Эффективность КПТ и АПП в управлении детской тревогой в стоматологическом кабинете
6 марта 2024 г. обновлено: Reina Abed, Mansoura University
Эффективность когнитивно-поведенческой терапии и аурикулярной пластыря в управлении детской тревогой в стоматологическом кабинете
Это исследование было проведено для оценки эффективности когнитивно-поведенческой терапии и аурикулярной пластыря в борьбе с детской тревогой в стоматологическом кабинете.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является:
- Оцените и сравните влияние когнитивно-поведенческой терапии и аурикулярной пластыря на тревожность детей в стоматологических ситуациях.
- Улучшите поведение и сотрудничество детей и оцените принятие родителями этих методов управления поведением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет, 35511
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые дети 4-7 лет, без системных, врожденных, психических нарушений и деформаций, затрагивающих наружный слуховой проход.
- Наличие стоматологической тревоги: «исходный показатель CFSS-DS ≥38».
- Не требующий срочного стоматологического лечения, при наличии кариозного поражения I степени на одном из молочных коренных зубов.
- Никакого предыдущего применения управляемой КПТ.
Критерий исключения:
- Отказ от участия со стороны детей или их родителей/опекунов.
- Ранее получал иглоукалывание и прижигание.
- Дети, принимавшие на момент приема седативные препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа когнитивно-поведенческой терапии
КПТ основана на том принципе, что то, как мы думаем, глубоко влияет на то, как мы чувствуем и ведем себя.
Следовательно, научившись думать по-другому, ребенок может научиться чувствовать и действовать по-другому.
Это многокомпонентная терапия, которая сочетает в себе когнитивные (когнитивная реструктуризация) и поведенческие (расслабление и отвлечение) вмешательства для изменения этих неадаптивных когнитивных способностей, которые меняют эмоциональный стресс и проблемное поведение.
В нашем исследовании последовательно использовались следующие приемы: несвязанная игра, анимационное видеомоделирование, техника релаксации стресс-шаром, аудиомузыкальная терапия и положительное подкрепление.
Они эффективно использовались для борьбы с тревогой детей во время визита к стоматологу.
|
APT предполагает наложение пластыря с семенами на определенные точки наружного уха, известные как аурикулярные точки (акупунктурные точки).
Считается, что этот процесс восстанавливает баланс и гармонию в системе организма и достигает терапевтического эффекта (например,
уменьшить беспокойство)
Другие имена:
TSD состоит из 3 фаз.
Фаза «Расскажите» включает в себя соответствующее возрасту объяснение процедуры.
Фаза демонстрации используется для демонстрации процедуры до момента применения инструмента.
Затем начинается фаза Do и проводится лечение.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа аурикулярной пластыря
Вмешательство APT включает наложение пластыря с семенами на определенные точки наружного уха, известные как аурикулярные точки (акупунктурные точки).
Согласно традиционной китайской медицине, эти точки соответствуют различным участкам тела.
Надавливание на эти точки (акупрессура) стимулирует и регулирует поток энергии по всему телу.
Считается, что этот процесс восстанавливает баланс и гармонию в системе организма и достигает терапевтического эффекта, например.
(снижение тревоги)
|
TSD состоит из 3 фаз.
Фаза «Расскажите» включает в себя соответствующее возрасту объяснение процедуры.
Фаза демонстрации используется для демонстрации процедуры до момента применения инструмента.
Затем начинается фаза Do и проводится лечение.
Другие имена:
КПТ направлена на лечение тревоги путем реструктуризации неблагоприятных убеждений и контроля негативных мыслей, чтобы уменьшить тревогу, связанную с зубами.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа (Скажи, покажи, сделай)
ТСД считается краеугольным камнем методов управления поведением.
Его цель – познакомить ребенка со стоматологическим кабинетом перед началом любой процедуры.
При использовании техники ТСД ребенка следует информировать о процессе путем демонстрации стоматологической процедуры на симуляторе.
|
APT предполагает наложение пластыря с семенами на определенные точки наружного уха, известные как аурикулярные точки (акупунктурные точки).
Считается, что этот процесс восстанавливает баланс и гармонию в системе организма и достигает терапевтического эффекта (например,
уменьшить беспокойство)
Другие имена:
КПТ направлена на лечение тревоги путем реструктуризации неблагоприятных убеждений и контроля негативных мыслей, чтобы уменьшить тревогу, связанную с зубами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений, чтобы обнаружить беспокойство.
Временное ограничение: До 12 недель
|
Это биологический параметр, а повышение частоты пульса является индикатором тревоги.
|
До 12 недель
|
|
Клиническая шкала тревоги Венхема
Временное ограничение: До 12 недель
|
Шкала тревожности наблюдения: можно выбрать число от 0 до 5, соответствующее шкале в определенные моменты времени посещения стоматолога.
Чем выше балл, тем выше уровень тревожности и хуже сотрудничество ребенка.
|
До 12 недель
|
|
RMS-Self Иллюстрированная шкала для выявления тревоги.
Временное ограничение: До 12 недель
|
Это шкала самооценки от (1 до 5).
Шкала оценивалась по шкале: один — очень счастливому лицу, пять — очень несчастному лицу.
(Более высокий балл указывает на большую тревожность)
|
До 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие родителями метода управления поведением
Временное ограничение: До 12 недель
|
Рейтинг принятия родителями будет определяться по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (весьма приемлемо) до 5 (крайне неприемлемо).
|
До 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Главный следователь: Reina N Abed, Master, Mansoura University
- Директор по исследованиям: Ahmad H Wahba, PhD, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A0503023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Протокол исследования для других исследователей
Сроки обмена IPD
В течение 6 месяцев
Критерии совместного доступа к IPD
Для всех
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .