Effektiviteten av KBT och APT för att hantera barnångest på tandläkarmottagningen
6 mars 2024 uppdaterad av: Reina Abed, Mansoura University
Effektiviteten av kognitiv beteendeterapi och aurikulär gipsterapi för att hantera barnångest på tandläkare
Denna studie genomfördes för effektiviteten av kognitiv beteendeterapi och aurikulär gipsterapi för att hantera barnångest på tandläkare.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie ska:
- Bedöma och jämföra effekten av kognitiv beteendeterapi och aurikulär gipsterapi på barns ångest i dentala situationer.
- Förbättra barnets beteende och samarbete och utvärdera föräldrarnas acceptans av dessa beteendehanteringstekniker.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35511
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska barn (4-7) år gamla, utan systemiska, medfödda eller psykiska störningar eller missbildningar som påverkar den yttre hörselgången.
- Närvaro av tandvårdsångest: "har en baslinjepoäng på CFSS-DS ≥38".
- Kräver inte akut tandvård, med närvaro av en klass I karieslesion på en av de primära molarerna.
- Ingen tidigare tillämpning av den guidade KBT.
Exklusions kriterier:
- Varken barnen eller deras föräldrar/vårdnadshavare vägrar att delta
- Har tidigare fått akupunktur och moxibustionsbehandling.
- Barn som hade tagit lugnande läkemedel vid tidpunkten för mötet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapigrupp
KBT bygger på principen att hur vi tänker på djupet påverkar hur vi känner och beter oss.
Att lära sig att tänka annorlunda kan därför göra det möjligt för barnet att känna och handla annorlunda.
Det är en multi-komponent terapi som företag kognitiva (kognitiv omstrukturering) och beteendemässiga (avslappning och distraktion) interventioner för att förändra dessa missanpassningsbara kognitioner, som förändrar den känslomässiga nöden och problematiska beteenden.
Följande tekniker användes i vår forskning i rad, orelaterade lekar, animerad videomodellering, stressbollsavslappningsteknik, ljudmusikterapi och positiv förstärkning.
Dessa har använts effektivt för att hantera barns ångest under tandläkarbesöket.
|
APT innebär applicering av gips med frön på specifika punkter i ytterörat, så kallade aurikulära punkter (akupunkter).
Denna process tros återställa balans och harmoni i kroppens system och uppnå en terapeutisk effekt (t.ex.
minska ångest)
Andra namn:
TSD består av 3 faser.
Tell-fasen innebär en åldersanpassad förklaring av proceduren.
Showfasen används för att demonstrera en procedur fram till den punkt där instrumentet utförs.
Do-fasen inleds sedan och behandlingen utförs.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Auricular Plaster Therapy grupp
APT-intervention innebär applicering av gips med frön på specifika punkter i ytterörat, så kallade aurikulära punkter (akupunkter).
Enligt traditionell kinesisk medicin motsvarar dessa punkter olika delar av kroppen.
Att applicera tryck på dessa punkter (akupressur) kommer att stimulera och reglera energiflödet i hela kroppen.
Denna process tros återställa balans och harmoni inom kroppens system och uppnå en terapeutisk effekt t.ex.
(minskning av ångest)
|
TSD består av 3 faser.
Tell-fasen innebär en åldersanpassad förklaring av proceduren.
Showfasen används för att demonstrera en procedur fram till den punkt där instrumentet utförs.
Do-fasen inleds sedan och behandlingen utförs.
Andra namn:
KBT syftar till att behandla ångest genom att omstrukturera ogynnsamma övertygelser och kontrollera negativa tankar för att minska tandvårdsångest.
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp (Tell show do)
TSD anses vara hörnstenen i beteendehanteringstekniker.
Det syftar till att introducera barnet till dentala miljön innan någon procedur påbörjas.
Med TSD-tekniken ska barnet informeras om processen med en demonstration av tandingreppet med hjälp av en simulator.
|
APT innebär applicering av gips med frön på specifika punkter i ytterörat, så kallade aurikulära punkter (akupunkter).
Denna process tros återställa balans och harmoni i kroppens system och uppnå en terapeutisk effekt (t.ex.
minska ångest)
Andra namn:
KBT syftar till att behandla ångest genom att omstrukturera ogynnsamma övertygelser och kontrollera negativa tankar för att minska tandvårdsångest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Puls för att upptäcka ångesten.
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Det är en biologisk parameter och pulshöjningen är en indikator på ångest
|
Upp till 12 veckor
|
|
Venham Clinical Anxiety Scale
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Observationsångestskala, genom att välja ett tal från 0 till 5 enligt skalorna vid specifika tidpunkter för tandläkarbesöket.
Ju högre poäng, desto högre grad av ångest och desto sämre samarbete har ett barn
|
Upp till 12 veckor
|
|
RMS-Self Pictorial skala för att upptäcka ångesten.
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Det är en självrapporteringsskala som sträcker sig från (1 till 5).
Skalan poängsattes genom att ge värdet ett till mycket glad och fem till mycket olyckligt ansikte.
(En högre poäng indikerar mer ångest)
|
Upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrarnas acceptans av beteendehanteringstekniken
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Föräldrarnas acceptansvärde kommer att bestämmas på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (mycket acceptabelt) till 5 (mycket oacceptabelt).
|
Upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Huvudutredare: Reina N Abed, Master, Mansoura University
- Studierektor: Ahmad H Wahba, PhD, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
23 oktober 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2024
Första postat (Faktisk)
5 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A0503023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studieprotokoll till andra forskare
Tidsram för IPD-delning
Inom 6 månader
Kriterier för IPD Sharing Access
För vem som helst
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .