- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06292247
Eficácia da TCC e APT no gerenciamento da ansiedade infantil em consultório odontológico
6 de março de 2024 atualizado por: Reina Abed, Mansoura University
Eficácia da terapia cognitivo-comportamental e da terapia com gesso auricular no manejo da ansiedade infantil em consultório odontológico
Este estudo foi conduzido sobre a eficácia da terapia cognitivo-comportamental e da terapia com gesso auricular no manejo da ansiedade infantil em consultório odontológico.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo visa:
- Avaliar e comparar o efeito da terapia cognitivo-comportamental e da terapia com gesso auricular na ansiedade de crianças em situações odontológicas.
- Melhorar o comportamento e a cooperação infantil e avaliar a aceitação parental destas técnicas de gestão comportamental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egito, 35511
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças saudáveis (4-7) anos, sem distúrbios sistêmicos, congênitos, mentais e nem deformidades que afetem o conduto auditivo externo.
- Presença de ansiedade odontológica: "ter pontuação basal de CFSS-DS ≥38".
- Não necessitando de tratamento odontológico urgente, com presença de lesão de cárie Classe I em um dos molares decíduos.
- Nenhuma aplicação prévia do TCC orientado.
Critério de exclusão:
- Recusa em participar das crianças ou de seus pais/responsáveis
- Anterior recebendo terapia de acupuntura e moxabustão.
- Crianças que estavam em uso de sedativos no momento da consulta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de terapia cognitivo-comportamental
A TCC baseia-se no princípio de que a forma como pensamos impacta profundamente a forma como nos sentimos e nos comportamos.
Portanto, aprender a pensar de forma diferente pode permitir que a criança sinta e aja de maneira diferente.
É uma terapia multicomponente que inclui intervenções cognitivas (reestruturação cognitiva) e comportamentais (relaxamento e distração) para alterar essas cognições desadaptativas, que alteram o sofrimento emocional e os comportamentos problemáticos.
As seguintes técnicas foram usadas em nossa pesquisa consecutivamente: brincadeiras não relacionadas, modelagem de vídeo animado, técnica de relaxamento com bola anti-stress, audiomusicoterapia e reforço positivo.
Eles têm sido usados de forma eficaz para controlar a ansiedade das crianças durante a consulta odontológica.
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A APT envolve a aplicação de gesso com sementes em pontos específicos da orelha externa, conhecidos como pontos auriculares (acupontos).
Acredita-se que este processo restaura o equilíbrio e a harmonia dentro do sistema do corpo e alcança um efeito terapêutico (por ex.
reduzir a ansiedade)
Outros nomes:
O TSD é composto por 3 fases.
A fase Tell envolve uma explicação do procedimento apropriada à idade.
A fase Show é utilizada para demonstrar um procedimento até o ponto em que o instrumento é executado.
A fase Do é então iniciada e o tratamento é realizado.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Gesso Auricular
A intervenção APT envolve a aplicação de gesso com sementes em pontos específicos da orelha externa, conhecidos como pontos auriculares (acupontos).
Segundo a Medicina Tradicional Chinesa, esses pontos correspondem a diversas regiões do corpo.
Aplicar pressão nesses pontos (acupressão) estimulará e regulará o fluxo de energia por todo o corpo.
Acredita-se que este processo restaura o equilíbrio e a harmonia dentro do sistema do corpo e alcança um efeito terapêutico, por ex.
(redução da ansiedade)
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O TSD é composto por 3 fases.
A fase Tell envolve uma explicação do procedimento apropriada à idade.
A fase Show é utilizada para demonstrar um procedimento até o ponto em que o instrumento é executado.
A fase Do é então iniciada e o tratamento é realizado.
Outros nomes:
A TCC visa tratar a ansiedade reestruturando crenças desfavoráveis e controlando pensamentos negativos para reduzir a ansiedade odontológica.
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Experimental: Grupo de controle (Diga mostrar fazer)
O TSD é considerado a base das técnicas de gerenciamento de comportamento.
Tem como objetivo apresentar a criança ao ambiente odontológico antes de iniciar qualquer procedimento.
Com a técnica TSD, a criança deve ser informada sobre o processo com demonstração do procedimento odontológico por meio de simulador.
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A APT envolve a aplicação de gesso com sementes em pontos específicos da orelha externa, conhecidos como pontos auriculares (acupontos).
Acredita-se que este processo restaura o equilíbrio e a harmonia dentro do sistema do corpo e alcança um efeito terapêutico (por ex.
reduzir a ansiedade)
Outros nomes:
A TCC visa tratar a ansiedade reestruturando crenças desfavoráveis e controlando pensamentos negativos para reduzir a ansiedade odontológica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca para detectar a ansiedade.
Prazo: Até 12 semanas
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É um parâmetro biológico e a elevação da pulsação é um indicador de ansiedade
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Até 12 semanas
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Escala de Ansiedade Clínica Venham
Prazo: Até 12 semanas
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Escala de ansiedade observacional, escolhendo um número de 0 a 5 conforme indicado pelas escalas em horários específicos da consulta odontológica.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de ansiedade e pior a cooperação da criança
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Até 12 semanas
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Escala RMS-Self Pictorial para detectar a ansiedade.
Prazo: Até 12 semanas
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É uma escala de autorrelato, que varia de (1 a 5).
A escala foi pontuada atribuindo-se um valor de um para rosto muito feliz e cinco para rosto muito infeliz.
(Uma pontuação mais alta indica mais ansiedade)
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Até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação dos pais da técnica de gerenciamento de comportamento
Prazo: Até 12 semanas
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A classificação de aceitação dos pais será determinada em uma escala do tipo Likert de cinco pontos, variando de 1 (altamente aceitável) a 5 (altamente inaceitável).
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Até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Investigador principal: Reina N Abed, Master, Mansoura University
- Diretor de estudo: Ahmad H Wahba, PhD, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
23 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A0503023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Protocolo de estudo para outros pesquisadores
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dentro de 6 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para qualquer um
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .