- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06292247
CBT:n ja APT:n tehokkuus lasten ahdistuksen hallinnassa hammaslääkärissä
keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Reina Abed, Mansoura University
Kognitiivisen käyttäytymisterapian ja korvalaastarihoidon tehokkuus lasten ahdistuksen hallinnassa hammaslääkärissä
Tämä tutkimus suoritettiin kognitiivisen käyttäytymisterapian ja korvakipsihoidon tehokkuudesta lasten ahdistuneisuuden hallinnassa hammaslääkärissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on:
- Arvioi ja vertaa kognitiivisen käyttäytymisterapian ja korvalaastarihoidon vaikutusta lasten ahdistuneisuuteen hammaslääkäritilanteissa.
- Paranna lasten käyttäytymistä ja yhteistyötä ja arvioi, kuinka vanhemmat hyväksyvät nämä käyttäytymisen hallintatekniikat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35511
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet lapset (4-7-vuotiaat), joilla ei ole systeemisiä, synnynnäisiä tai mielenterveyshäiriöitä tai ulkoiseen kuulokanavaan vaikuttavia epämuodostumia.
- Hammaslääketieteellisen ahdistuksen esiintyminen: "peruspistemäärä CFSS-DS ≥38".
- Ei vaadi kiireellistä hammashoitoa, ja yhdessä päähampaista on luokan I kariesleesio.
- Ei aiempaa ohjattua CBT:tä.
Poissulkemiskriteerit:
- Joko lapset tai heidän vanhempansa/huoltajansa kieltäytyvät osallistumasta
- Aiemmin saanut akupunktio- ja moksibustiohoitoa.
- Lapset, jotka olivat ottaneet rauhoittavia lääkkeitä tapaamishetkellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapiaryhmä
CBT perustuu periaatteeseen, että tapa, jolla ajattelemme, vaikuttaa syvästi siihen, miten tunnemme ja käyttäytymme.
Siksi oppiminen ajattelemaan eri tavalla voi antaa lapselle mahdollisuuden tuntea ja toimia eri tavalla.
Se on monikomponenttinen terapia, jossa yritykset tekevät kognitiivisia (kognitiivinen rakennemuutos) ja käyttäytymiseen liittyviä (rentoutuminen ja häiriötekijöitä) interventioita muuttaakseen näitä epämukavia kognitioita, jotka muuttavat emotionaalista ahdistusta ja ongelmallisia käyttäytymismalleja.
Tutkimuksessamme käytettiin peräkkäin seuraavia tekniikoita: toisiinsa liittymätön leikki, animoitu videomallinnus, stressipallorelaksaatiotekniikka, äänimusiikkiterapia ja positiivinen vahvistaminen.
Näitä on käytetty tehokkaasti lasten ahdistuksen hallintaan hammaslääkärikäynnin aikana.
|
APT tarkoittaa kipsin levittämistä siemenillä tiettyihin ulkokorvan kohtiin, joita kutsutaan korvapisteiksi (akupisteiksi).
Tämän prosessin uskotaan palauttavan tasapainon ja harmonian kehon järjestelmässä ja saavuttavan terapeuttisen vaikutuksen (esim.
vähentää ahdistusta)
Muut nimet:
TSD koostuu 3 vaiheesta.
Tell-vaihe sisältää iänmukaisen selityksen toimenpiteestä.
Show-vaihetta käytetään esittelemään menettelyä siihen pisteeseen asti, jossa instrumentti suoritetaan.
Sitten aloitetaan Do-vaihe ja hoito suoritetaan.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Korvakipsiterapiaryhmä
APT-interventioon kuuluu siemenillä varustetun kipsin levittäminen tiettyihin ulkokorvan kohtiin, joita kutsutaan korvapisteiksi (akupisteiksi).
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen mukaan nämä pisteet vastaavat kehon eri alueita.
Paineen kohdistaminen näihin pisteisiin (akupainanta) stimuloi ja säätelee energian virtausta koko kehossa.
Tämän prosessin uskotaan palauttavan tasapainon ja harmonian kehon järjestelmässä ja saavuttavan terapeuttisen vaikutuksen mm.
(ahdistuksen vähentäminen)
|
TSD koostuu 3 vaiheesta.
Tell-vaihe sisältää iänmukaisen selityksen toimenpiteestä.
Show-vaihetta käytetään esittelemään menettelyä siihen pisteeseen asti, jossa instrumentti suoritetaan.
Sitten aloitetaan Do-vaihe ja hoito suoritetaan.
Muut nimet:
CBT pyrkii hoitamaan ahdistusta muuttamalla epäsuotuisia uskomuksia ja hallitsemalla negatiivisia ajatuksia hammashoidon ahdistuksen vähentämiseksi.
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä (Kerro, näytä tee)
TSD:tä pidetään käyttäytymisen hallintatekniikoiden kulmakivenä.
Sen tarkoituksena on esitellä lapselle hammashoito ennen minkään toimenpiteen aloittamista.
TSD-tekniikalla lapselle tulee kertoa prosessista hampaiden toimenpiteen esittelyllä simulaattorilla.
|
APT tarkoittaa kipsin levittämistä siemenillä tiettyihin ulkokorvan kohtiin, joita kutsutaan korvapisteiksi (akupisteiksi).
Tämän prosessin uskotaan palauttavan tasapainon ja harmonian kehon järjestelmässä ja saavuttavan terapeuttisen vaikutuksen (esim.
vähentää ahdistusta)
Muut nimet:
CBT pyrkii hoitamaan ahdistusta muuttamalla epäsuotuisia uskomuksia ja hallitsemalla negatiivisia ajatuksia hammashoidon ahdistuksen vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syke havaitaksesi ahdistuksen.
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Se on biologinen parametri, ja pulssin nousu on osoitus ahdistuksesta
|
Jopa 12 viikkoa
|
Venhamin kliininen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Havainnollinen ahdistuneisuusasteikko valitsemalla numero 0–5 asteikkojen ilmoittamana hammaslääkärikäynnin tiettynä ajankohtana.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on lapsen ahdistustaso ja huonompi yhteistyökyky
|
Jopa 12 viikkoa
|
RMS-self-kuva-asteikko ahdistuksen havaitsemiseen.
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Se on itseraportointiasteikko, joka vaihtelee (1-5).
Asteikko pisteytettiin antamalla arvo yksi erittäin onnellisille ja viisi erittäin onnettomille kasvoille.
(Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ahdistusta)
|
Jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhempien hyväksyntä käyttäytymisen hallintatekniikalle
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Vanhempien hyväksymisluokitus määritetään viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin hyväksyttävä) 5:een (erittäin ei-hyväksyttävä).
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Salwa M Awad, Prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Päätutkija: Reina N Abed, Master, Mansoura University
- Opintojohtaja: Ahmad H Wahba, PhD, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A0503023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusprotokolla muille tutkijoille
IPD-jaon aikakehys
6 kuukauden sisällä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kenelle tahansa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin ahdistus
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset Korvakipsihoito
-
University Hospital, GrenobleRekrytointi
-
Istanbul Medipol University HospitalEi vielä rekrytointia
-
Mike O'Callaghan Military HospitalValmis
-
Massachusetts General HospitalEi vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriö
-
University of MiamiRekrytointi
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
Duke UniversitySubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA); The...ValmisTuki- ja liikuntaelimistön kipuYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityValmisPitkä COVID | Vagus-hermostimulaatiot | Syke | Autonominen hermoston häiriötTurkki
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Aivohalvauksen jälkitauteja | Motorinen toimintaYhdysvallat