Efficacité de la TCC et de l'APT sur la gestion de l'anxiété des enfants dans les cabinets dentaires
6 mars 2024 mis à jour par: Reina Abed, Mansoura University
Efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale et de la thérapie par plâtre auriculaire sur la gestion de l'anxiété des enfants en cabinet dentaire
Cette étude a été menée sur l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale et de la thérapie par plâtre auriculaire sur la gestion de l'anxiété des enfants dans les cabinets dentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à :
- Évaluer et comparer l'effet de la thérapie cognitivo-comportementale et de la thérapie par plâtre auriculaire sur l'anxiété des enfants dans les situations dentaires.
- Améliorer le comportement et la coopération de l'enfant et évaluer l'acceptation parentale de ces techniques de gestion comportementale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35511
- Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfants en bonne santé (4-7) ans, sans troubles systémiques, congénitaux ou mentaux ni déformations affectant le méat auditif externe.
- Présence d'anxiété dentaire : « avoir un score de base CFSS-DS ≥38 ».
- Ne nécessitant pas de soins dentaires urgents, avec présence d'une lésion carieuse de classe I sur l'une des molaires primaires.
- Aucune application préalable de la TCC guidée.
Critère d'exclusion:
- Refus de participation de la part des enfants ou de leurs parents/tuteurs
- Ayant déjà reçu une thérapie d'acupuncture et de moxibustion.
- Enfants ayant pris des sédatifs au moment du rendez-vous.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie cognitivo-comportementale
La TCC repose sur le principe selon lequel notre façon de penser a un impact profond sur la façon dont nous nous sentons et nous comportons.
Par conséquent, apprendre à penser différemment peut permettre à l’enfant de ressentir et d’agir différemment.
Il s'agit d'une thérapie à plusieurs composants qui comprend des interventions cognitives (restructuration cognitive) et comportementales (relaxation et distraction) pour modifier ces cognitions inadaptées, qui modifient la détresse émotionnelle et les comportements problématiques.
Les techniques suivantes ont été utilisées dans nos recherches consécutives : jeux sans rapport, modélisation vidéo animée, technique de relaxation par balle anti-stress, thérapie musicale audio et renforcement positif.
Ceux-ci ont été utilisés efficacement pour gérer l’anxiété des enfants lors du rendez-vous chez le dentiste.
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L'APT implique l'application d'un pansement avec des graines sur des points spécifiques de l'oreille externe, appelés points auriculaires (points d'acupuncture).
On pense que ce processus rétablit l'équilibre et l'harmonie au sein du système corporel et produit un effet thérapeutique (par ex.
réduire l'anxiété)
Autres noms:
Le TSD est composé de 3 phases.
La phase Tell implique une explication de la procédure adaptée à l’âge.
La phase Show est utilisée pour démontrer une procédure jusqu'au point où l'instrument est exécuté.
La phase Do est alors initiée et le traitement est réalisé.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de thérapie par plâtre auriculaire
L'intervention APT implique l'application d'un pansement avec des graines sur des points spécifiques de l'oreille externe, appelés points auriculaires (points d'acupuncture).
Selon la médecine traditionnelle chinoise, ces points correspondent à diverses régions du corps.
Appliquer une pression sur ces points (acupression) stimulera et régulera le flux d’énergie dans tout le corps.
On pense que ce processus rétablit l'équilibre et l'harmonie au sein du système corporel et produit un effet thérapeutique, par ex.
(réduction de l'anxiété)
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Le TSD est composé de 3 phases.
La phase Tell implique une explication de la procédure adaptée à l’âge.
La phase Show est utilisée pour démontrer une procédure jusqu'au point où l'instrument est exécuté.
La phase Do est alors initiée et le traitement est réalisé.
Autres noms:
La TCC vise à traiter l’anxiété en restructurant les croyances défavorables et en contrôlant les pensées négatives afin de réduire l’anxiété dentaire.
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Expérimental: Groupe de contrôle (Tell show do)
Le TSD est considéré comme la pierre angulaire des techniques de gestion du comportement.
Il vise à initier l’enfant au milieu dentaire avant de commencer toute intervention.
Avec la technique TSD, l'enfant doit être informé du processus avec une démonstration de la procédure dentaire à l'aide d'un simulateur.
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L'APT implique l'application d'un pansement avec des graines sur des points spécifiques de l'oreille externe, appelés points auriculaires (points d'acupuncture).
On pense que ce processus rétablit l'équilibre et l'harmonie au sein du système corporel et produit un effet thérapeutique (par ex.
réduire l'anxiété)
Autres noms:
La TCC vise à traiter l’anxiété en restructurant les croyances défavorables et en contrôlant les pensées négatives afin de réduire l’anxiété dentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence cardiaque pour détecter l'anxiété.
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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C'est un paramètre biologique et l'élévation du pouls est un indicateur d'anxiété.
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Jusqu'à 12 semaines
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Échelle d'anxiété clinique de Venham
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Échelle d'anxiété observationnelle, en choisissant un nombre de 0 à 5 tel que revendiqué par les échelles à des moments précis de la visite chez le dentiste.
Plus le score est élevé, plus le niveau d’anxiété est élevé et plus la coopération de l’enfant est faible.
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Jusqu'à 12 semaines
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Échelle RMS-Self Pictorial pour détecter l’anxiété.
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation allant de (1 à 5).
L'échelle a été notée en attribuant une valeur de un à un visage très heureux et de cinq à un visage très malheureux.
(Un score plus élevé indique plus d'anxiété)
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Jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptation parentale de la technique de gestion du comportement
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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La note d'acceptation parentale sera déterminée sur une échelle de type Likert en cinq points allant de 1 (fortement acceptable) à 5 (fortement inacceptable).
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Jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Chercheur principal: Reina N Abed, Master, Mansoura University
- Directeur d'études: Ahmad H Wahba, PhD, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
23 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2024
Première publication (Réel)
5 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A0503023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Protocole d'étude à d'autres chercheurs
Délai de partage IPD
Dans les 6 mois
Critères d'accès au partage IPD
Pour tout le monde
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .