Effektiviteten av CBT og APT for å håndtere barneangst på tannlegekontoret
6. mars 2024 oppdatert av: Reina Abed, Mansoura University
Effektiviteten av kognitiv atferdsterapi og aurikulær gipsterapi for å håndtere barneangst på tannlegekontoret
Denne studien ble utført for effektiviteten av kognitiv atferdsterapi og aurikulær gipsterapi for å håndtere barneangst på tannlegekontoret.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien skal:
- Vurdere og sammenligne effekten av kognitiv atferdsterapi og aurikulær gipsterapi på barns angst i tannlegesituasjoner.
- Forbedre barns atferd og samarbeid og evaluer foreldrenes aksept av disse atferdshåndteringsteknikkene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35511
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske barn (4-7) år, uten systemiske, medfødte eller psykiske lidelser eller deformiteter som påvirker den ytre øregangen.
- Tilstedeværelse av tannlegeangst: "ha en baseline score på CFSS-DS ≥38".
- Krever ikke akutt tannbehandling, med tilstedeværelse av en klasse I karieslesjon på en av de primære molarene.
- Ingen tidligere bruk av veiledet CBT.
Ekskluderingskriterier:
- Nektelse av å delta av verken barna eller deres foreldre/foresatte
- Tidligere mottatt akupunktur og moxibustion terapi.
- Barn som hadde tatt beroligende medikamenter på tidspunktet for avtalen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapigruppe
CBT er basert på prinsippet om at måten vi tenker på har dyp innvirkning på måten vi føler og oppfører oss på.
Derfor kan det å lære å tenke annerledes gjøre barnet i stand til å føle og handle annerledes.
Det er en multi-komponent terapi som selskapers kognitive (kognitiv restrukturering) og atferdsmessige (avslapping og distraksjon) intervensjoner for å endre disse maladaptive kognisjonene, som endrer den emosjonelle nøden og problematisk atferd.
Følgende teknikker ble brukt i vår forskning på rad, urelatert lek, animert videomodellering, stressball-avspenningsteknikk, lydmusikkterapi og positiv forsterkning.
Disse har blitt brukt effektivt for å håndtere barns angst under tannlegebesøket.
|
APT innebærer påføring av gips med frø på spesifikke punkter i det ytre øret, kjent som aurikulære punkter (akupunkter).
Denne prosessen antas å gjenopprette balanse og harmoni i kroppens system og oppnå en terapeutisk effekt (f.
redusere angst)
Andre navn:
TSD består av 3 faser.
Tell-fasen innebærer en alderstilpasset forklaring av prosedyren.
Show-fasen brukes til å demonstrere en prosedyre frem til punktet der instrumentet utføres.
Do-fasen settes i gang, og behandlingen utføres.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Auricular Plaster Therapy-gruppe
APT-intervensjon innebærer påføring av gips med frø på spesifikke punkter i det ytre øret, kjent som aurikulære punkter (akupunkter).
I følge tradisjonell kinesisk medisin tilsvarer disse punktene ulike deler av kroppen.
Trykk på disse punktene (akupressur) vil stimulere og regulere energistrømmen gjennom hele kroppen.
Denne prosessen antas å gjenopprette balanse og harmoni i kroppens system og oppnå en terapeutisk effekt f.eks.
(reduksjon av angst)
|
TSD består av 3 faser.
Tell-fasen innebærer en alderstilpasset forklaring av prosedyren.
Show-fasen brukes til å demonstrere en prosedyre frem til punktet der instrumentet utføres.
Do-fasen settes i gang, og behandlingen utføres.
Andre navn:
CBT tar sikte på å behandle angst ved å omstrukturere ugunstige oppfatninger og kontrollere negative tanker for å redusere tannlegeangst.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe (Fortell show do)
TSD regnes som hjørnesteinen i atferdshåndteringsteknikker.
Den tar sikte på å introdusere barnet til tannlegemiljøet før man starter en prosedyre.
Med TSD-teknikken skal barnet informeres om prosessen med demonstrasjon av tannprosedyren ved hjelp av en simulator.
|
APT innebærer påføring av gips med frø på spesifikke punkter i det ytre øret, kjent som aurikulære punkter (akupunkter).
Denne prosessen antas å gjenopprette balanse og harmoni i kroppens system og oppnå en terapeutisk effekt (f.
redusere angst)
Andre navn:
CBT tar sikte på å behandle angst ved å omstrukturere ugunstige oppfatninger og kontrollere negative tanker for å redusere tannlegeangst.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls for å oppdage angsten.
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Det er en biologisk parameter og forhøyelsen av pulsfrekvensen er en indikator for angst
|
Inntil 12 uker
|
|
Venham Clinical Anxiety Scale
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Observasjonsangstskala, ved å velge et tall fra 0 til 5 som hevdet av skalaene på bestemte tidspunkter for tannlegebesøket.
Jo høyere poengsum, desto større er angstnivået og desto dårligere samarbeider et barn
|
Inntil 12 uker
|
|
RMS-Self Pictorial skala for å oppdage angsten.
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Det er en selvrapporteringsskala som strekker seg fra (1 til 5).
Skalaen ble skåret ved å gi en verdi fra én til veldig fornøyd og fem til svært ulykkelig ansikt.
(En høyere poengsum indikerer mer angst)
|
Inntil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres aksept av atferdshåndteringsteknikken
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Foreldres akseptvurdering vil bli bestemt på en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (svært akseptabelt) til 5 (svært uakseptabelt).
|
Inntil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Hovedetterforsker: Reina N Abed, Master, Mansoura University
- Studieleder: Ahmad H Wahba, PhD, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
23. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A0503023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokoll til andre forskere
IPD-delingstidsramme
Innen 6 måneder
Tilgangskriterier for IPD-deling
For alle
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .