psychicznych i deformacji przewodu słuchowego zewnętrznego.
  2. Obecność lęku stomatologicznego: „posiadający wyjściowy wynik CFSS-DS ≥38”.
  3. Niewymagające pilnego leczenia stomatologicznego, z obecnością zmiany próchnicowej klasy I na jednym z zębów trzonowych mlecznych.
  4. Brak wcześniejszego zastosowania CBT z przewodnikiem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa udziału w zajęciach ze strony dzieci lub ich rodziców/opiekunów prawnych
  2. W przeszłości leczony akupunkturą i moksyterapią.
  3. Dzieci, które w momencie wizyty przyjmowały leki uspokajające.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa terapii poznawczo-behawioralnej
Terapia poznawczo-behawioralna opiera się na zasadzie, że sposób, w jaki myślimy, ma ogromny wpływ na to, jak się czujemy i zachowujemy. Dlatego nauczenie się innego myślenia może umożliwić dziecku odczuwanie i działanie w inny sposób. Jest to terapia wieloskładnikowa, która łączy interwencje poznawcze (restrukturyzacja poznawcza) i behawioralne (relaks i rozproszenie uwagi) w celu zmiany tych nieprzystosowawczych funkcji poznawczych, które zmieniają niepokój emocjonalny i problematyczne zachowania. W naszych badaniach zastosowano następujące techniki: niepowiązaną zabawę, modelowanie animowanego wideo, technikę relaksacji piłki stresowej, muzykoterapię audio i wzmocnienie pozytywne. Zostały one skutecznie wykorzystane do opanowania niepokoju dzieci podczas wizyty u dentysty.
APT polega na nałożeniu plastra z nasionami na określone punkty ucha zewnętrznego, zwane punktami usznymi (punktami akupunktury). Uważa się, że proces ten przywraca równowagę i harmonię w organizmie oraz daje efekt terapeutyczny (m.in. zmniejszyć niepokój)
Inne nazwy:
  • akupresura
TSD składa się z 3 faz. Faza Tell obejmuje odpowiednie do wieku wyjaśnienie procedury. Faza pokazu służy do zademonstrowania procedury aż do momentu wykonania instrumentu. Następnie rozpoczyna się faza Do i przeprowadza się leczenie.
Inne nazwy:
  • TSD
Eksperymentalny: Grupa terapii plastrami uszu
Interwencja APT polega na nałożeniu plastra z nasionami na określone punkty ucha zewnętrznego, zwane punktami usznymi (punktami akupunktury). Według Tradycyjnej Medycyny Chińskiej punkty te odpowiadają różnym obszarom ciała. Uciskanie tych punktów (akupresura) pobudzi i ureguluje przepływ energii w całym ciele. Uważa się, że proces ten przywraca równowagę i harmonię w organizmie oraz daje efekt terapeutyczny m.in. (redukcja lęku)
TSD składa się z 3 faz. Faza Tell obejmuje odpowiednie do wieku wyjaśnienie procedury. Faza pokazu służy do zademonstrowania procedury aż do momentu wykonania instrumentu. Następnie rozpoczyna się faza Do i przeprowadza się leczenie.
Inne nazwy:
  • TSD
Celem terapii poznawczo-behawioralnej jest leczenie lęku poprzez restrukturyzację niekorzystnych przekonań i kontrolowanie negatywnych myśli, tak aby zmniejszyć lęk przed dentystą.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna (powiedz, pokaż, zrób)
TSD jest uważany za kamień węgielny technik zarządzania zachowaniem. Ma na celu zapoznanie dziecka ze środowiskiem stomatologicznym przed rozpoczęciem jakiegokolwiek zabiegu. W przypadku techniki TSD dziecko powinno zostać poinformowane o procesie poprzez demonstrację zabiegu stomatologicznego na symulatorze.
APT polega na nałożeniu plastra z nasionami na określone punkty ucha zewnętrznego, zwane punktami usznymi (punktami akupunktury). Uważa się, że proces ten przywraca równowagę i harmonię w organizmie oraz daje efekt terapeutyczny (m.in. zmniejszyć niepokój)
Inne nazwy:
  • akupresura
Celem terapii poznawczo-behawioralnej jest leczenie lęku poprzez restrukturyzację niekorzystnych przekonań i kontrolowanie negatywnych myśli, tak aby zmniejszyć lęk przed dentystą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno, aby wykryć niepokój.
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Jest to parametr biologiczny, a podwyższenie tętna jest wskaźnikiem niepokoju
Do 12 tygodni
Kliniczna Skala Lęku Venhama
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Obserwacyjna skala lęku, poprzez wybranie liczby od 0 do 5, jaką podaje skala w określonych momentach wizyty stomatologicznej. Im wyższy wynik, tym większy poziom lęku i gorsza współpraca dziecka
Do 12 tygodni
Skala obrazkowa RMS-Self do wykrywania niepokoju.
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Jest to skala samoopisu, mieszcząca się w przedziale od (1 do 5). Skala została oceniona poprzez nadanie wartości jeden bardzo szczęśliwej twarzy i pięć bardzo niezadowolonej twarzy. (Wyższy wynik oznacza większy niepokój)
Do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja rodziców dla techniki zarządzania zachowaniem
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Ocena akceptacji rodziców zostanie określona w pięciopunktowej skali typu Likerta od 1 (wysoce akceptowalny) do 5 (wysoce akceptowalny).
Do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Salwa M Awad, Prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
  • Główny śledczy: Reina N Abed, Master, Mansoura University
  • Dyrektor Studium: Ahmad H Wahba, PhD, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania innym badaczom

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 6 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dla kazdego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przed dentystą

Badania kliniczne na Terapia plastrem nausznym

3
Subskrybuj