- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06292247
Effektiviteten af CBT og APT til håndtering af børneangst på tandlægekontoret
6. marts 2024 opdateret af: Reina Abed, Mansoura University
Effektiviteten af kognitiv adfærdsterapi og aurikulær gipsterapi til håndtering af børneangst på tandklinikker
Denne undersøgelse blev udført for effektiviteten af kognitiv adfærdsterapi og aurikulær gipsterapi til håndtering af børneangst i tandlægeklinikken.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse skal:
- Vurder og sammenlign effekten af kognitiv adfærdsterapi og øregipsterapi på børns angst i dentale situationer.
- Forbedre børns adfærd og samarbejde og evaluere forældrenes accept af disse adfærdsmæssige ledelsesteknikker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35511
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske børn (4-7) år, uden systemiske, medfødte eller psykiske lidelser eller deformiteter, der påvirker den ydre auditive meatus.
- Tilstedeværelse af dental angst: "har en baseline-score på CFSS-DS ≥38".
- Kræver ikke akut tandbehandling, med tilstedeværelsen af en klasse I karieslæsion på en af de primære kindtænder.
- Ingen tidligere anvendelse af den guidede CBT.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af deltagelse af enten børn eller deres forældre/værger
- Har tidligere modtaget akupunktur og moxibustion terapi.
- Børn, der havde taget beroligende medicin på tidspunktet for aftalen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi gruppe
CBT er baseret på princippet om, at den måde, vi tænker på, har stor indflydelse på den måde, vi føler og opfører os på.
Derfor kan det at lære at tænke anderledes sætte barnet i stand til at føle og handle anderledes.
Det er en multi-komponent terapi, at virksomheders kognitive (kognitiv omstrukturering) og adfærdsmæssige (afslapning og distraktion) interventioner for at ændre disse maladaptive kognitioner, som ændrer den følelsesmæssige nød og problematisk adfærd.
Følgende teknikker blev brugt i vores forskning i træk, ikke-relateret leg, animeret videomodellering, stress-bold afslapningsteknik, lydmusikterapi og positiv forstærkning.
Disse er blevet brugt effektivt til at håndtere børns angst under tandlægeaftalen.
|
APT involverer påføring af gips med frø på specifikke punkter i det ydre øre, kendt som aurikulære punkter (akupunkter).
Denne proces menes at genoprette balancen og harmonien i kroppens system og opnå en terapeutisk effekt (f.eks.
reducere angst)
Andre navne:
TSD er sammensat af 3 faser.
Tell-fasen involverer en alderssvarende forklaring af proceduren.
Show-fasen bruges til at demonstrere en procedure indtil det punkt, hvor instrumentet udføres.
Do-fasen påbegyndes derefter, og behandlingen udføres.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Auricular Plaster Therapy gruppe
APT-intervention involverer påføring af gips med frø på specifikke punkter i det ydre øre, kendt som aurikulære punkter (akupunkter).
Ifølge traditionel kinesisk medicin svarer disse punkter til forskellige områder af kroppen.
Påføring af tryk på disse punkter (akupressur) vil stimulere og regulere energiflowet i hele kroppen.
Denne proces menes at genoprette balancen og harmonien i kroppens system og opnå en terapeutisk effekt f.eks.
(reduktion af angst)
|
TSD er sammensat af 3 faser.
Tell-fasen involverer en alderssvarende forklaring af proceduren.
Show-fasen bruges til at demonstrere en procedure indtil det punkt, hvor instrumentet udføres.
Do-fasen påbegyndes derefter, og behandlingen udføres.
Andre navne:
CBT sigter mod at behandle angst ved at omstrukturere ugunstige overbevisninger og kontrollere negative tanker for at reducere tandlægeangst.
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe (fortæl vis gør)
TSD betragtes som hjørnestenen i adfærdshåndteringsteknikker.
Det har til formål at introducere barnet til tandbehandlingen, før der påbegyndes en procedure.
Med TSD-teknikken bør barnet informeres om processen med en demonstration af tandproceduren ved hjælp af en simulator.
|
APT involverer påføring af gips med frø på specifikke punkter i det ydre øre, kendt som aurikulære punkter (akupunkter).
Denne proces menes at genoprette balancen og harmonien i kroppens system og opnå en terapeutisk effekt (f.eks.
reducere angst)
Andre navne:
CBT sigter mod at behandle angst ved at omstrukturere ugunstige overbevisninger og kontrollere negative tanker for at reducere tandlægeangst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Puls for at opdage angsten.
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Det er en biologisk parameter, og forhøjelsen af pulsen er en indikator for angst
|
Op til 12 uger
|
Venham Clinical Anxiety Scale
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Observationsangstskala, ved at vælge et tal fra 0 til 5 som påstået af skalaerne på bestemte tidspunkter af tandlægebesøget.
Jo højere score, jo større er angstniveauet og jo dårligere samarbejde har et barn
|
Op til 12 uger
|
RMS-Selv billedskala til at opdage angsten.
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Det er en selvrapporteringsskala, der går fra (1 til 5).
Skalaen blev scoret ved at give en værdi på et til meget glad og fem til et meget ulykkeligt ansigt.
(En højere score indikerer mere angst)
|
Op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forældres accept af adfærdshåndteringsteknikken
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Forældrenes acceptvurdering vil blive bestemt på en fem-punkts Likert-skala fra 1 (meget acceptabelt) til 5 (meget uacceptabelt).
|
Op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Salwa M Awad, Prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Ledende efterforsker: Reina N Abed, Master, Mansoura University
- Studieleder: Ahmad H Wahba, PhD, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A0503023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokol til andre forskere
IPD-delingstidsramme
Inden for 6 måneder
IPD-delingsadgangskriterier
For enhver
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandlægeangst
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Christopher BarwaczAfsluttetÆstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothForenede Stater
Kliniske forsøg med Aurikulær gipsterapi
-
Karolinska InstitutetAktiv, ikke rekrutterendeParaesophageal brokSverige
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...AfsluttetTemperaturændring, kropVietnam
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN)Forenede Stater
-
University Hospital, GrenobleRekruttering
-
Tokyo UniversityIkke rekrutterer endnuPancreatitis | Pancreas Pseudocyst | Indsamling af bugspytkirtelvæskeJapan
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaAfsluttetAkut Pancreatitis NekrotiserendeIndien
-
Prince of Songkla UniversityAfsluttetPlaststentokklusionThailand
-
AdventHealthUniversity of VirginiaAfsluttetKræft i bugspytkirtlen | Obstruktiv gulsotForenede Stater
-
Seoul National University HospitalDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetOndartet galdeforsnævringKorea, Republikken
-
Anna HuguenardRekruttering