あなたの健康を改善するための認知行動と信仰の交わり (CB-FAITH)
あなたの健康を改善するための認知行動と信仰のフェローシップ (CB-FAITH) - 実現可能性と受け入れ可能性の研究
調査の概要
詳細な説明
ランダム化ステップウェッジデザイン (R-SWD) は、ランダム化の単位が個々の参加者ではなくクラスター (例: 10 人の参加者からなる教会のグループ) であるクラスターランダム化比較試験の一種です。 R-SWD の開始時には、すべてのクラスターがコントロール グループとして開始されます。 試験期間中の特定の時点で、クラスターの一部がランダムに選択され、健康を改善するための認知行動信仰フェローシップ（CB-FAITH）治療に切り替えられ、最終的にはすべてのクラスターが治療を受けるためにクロスオーバーします。
主な目的 1: うつ病の症状を軽減する CB-FAITH の有効性を調査する。
第二の目的 1: 治療効果に対する宗教性の緩和効果を調査する。
第 2 の目的 2: 教会の環境で提供される CB-FAITH の満足度を評価します。
影響: CB-FAITH は、うつ病を患うアフリカ系アメリカ人の成人向けに設計された、科学的根拠に基づいた初の信仰に基づくうつ病介入となる予定です。 このコミュニティ優先の研究と革新的な介入は、うつ病の症状を軽減し、メンタルヘルスの格差を減らし、健康の公平性を促進する可能性を秘めています。 新型コロナウイルス感染症のパンデミックの影響を考慮すると、CB-FAITH が非常に必要とされています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Earlise Ward, PhD
- 電話番号：608/263-0745
- メール：ecward@wisc.edu
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53711-3800
- 募集
- Second Baptist Church
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コンタクト：
- Anthony Wade
- 電話番号：608-278-1430
- メール：a.wade4@hotmail.com
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主任研究者：
- Anthony Wade
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53715-1218
- 募集
- The Board of Regents of the UW System
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コンタクト：
- Earlise Ward, PhD
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53515
- 募集
- University of Wisconsin - Madison
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コンタクト：
- Earlise Ward, PhD
- 電話番号：608/263-0745
- メール：ecward@wisc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人の男性または女性であると自認する
- 18歳以上です
- 患者健康質問書-9 (PHQ-9) のスコア 10 以上で証明されるように、大うつ病性障害の症状がある。
除外基準:
- 統合失調症などの主要な精神病性疾患。
- 現在心理療法に参加している
- 現在の自殺願望（訓練を受けたスタッフが自殺リスク評価を実施し、適切なケアへの紹介を促進します）。
- 薬物の安定化。 精神科治療薬の最近の変更（つまり、新しい薬の開始、薬の用量または種類の変更）を報告する適格な参加者は、4週間の安定期間のために研究登録を遅らせます。 ベースラインデータ収集が再管理されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：CB-フェイス治療
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CB-FAITH は、認知行動の枠組みとアフリカ中心主義のパラダイム内に設定され、信仰に基づいた原則に基づいた行動的うつ病介入であり、アフリカ系アメリカ人の成人の大うつ病性障害を治療するために設計されています。
13 の治療モジュールは、うつ病と健康的な対処行動についての知識を高めることに焦点を当てています。
これは、資格のある精神保健臨床医と教会の牧師が共同で配布できるように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の健康アンケート
時間枠：ベースライン、介入中の 6 週間目と 12 週間目、3 か月目と 6 か月後のフォローアップ
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) は、自己管理型うつ病スケール (完了時間 5 分) で、9 つの DSM-IV 基準のそれぞれを「0」(まったくない) ～「3」(ほぼすべて) でスコア付けします。日）。 うつ病の症状のカテゴリーは、なし（スコア 0 ～ 4）、軽度（スコア 5 ～ 9）、中程度（スコア 10 ～ 14）、中程度に重度（スコア 15 ～ 19）、重度（スコア 20 以上）として定義されます。 PHQ-9 は、基準に基づいてうつ病性障害を診断するだけでなく、うつ病の重症度の信頼できる有効な尺度でもあります。 |
ベースライン、介入中の 6 週間目と 12 週間目、3 か月目と 6 か月後のフォローアップ
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臨床医が評価したうつ病症状のクイックインベントリのスコア (QIDS-CR)
時間枠：ベースライン、介入中の 6 週間目と 12 週間目、3 か月目と 6 か月後のフォローアップ
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16 項目のうつ病症状のクイックインベントリ (QIDS) は、うつ病の症状の重症度と症状の変化を評価します。
研究者は臨床医が評価した QIDS-CR を使用します。
スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。
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ベースライン、介入中の 6 週間目と 12 週間目、3 か月目と 6 か月後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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宗教的関与の多次元測定 (MMRI) スコア
時間枠：ベースライン、介入中の 6 週間目と 12 週間目、3 か月目と 6 か月後のフォローアップ
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宗教性は、宗教的関与の多次元尺度（MMRI）で測定されます。これは、組織的（礼拝への出席頻度）、非組織的（宗教的活動の視聴などの非組織的活動の利用と頻度）からなる宗教的関与の三次元尺度です。テレビ番組）、および主観的宗教性（祈りの重要性や神への方向性など、宗教性の自己評価レベル）。 12 項目で構成されており、自己管理できます (完了時間は 5 ～ 10 分)。 リッカートスケールの回答を使用します。1 = 非常に宗教的、2 = かなり宗教的、3 = あまり宗教的ではない、4 = まったく宗教的ではありません。 |
ベースライン、介入中の 6 週間目と 12 週間目、3 か月目と 6 か月後のフォローアップ
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顧客満足度インベントリ (CSI) スコア
時間枠：約 13 ～ 16 週目 (CB-FAITH クラスの終了)
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Client Satisfaction Inventory (CSI)、カウンセリングに対する満足度の 8 項目の尺度。合計スコアの範囲は 8 ～ 32 で、数値が高いほど満足度が高いことを示します。
CSI は自己管理されます。
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約 13 ～ 16 週目 (CB-FAITH クラスの終了)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Earlise Ward, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2020-1484
- A545000 (その他の識別子：UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (その他の識別子：UW Madison)
- 1R01HS029477-01 (米国 AHRQ グラント/契約)
- Protocol version 9/5/2025 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。