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Efficacia della CBT e dell'APT sulla gestione dell'ansia infantile nello studio dentistico

6 marzo 2024 aggiornato da: Reina Abed, Mansoura University

Efficacia della terapia cognitivo comportamentale e della terapia con gesso auricolare sulla gestione dell'ansia infantile nello studio dentistico

Questo studio è stato condotto sull'efficacia della terapia cognitivo comportamentale e della terapia con gesso auricolare sulla gestione dell'ansia infantile nello studio dentistico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è quello di:

  1. Valutare e confrontare l'effetto della terapia cognitivo comportamentale e della terapia con cerotto auricolare sull'ansia dei bambini in situazioni dentistiche.
  2. Migliorare il comportamento e la cooperazione del bambino e valutare l’accettazione da parte dei genitori di queste tecniche di gestione comportamentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35511
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini sani (4-7) anni, senza disturbi sistemici, congeniti o mentali né deformità a carico del meato uditivo esterno.
  2. Presenza di ansia dentale: "avere un punteggio basale di CFSS-DS ≥38".
  3. Non necessita di cure odontoiatriche urgenti, con presenza di lesione cariata di I classe su uno dei molari primari.
  4. Nessuna precedente applicazione della CBT guidata.

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto di partecipazione da parte dei bambini o dei loro genitori/tutori
  2. Precedente trattamento di agopuntura e moxibustione.
  3. Bambini che avevano assunto farmaci sedativi al momento dell'appuntamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di terapia cognitivo comportamentale
La CBT si basa sul principio secondo cui il modo in cui pensiamo influisce profondamente sul modo in cui ci sentiamo e ci comportiamo. Pertanto, imparare a pensare in modo diverso può consentire al bambino di sentire e agire in modo diverso. Si tratta di una terapia multicomponente che prevede interventi cognitivi (ristrutturazione cognitiva) e comportamentali (rilassamento e distrazione) per modificare queste cognizioni disadattive, che modificano il disagio emotivo e i comportamenti problematici. Nella nostra ricerca sono state utilizzate di seguito le seguenti tecniche: gioco non correlato, modellazione di video animati, tecnica di rilassamento con palla antistress, audiomusicoterapia e rinforzo positivo. Questi sono stati utilizzati efficacemente per gestire l'ansia dei bambini durante la visita dal dentista.
Comportamentale: Terapia con gesso auricolare
L'APT prevede l'applicazione di cerotti con semi su specifici punti dell'orecchio esterno, detti punti auricolari (agopunti). Si ritiene che questo processo ristabilisca l'equilibrio e l'armonia all'interno del sistema corporeo e ottenga un effetto terapeutico (ad es. ridurre l'ansia)
Altri nomi:
  • digitopressione
Comportamentale: Racconta Mostra Fai
TSD è composto da 3 fasi. La fase Tell prevede una spiegazione della procedura adeguata all'età. La fase Show viene utilizzata per dimostrare una procedura fino al punto in cui viene eseguito lo strumento. Viene quindi avviata la fase Do e viene eseguito il trattamento.
Altri nomi:
  • TSD
Sperimentale: Gruppo Gesso Auricolare
L'intervento APT prevede l'applicazione di cerotti con semi su punti specifici dell'orecchio esterno, detti punti auricolari (agopunti). Secondo la Medicina Tradizionale Cinese questi punti corrispondono a varie regioni del corpo. L'applicazione della pressione su questi punti (digitopressione) stimolerà e regolerà il flusso di energia in tutto il corpo. Si ritiene che questo processo ristabilisca l'equilibrio e l'armonia all'interno del sistema corporeo e ottenga un effetto terapeutico, ad es. (riduzione dell'ansia)
Comportamentale: Racconta Mostra Fai
TSD è composto da 3 fasi. La fase Tell prevede una spiegazione della procedura adeguata all'età. La fase Show viene utilizzata per dimostrare una procedura fino al punto in cui viene eseguito lo strumento. Viene quindi avviata la fase Do e viene eseguito il trattamento.
Altri nomi:
  • TSD
Comportamentale: Terapia comportamentale cognitiva
La CBT mira a trattare l’ansia ristrutturando le convinzioni sfavorevoli e controllando i pensieri negativi in ​​modo da ridurre l’ansia dentale.
Sperimentale: Gruppo di controllo (Dillo, mostra, fai)
Il TSD è considerato la pietra angolare delle tecniche di gestione del comportamento. Ha lo scopo di introdurre il bambino all'ambiente odontoiatrico prima di iniziare qualsiasi procedura. Con la tecnica TSD, il bambino dovrebbe essere informato sul processo con una dimostrazione della procedura dentale utilizzando un simulatore.
Comportamentale: Terapia con gesso auricolare
L'APT prevede l'applicazione di cerotti con semi su specifici punti dell'orecchio esterno, detti punti auricolari (agopunti). Si ritiene che questo processo ristabilisca l'equilibrio e l'armonia all'interno del sistema corporeo e ottenga un effetto terapeutico (ad es. ridurre l'ansia)
Altri nomi:
  • digitopressione
Comportamentale: Terapia comportamentale cognitiva
La CBT mira a trattare l’ansia ristrutturando le convinzioni sfavorevoli e controllando i pensieri negativi in ​​modo da ridurre l’ansia dentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca per rilevare l'ansia.
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
È un parametro biologico e l'aumento della frequenza cardiaca è un indicatore di ansia
Fino a 12 settimane
Scala clinica dell'ansia di Venham
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Scala dell'ansia osservativa, scegliendo un numero da 0 a 5 come affermato dalle scale in momenti specifici della visita odontoiatrica. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di ansia e minore è la collaborazione del bambino
Fino a 12 settimane
Scala RMS-Self Pictorial per rilevare l'ansia.
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
È una scala di autovalutazione, che va da (1 a 5). La scala è stata valutata assegnando un valore da uno a una faccia molto felice e cinque a una faccia molto infelice. (Un punteggio più alto indica più ansia)
Fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione da parte dei genitori della tecnica di gestione del comportamento
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Il punteggio di accettazione da parte dei genitori sarà determinato su una scala di tipo Likert a cinque punti che va da 1 (altamente accettabile) a 5 (altamente inaccettabile).
Fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
  • Investigatore principale: Reina N Abed, Master, Mansoura University
  • Direttore dello studio: Ahmad H Wahba, PhD, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A0503023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Protocollo di studio ad altri ricercatori

Periodo di condivisione IPD

Entro 6 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per chiunque

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ansia dentale

Prove cliniche su Terapia con gesso auricolare

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