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Eficácia da TCC e APT no gerenciamento da ansiedade infantil em consultório odontológico

6 de março de 2024 atualizado por: Reina Abed, Mansoura University

Eficácia da terapia cognitivo-comportamental e da terapia com gesso auricular no manejo da ansiedade infantil em consultório odontológico

Este estudo foi conduzido sobre a eficácia da terapia cognitivo-comportamental e da terapia com gesso auricular no manejo da ansiedade infantil em consultório odontológico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo visa:

  1. Avaliar e comparar o efeito da terapia cognitivo-comportamental e da terapia com gesso auricular na ansiedade de crianças em situações odontológicas.
  2. Melhorar o comportamento e a cooperação infantil e avaliar a aceitação parental destas técnicas de gestão comportamental.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egito, 35511
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças saudáveis ​​(4-7) anos, sem distúrbios sistêmicos, congênitos, mentais e nem deformidades que afetem o conduto auditivo externo.
  2. Presença de ansiedade odontológica: "ter pontuação basal de CFSS-DS ≥38".
  3. Não necessitando de tratamento odontológico urgente, com presença de lesão de cárie Classe I em um dos molares decíduos.
  4. Nenhuma aplicação prévia do TCC orientado.

Critério de exclusão:

  1. Recusa em participar das crianças ou de seus pais/responsáveis
  2. Anterior recebendo terapia de acupuntura e moxabustão.
  3. Crianças que estavam em uso de sedativos no momento da consulta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de terapia cognitivo-comportamental
A TCC baseia-se no princípio de que a forma como pensamos impacta profundamente a forma como nos sentimos e nos comportamos. Portanto, aprender a pensar de forma diferente pode permitir que a criança sinta e aja de maneira diferente. É uma terapia multicomponente que inclui intervenções cognitivas (reestruturação cognitiva) e comportamentais (relaxamento e distração) para alterar essas cognições desadaptativas, que alteram o sofrimento emocional e os comportamentos problemáticos. As seguintes técnicas foram usadas em nossa pesquisa consecutivamente: brincadeiras não relacionadas, modelagem de vídeo animado, técnica de relaxamento com bola anti-stress, audiomusicoterapia e reforço positivo. Eles têm sido usados ​​de forma eficaz para controlar a ansiedade das crianças durante a consulta odontológica.
A APT envolve a aplicação de gesso com sementes em pontos específicos da orelha externa, conhecidos como pontos auriculares (acupontos). Acredita-se que este processo restaura o equilíbrio e a harmonia dentro do sistema do corpo e alcança um efeito terapêutico (por ex. reduzir a ansiedade)
Outros nomes:
  • acupressão
O TSD é composto por 3 fases. A fase Tell envolve uma explicação do procedimento apropriada à idade. A fase Show é utilizada para demonstrar um procedimento até o ponto em que o instrumento é executado. A fase Do é então iniciada e o tratamento é realizado.
Outros nomes:
  • TSD
Experimental: Grupo de Gesso Auricular
A intervenção APT envolve a aplicação de gesso com sementes em pontos específicos da orelha externa, conhecidos como pontos auriculares (acupontos). Segundo a Medicina Tradicional Chinesa, esses pontos correspondem a diversas regiões do corpo. Aplicar pressão nesses pontos (acupressão) estimulará e regulará o fluxo de energia por todo o corpo. Acredita-se que este processo restaura o equilíbrio e a harmonia dentro do sistema do corpo e alcança um efeito terapêutico, por ex. (redução da ansiedade)
O TSD é composto por 3 fases. A fase Tell envolve uma explicação do procedimento apropriada à idade. A fase Show é utilizada para demonstrar um procedimento até o ponto em que o instrumento é executado. A fase Do é então iniciada e o tratamento é realizado.
Outros nomes:
  • TSD
A TCC visa tratar a ansiedade reestruturando crenças desfavoráveis ​​e controlando pensamentos negativos para reduzir a ansiedade odontológica.
Experimental: Grupo de controle (Diga mostrar fazer)
O TSD é considerado a base das técnicas de gerenciamento de comportamento. Tem como objetivo apresentar a criança ao ambiente odontológico antes de iniciar qualquer procedimento. Com a técnica TSD, a criança deve ser informada sobre o processo com demonstração do procedimento odontológico por meio de simulador.
A APT envolve a aplicação de gesso com sementes em pontos específicos da orelha externa, conhecidos como pontos auriculares (acupontos). Acredita-se que este processo restaura o equilíbrio e a harmonia dentro do sistema do corpo e alcança um efeito terapêutico (por ex. reduzir a ansiedade)
Outros nomes:
  • acupressão
A TCC visa tratar a ansiedade reestruturando crenças desfavoráveis ​​e controlando pensamentos negativos para reduzir a ansiedade odontológica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca para detectar a ansiedade.
Prazo: Até 12 semanas
É um parâmetro biológico e a elevação da pulsação é um indicador de ansiedade
Até 12 semanas
Escala de Ansiedade Clínica Venham
Prazo: Até 12 semanas
Escala de ansiedade observacional, escolhendo um número de 0 a 5 conforme indicado pelas escalas em horários específicos da consulta odontológica. Quanto maior a pontuação, maior o nível de ansiedade e pior a cooperação da criança
Até 12 semanas
Escala RMS-Self Pictorial para detectar a ansiedade.
Prazo: Até 12 semanas
É uma escala de autorrelato, que varia de (1 a 5). A escala foi pontuada atribuindo-se um valor de um para rosto muito feliz e cinco para rosto muito infeliz. (Uma pontuação mais alta indica mais ansiedade)
Até 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação dos pais da técnica de gerenciamento de comportamento
Prazo: Até 12 semanas
A classificação de aceitação dos pais será determinada em uma escala do tipo Likert de cinco pontos, variando de 1 (altamente aceitável) a 5 (altamente inaceitável).
Até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
  • Investigador principal: Reina N Abed, Master, Mansoura University
  • Diretor de estudo: Ahmad H Wahba, PhD, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

23 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A0503023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Protocolo de estudo para outros pesquisadores

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dentro de 6 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Para qualquer um

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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