Irmandade Cognitivo-Comportamental e de Fé para Melhorar Sua Saúde (CB-FAITH)
Irmandade Cognitiva Comportamental e de Fé para Melhorar a Tua Saúde (CB-FAITH) - Um Estudo de Viabilidade e Aceitabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho randomizado em cunha escalonada (R-SWD) é um tipo de ensaio clínico randomizado controlado por cluster em que a unidade de randomização é um cluster (por exemplo, grupos religiosos com um grupo de 10 participantes), não participantes individuais. No início de um R-SWD, todos os clusters começam como grupos de controle. Em determinados momentos durante o curso do ensaio, alguns dos grupos são selecionados aleatoriamente para serem transferidos para o tratamento da Cognitive Behavioral Faith Fellowship para Melhorar a Tua Saúde (CB-FAITH), com todos os grupos eventualmente passando para receber o tratamento.
Objetivo primário 1: Examinar a eficácia do CB-FAITH na redução dos sintomas de depressão.
Objetivo Secundário 1: Examinar os efeitos moderadores da religiosidade na eficácia do tratamento.
Objetivo Secundário 2: Avaliar a satisfação com o CB-FAITH entregue em ambientes religiosos.
Impacto: CB-FAITH está prestes a ser a primeira intervenção para depressão baseada na fé e baseada em evidências, projetada para adultos afro-americanos com depressão. Esta investigação e intervenção transformadora priorizada pela comunidade tem potencial para reduzir os sintomas de depressão, reduzir as disparidades na saúde mental e promover a igualdade na saúde. Dado o impacto da pandemia da COVID-19, o CB-FAITH é extremamente necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Earlise Ward, PhD
- Número de telefone: 608/263-0745
- E-mail: ecward@wisc.edu
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53711-3800
- Recrutamento
- Second Baptist Church
-
Contato:
- Anthony Wade
- Número de telefone: 608-278-1430
- E-mail: a.wade4@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Anthony Wade
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715-1218
- Recrutamento
- The Board of Regents of the UW System
-
Contato:
- Earlise Ward, PhD
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53515
- Recrutamento
- University of Wisconsin - Madison
-
Contato:
- Earlise Ward, PhD
- Número de telefone: 608/263-0745
- E-mail: ecward@wisc.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- identificar-se como um homem ou mulher afro-americano
- têm 18 anos ou mais
- apresentam sintomas de transtorno depressivo maior, conforme evidenciado pela pontuação igual ou superior a 10 no Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Critério de exclusão:
- doenças psicóticas graves, como a esquizofrenia;
- participação atual em psicoterapia
- ideações suicidas atuais (equipe treinada realizará uma avaliação de risco de suicídio e facilitará o encaminhamento para cuidados apropriados).
- Estabilização de medicamentos. Os participantes elegíveis que relatarem alterações recentes em seus medicamentos psiquiátricos (ou seja, início de um novo medicamento, mudança na dose ou tipo de medicamento) atrasarão sua inscrição no estudo por um período de estabilização de 4 semanas. A coleta de dados de base será readministrada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Experimental: Tratamento CB-FÉ
|
CB-FAITH é uma intervenção de depressão comportamental definida dentro de uma estrutura cognitivo-comportamental e paradigma afrocêntrico e informada por princípios baseados na fé, projetada para tratar transtorno depressivo maior entre adultos afro-americanos.
Os 13 módulos de tratamento concentram-se em aumentar o conhecimento sobre a depressão e comportamentos saudáveis de enfrentamento.
Ele foi projetado para ser ministrado conjuntamente por médicos de saúde mental licenciados e pastores em igrejas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de saúde do paciente
Prazo: linha de base, semanas 6 e 12 durante a intervenção, e acompanhamento em 3 e 6 meses
|
O Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) é uma escala de depressão autoadministrada (tempo de conclusão de 5 minutos), que pontua cada um dos 9 critérios do DSM-IV como "0" (nenhum) a "3" (quase todos dia). As categorias de sintomas de depressão são definidas como nenhum (pontuação 0-4), leve (pontuação 5-9), moderado (pontuação 10-14), moderadamente grave (pontuação 15-19) e grave (pontuação ≥20). Além de fazer diagnósticos de transtornos depressivos baseados em critérios, o PHQ-9 também é uma medida confiável e válida da gravidade da depressão. |
linha de base, semanas 6 e 12 durante a intervenção, e acompanhamento em 3 e 6 meses
|
|
Pontuação no Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva avaliada pelo médico (QIDS-CR)
Prazo: linha de base, semanas 6 e 12 durante a intervenção, e acompanhamento em 3 e 6 meses
|
O Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva (QIDS) de 16 itens avalia a gravidade dos sintomas depressivos e as alterações dos sintomas.
Os investigadores usarão o QIDS-CR classificado pelo médico.
As pontuações variam de 0 a 27 e pontuações mais altas sugerem maior gravidade da depressão.
|
linha de base, semanas 6 e 12 durante a intervenção, e acompanhamento em 3 e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da Medida Multidimensional de Envolvimento Religioso (MMRI)
Prazo: linha de base, semanas 6 e 12 durante a intervenção, e acompanhamento em 3 e 6 meses
|
A religiosidade será medida com a Medida Multidimensional de Envolvimento Religioso (MMRI), uma medida tridimensional de envolvimento religioso, que consiste em organizacional (frequência de frequência ao serviço), não organizacional (uso e frequência de atividades não organizadas, como assistir a cultos religiosos). programas de TV) e religiosidade subjetiva (nível de religiosidade autoavaliado, como significado da oração e orientação para Deus). É composto por 12 itens e é autoadministrado (tempo de conclusão de 5 a 10 minutos). Usando respostas em escala Likert, variando de: 1 = muito religioso, 2 = bastante religioso, 3 = pouco religioso e 4 = nada religioso. |
linha de base, semanas 6 e 12 durante a intervenção, e acompanhamento em 3 e 6 meses
|
|
Pontuação do Inventário de Satisfação do Cliente (CSI)
Prazo: aproximadamente Semana 13-16 (Fim das aulas do CB-FAITH)
|
Inventário de Satisfação do Cliente (CSI), uma medida de satisfação com aconselhamento de 8 itens; as pontuações totais variam de 8 a 32, sendo que o número mais alto indica maior satisfação.
O CSI será autoadministrado.
|
aproximadamente Semana 13-16 (Fim das aulas do CB-FAITH)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1484
- A545000 (Outro identificador: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Outro identificador: UW Madison)
- 1R01HS029477-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
- Protocol version 9/5/2025 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .