Effectiviteit van CGT en APT bij het beheersen van kinderangst in de tandartspraktijk
6 maart 2024 bijgewerkt door: Reina Abed, Mansoura University
Effectiviteit van cognitieve gedragstherapie en oorpleistertherapie bij het beheersen van kinderangst in de tandartspraktijk
Dit onderzoek werd uitgevoerd naar de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie en oorpleistertherapie bij het beheersen van angst bij kinderen in de tandartspraktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is bedoeld om:
- Beoordeel en vergelijk het effect van cognitieve gedragstherapie en oorpleistertherapie op de angst bij kinderen in tandheelkundige situaties.
- Verbeter het gedrag en de samenwerking van kinderen en evalueer de acceptatie door ouders van deze gedragsmanagementtechnieken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35511
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde kinderen (4-7) jaar oud, zonder systemische, aangeboren of mentale stoornissen, noch misvormingen die de uitwendige gehoorgang aantasten.
- Aanwezigheid van tandartsangst: "met een basisscore van CFSS-DS ≥38".
- Geen dringende tandheelkundige behandeling vereist, met de aanwezigheid van een klasse I carieuze laesie op een van de melkkiezen.
- Geen eerdere toepassing van de begeleide CGT.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen door de kinderen of hun ouders/voogden
- Eerder ontvangen van acupunctuur- en moxibustietherapie.
- Kinderen die op het moment van de afspraak kalmerende medicijnen hadden gebruikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie groep
CGT is gebaseerd op het principe dat de manier waarop we denken een diepgaande invloed heeft op de manier waarop we ons voelen en ons gedragen.
Door anders te leren denken, kan het kind dus anders voelen en handelen.
Het is een uit meerdere componenten bestaande therapie waarbij cognitieve (cognitieve herstructurering) en gedragsmatige (ontspanning en afleiding) interventies worden toegepast om deze onaangepaste cognities, die de emotionele problemen en het problematische gedrag veranderen, te veranderen.
De volgende technieken werden op rij in ons onderzoek gebruikt: niet-gerelateerd spelen, geanimeerde videomodellering, stressbal-ontspanningstechniek, audio-muziektherapie en positieve bekrachtiging.
Deze zijn effectief gebruikt om de angst van kinderen tijdens de tandartsafspraak te beheersen.
|
APT omvat het aanbrengen van gips met zaden op specifieke punten van het buitenoor, bekend als auriculaire punten (acupunten).
Aangenomen wordt dat dit proces de balans en harmonie binnen het lichaamssysteem herstelt en een therapeutisch effect bereikt (bijv.
angst verminderen)
Andere namen:
TSD bestaat uit 3 fasen.
De Tell-fase omvat een op de leeftijd afgestemde uitleg van de procedure.
De showfase wordt gebruikt om een procedure te demonstreren tot het punt waarop het instrument wordt bespeeld.
Vervolgens wordt de Do-fase gestart en wordt de behandeling uitgevoerd.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Auriculaire gipstherapiegroep
APT-interventie omvat het aanbrengen van gips met zaadjes op specifieke punten van het buitenoor, bekend als auriculaire punten (acupunten).
Volgens de Traditionele Chinese Geneeskunde komen deze punten overeen met verschillende delen van het lichaam.
Door druk uit te oefenen op deze punten (acupressuur) wordt de energiestroom door het lichaam gestimuleerd en gereguleerd.
Aangenomen wordt dat dit proces de balans en harmonie binnen het lichaamssysteem herstelt en een therapeutisch effect bereikt, b.v.
(angstvermindering)
|
TSD bestaat uit 3 fasen.
De Tell-fase omvat een op de leeftijd afgestemde uitleg van de procedure.
De showfase wordt gebruikt om een procedure te demonstreren tot het punt waarop het instrument wordt bespeeld.
Vervolgens wordt de Do-fase gestart en wordt de behandeling uitgevoerd.
Andere namen:
CGT heeft tot doel angst te behandelen door ongunstige overtuigingen te herstructureren en negatieve gedachten te beheersen om zo tandartsangst te verminderen.
|
|
Experimenteel: Controlegroep (Tell show do)
TSD wordt beschouwd als de hoeksteen van gedragsmanagementtechnieken.
Het doel is om het kind kennis te laten maken met de tandheelkundige setting voordat met een procedure wordt begonnen.
Bij de TSD-techniek moet het kind over het proces worden geïnformeerd met een demonstratie van de tandheelkundige ingreep met behulp van een simulator.
|
APT omvat het aanbrengen van gips met zaden op specifieke punten van het buitenoor, bekend als auriculaire punten (acupunten).
Aangenomen wordt dat dit proces de balans en harmonie binnen het lichaamssysteem herstelt en een therapeutisch effect bereikt (bijv.
angst verminderen)
Andere namen:
CGT heeft tot doel angst te behandelen door ongunstige overtuigingen te herstructureren en negatieve gedachten te beheersen om zo tandartsangst te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag om de angst te detecteren.
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Het is een biologische parameter en de verhoging van de hartslag is een indicator voor angst
|
Tot 12 weken
|
|
Venham klinische angstschaal
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Observationele angstschaal, door een getal van 0 tot 5 te kiezen, zoals aangegeven door de schalen op specifieke tijdstippen van het tandartsbezoek.
Hoe hoger de score, hoe groter het angstniveau en hoe slechter de medewerking van een kind
|
Tot 12 weken
|
|
RMS-Self Picturale schaal om de angst te detecteren.
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Het is een zelfrapportageschaal, variërend van (1 tot 5).
De schaal werd gescoord door een waarde van één tot zeer blij en vijf tot zeer ongelukkig gezicht te geven.
(Een hogere score duidt op meer angst)
|
Tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke acceptatie van de gedragsmanagementtechniek
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
De acceptatiegraad door de ouders wordt bepaald op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 1 (zeer acceptabel) tot 5 (zeer onaanvaardbaar).
|
Tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Hoofdonderzoeker: Reina N Abed, Master, Mansoura University
- Studie directeur: Ahmad H Wahba, PhD, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A0503023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Studieprotocol voor andere onderzoekers
IPD-tijdsbestek voor delen
Binnen 6 maanden
IPD-toegangscriteria voor delen
Voor iedereen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .