CBT 和 APT 对管理牙科诊所儿童焦虑的有效性
2024年3月6日 更新者：Reina Abed、Mansoura University
认知行为疗法和耳穴贴压疗法对管理牙科诊所儿童焦虑的有效性
这项研究的目的是了解认知行为疗法和耳穴贴压疗法对管理牙科诊所儿童焦虑的有效性。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是：
- 评估和比较认知行为疗法和耳穴贴压疗法对儿童牙科情况焦虑的效果。
- 改善儿童的行为和合作，并评估父母对这些行为管理技术的接受程度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及、35511
- Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康儿童（4-7）岁，无系统性、先天性或精神障碍，也无影响外耳道的畸形。
- 存在牙科焦虑：“CFSS-DS 基线评分≥38”。
- 不需要紧急牙科治疗，其中一颗乳磨牙存在 I 级龋损。
- 以前没有应用过引导式 CBT。
排除标准：
- 儿童或其父母/监护人拒绝参加
- 既往接受过针灸治疗。
- 预约时服用镇静药物的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知行为治疗组
CBT 所基于的原则是，我们的思维方式深刻影响我们的感受和行为方式。
因此，学习以不同的方式思考可以使孩子以不同的方式感受和行动。
这是一种多成分疗法，通过认知（认知重组）和行为（放松和分心）干预来改变这些适应不良的认知，从而改变情绪困扰和问题行为。
我们的研究中连续使用了以下技术：无关游戏、动画视频建模、压力球放松技术、音频音乐疗法和正强化。
这些已被有效地用于控制儿童在看牙医期间的焦虑。
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APT 涉及将带有种子的膏药涂抹在外耳的特定点（称为耳穴）上。
这个过程被认为可以恢复身体系统内的平衡与和谐并达到治疗效果（例如，治疗）。
减少焦虑）
其他名称：
TSD 由 3 个阶段组成。
讲述阶段涉及对程序进行适合年龄的解释。
显示阶段用于演示执行仪器之前的程序。
然后开始 Do 阶段，并进行治疗。
其他名称：
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实验性的：耳穴贴压治疗组
APT 干预涉及将带有种子的膏药涂抹在外耳的特定点（称为耳穴）上。
根据中医理论，这些穴位对应着身体的各个部位。
对这些点施加压力（指压）将刺激和调节整个身体的能量流动。
人们相信这个过程可以恢复身体系统内的平衡与和谐，并达到治疗效果，例如：
（减少焦虑）
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TSD 由 3 个阶段组成。
讲述阶段涉及对程序进行适合年龄的解释。
显示阶段用于演示执行仪器之前的程序。
然后开始 Do 阶段，并进行治疗。
其他名称：
CBT旨在通过重组不良信念和控制消极思想来治疗焦虑，从而减少牙科焦虑。
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实验性的：对照组（告诉表演做）
TSD 被认为是行为管理技术的基石。
它的目的是在开始任何手术之前向孩子介绍牙科环境。
通过 TSD 技术，应该通过使用模拟器演示牙科手术来让孩子了解该过程。
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APT 涉及将带有种子的膏药涂抹在外耳的特定点（称为耳穴）上。
这个过程被认为可以恢复身体系统内的平衡与和谐并达到治疗效果（例如，治疗）。
减少焦虑）
其他名称：
CBT旨在通过重组不良信念和控制消极思想来治疗焦虑，从而减少牙科焦虑。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过心率来检测焦虑程度。
大体时间：长达 12 周
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它是一个生物参数，脉搏率升高是焦虑的指标
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长达 12 周
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维纳姆临床焦虑量表
大体时间：长达 12 周
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观察性焦虑量表，根据看牙医的特定时间点的量表选择 0 到 5 之间的数字。
分数越高，孩子的焦虑程度越大，合作能力越差
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长达 12 周
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RMS-自我绘画量表来检测焦虑。
大体时间：长达 12 周
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这是一个自我报告量表，范围从（1 到 5）。
该量表的评分标准是：非常高兴的脸评分为 1，非常不高兴的脸评分为 5。
（分数越高表示越焦虑）
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长达 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家长对行为管理技术的接受度
大体时间：长达 12 周
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家长的接受程度将按照李克特式五点量表确定，范围从 1（高度可接受）到 5（高度不可接受）。
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长达 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Salwa M Awad, prof、Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- 首席研究员：Reina N Abed, Master、Mansoura University
- 研究主任：Ahmad H Wahba, PhD、Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月23日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月3日
首次发布 (实际的)
2024年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月6日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
其他研究人员的研究协议
IPD 共享时间框架
6个月内
IPD 共享访问标准
对任何人
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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