Efectividad de la TCC y la APT para controlar la ansiedad infantil en el consultorio dental
6 de marzo de 2024 actualizado por: Reina Abed, Mansoura University
Efectividad de la terapia cognitivo-conductual y la terapia con yeso auricular para controlar la ansiedad infantil en el consultorio dental
Este estudio se realizó sobre la eficacia de la terapia cognitivo-conductual y la terapia con yeso auricular para controlar la ansiedad infantil en el consultorio dental.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo:
- Evaluar y comparar el efecto de la terapia cognitivo-conductual y la terapia con yeso auricular sobre la ansiedad de los niños en situaciones dentales.
- Mejorar el comportamiento y la cooperación infantil y evaluar la aceptación de los padres de estas técnicas de manejo del comportamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35511
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sanos (4-7) años, sin alteraciones sistémicas, congénitas, mentales ni deformidades que afecten el meato auditivo externo.
- Presencia de ansiedad dental: "tener una puntuación inicial de CFSS-DS ≥38".
- No requiere tratamiento odontológico urgente, con presencia de lesión de caries Clase I en uno de los molares temporales.
- No aplicación previa de la TCC guiada.
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar por parte de los niños o de sus padres/tutores
- Recibir previamente terapia de acupuntura y moxibustión.
- Niños que hubieran tomado medicamentos sedantes en el momento de la cita.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de terapia cognitivo conductual.
La TCC se basa en el principio de que la forma en que pensamos afecta profundamente la forma en que sentimos y nos comportamos.
Por lo tanto, aprender a pensar de manera diferente puede permitir que el niño sienta y actúe de manera diferente.
Es una terapia multicomponente que incluye intervenciones cognitivas (reestructuración cognitiva) y conductuales (relajación y distracción) para cambiar estas cogniciones desadaptativas, que modifican el malestar emocional y las conductas problemáticas.
En nuestra investigación se utilizaron las siguientes técnicas seguidas: juego no relacionado, modelado de videos animados, técnica de relajación con pelota antiestrés, audiomusicoterapia y refuerzo positivo.
Estos se han utilizado eficazmente para controlar la ansiedad de los niños durante la cita con el dentista.
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La APT implica la aplicación de yeso con semillas en puntos específicos del oído externo, conocidos como puntos auriculares (acupuntos).
Se cree que este proceso restablece el equilibrio y la armonía dentro del sistema del cuerpo y logra un efecto terapéutico (p. ej.
reducir ansiedad)
Otros nombres:
TSD se compone de 3 fases.
La fase Tell implica una explicación del procedimiento apropiada para la edad.
La fase Mostrar se utiliza para demostrar un procedimiento hasta el punto en que se realiza el instrumento.
Luego se inicia la fase Do y se realiza el tratamiento.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de Yesoterapia Auricular
La intervención APT consiste en la aplicación de yeso con semillas en puntos específicos del oído externo, conocidos como puntos auriculares (acupuntos).
Según la Medicina Tradicional China, estos puntos corresponden a diversas regiones del cuerpo.
Aplicar presión en estos puntos (acupresión) estimulará y regulará el flujo de energía por todo el cuerpo.
Se cree que este proceso restablece el equilibrio y la armonía dentro del sistema del cuerpo y logra un efecto terapéutico, p.
(reducción de la ansiedad)
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TSD se compone de 3 fases.
La fase Tell implica una explicación del procedimiento apropiada para la edad.
La fase Mostrar se utiliza para demostrar un procedimiento hasta el punto en que se realiza el instrumento.
Luego se inicia la fase Do y se realiza el tratamiento.
Otros nombres:
La TCC tiene como objetivo tratar la ansiedad reestructurando las creencias desfavorables y controlando los pensamientos negativos para reducir la ansiedad dental.
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Experimental: Grupo de control (Decir mostrar hacer)
TSD se considera la piedra angular de las técnicas de manejo del comportamiento.
Su objetivo es introducir al niño en el entorno odontológico antes de iniciar cualquier procedimiento.
Con la técnica TSD se debe informar al niño sobre el proceso con una demostración del procedimiento odontológico mediante un simulador.
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La APT implica la aplicación de yeso con semillas en puntos específicos del oído externo, conocidos como puntos auriculares (acupuntos).
Se cree que este proceso restablece el equilibrio y la armonía dentro del sistema del cuerpo y logra un efecto terapéutico (p. ej.
reducir ansiedad)
Otros nombres:
La TCC tiene como objetivo tratar la ansiedad reestructurando las creencias desfavorables y controlando los pensamientos negativos para reducir la ansiedad dental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia Cardíaca para detectar la ansiedad.
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Es un parámetro biológico y la elevación del pulso es un indicador de ansiedad.
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Hasta 12 semanas
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Escala de ansiedad clínica de Venham
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Escala de ansiedad observacional, eligiendo un número del 0 al 5 según lo afirmado por las escalas en momentos específicos de la visita al dentista.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de ansiedad y peor será la cooperación de un niño
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Hasta 12 semanas
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Escala RMS-Self Pictorial para detectar la ansiedad.
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Es una escala de autoinforme, que va de (1 a 5).
La escala se puntuó dando un valor de uno a la cara muy feliz y cinco a la cara muy infeliz.
(Una puntuación más alta indica más ansiedad)
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Hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptación de los padres de la técnica de manejo de la conducta.
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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La calificación de aceptación de los padres se determinará en una escala tipo Likert de cinco puntos que va del 1 (muy aceptable) al 5 (muy inaceptable).
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Hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Investigador principal: Reina N Abed, Master, Mansoura University
- Director de estudio: Ahmad H Wahba, PhD, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
23 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A0503023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Protocolo de estudio a otros investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
Dentro de 6 meses
Criterios de acceso compartido de IPD
Para cualquiera
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .