Kognitiivisen käyttäytymisen ja uskon ystävyyskunta terveytesi parantamiseksi (CB-FAITH)
Kognitiivisen käyttäytymisen ja uskon stipendiaatti terveytesi parantamiseksi (CB-FAITH) – Toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu porrastettu kiilasuunnittelu (R-SWD) on eräänlainen klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa satunnaistuksen yksikkö on klusteri (esim. kirkkoryhmät, joissa on 10 osallistujan ryhmä), ei yksittäiset osallistujat. R-SWD:n alussa kaikki klusterit alkavat kontrolliryhminä. Tiettyinä aikoina kokeen aikana jotkin klusterit valitaan satunnaisesti siirrettäväksi Cognitive Behavioral Faith Fellowship for Improve Your Health (CB-FAITH) -hoitoon, jolloin kaikki klusterit siirtyvät lopulta hoidon piiriin.
Ensisijainen tavoite 1: Tutkia CB-FAITHin tehoa masennuksen oireiden vähentämisessä.
Toissijainen tavoite 1: Tutkia uskonnollisuuden hillitseviä vaikutuksia hoidon tehokkuuteen.
Toissijainen tavoite 2: Arvioi tyytyväisyyttä seurakuntaympäristössä toimitettuun CB-FAITHiin.
Vaikutus: CB-FAITH on valmis olemaan ensimmäinen todisteisiin perustuva uskoon perustuva masennuksen hoito, joka on suunniteltu masennuksesta kärsiville afroamerikkalaisille aikuisille. Tällä yhteisön priorisoidulla tutkimuksella ja transformatiivisella interventiolla on potentiaalia vähentää masennuksen oireita, vähentää mielenterveyden eroja ja edistää terveyden tasapuolisuutta. Ottaen huomioon COVID-19-pandemian vaikutukset, CB-FAITH on erittäin tärkeä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Earlise Ward, PhD
- Puhelinnumero: 608/263-0745
- Sähköposti: ecward@wisc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53711-3800
- Rekrytointi
- Second Baptist Church
-
Ottaa yhteyttä:
- Anthony Wade
- Puhelinnumero: 608-278-1430
- Sähköposti: a.wade4@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Anthony Wade
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715-1218
- Rekrytointi
- The Board of Regents of the UW System
-
Ottaa yhteyttä:
- Earlise Ward, PhD
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53515
- Rekrytointi
- University of Wisconsin - Madison
-
Ottaa yhteyttä:
- Earlise Ward, PhD
- Puhelinnumero: 608/263-0745
- Sähköposti: ecward@wisc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itsensä afroamerikkalaiseksi mieheksi tai naiseksi
- ovat 18-vuotiaita ja vanhempia
- heillä on vakavan masennushäiriön oireita, mistä on osoituksena vähintään 10 pistettä Potilaan terveyskyselystä 9 (PHQ-9).
Poissulkemiskriteerit:
- suuret psykoottiset sairaudet, kuten skitsofrenia;
- nykyinen osallistuminen psykoterapiaan
- nykyiset itsemurha-ajatukset (koulutettu henkilökunta tekee itsemurhariskin arvioinnin ja helpottaa asianmukaista hoitoa saamista).
- Lääkkeen stabilointi. Tukikelpoiset osallistujat, jotka raportoivat viimeaikaisista muutoksista psykiatrisiin lääkkeisiinsä (eli uuden lääkkeen aloittamisesta, annoksen tai lääketyypin muutoksista), viivästävät tutkimukseen ilmoittautumistaan 4 viikon stabilointijaksolla. Perustietojen keruuta hallinnoidaan uudelleen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: CB-FAITH -hoito
|
CB-FAITH on kognitiivisen käyttäytymiskehyksen ja afrosentrisen paradigman sisälle asetettu käyttäytymismasennusinterventio, joka perustuu uskoon perustuviin periaatteisiin ja joka on suunniteltu afroamerikkalaisten aikuisten vakavan masennushäiriön hoitoon.
13 hoitomoduulia keskittyvät masennuksen tuntemuksen lisäämiseen ja terveelliseen selviytymiskäyttäytymiseen.
Se on suunniteltu lisensoitujen mielenterveyskliinikoiden ja kirkkojen pastorien yhteistoimittamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: lähtötasolla, viikoilla 6 ja 12 toimenpiteen aikana ja seurantaan 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) on itsetehtävä masennusasteikko (5 minuutin suoritusaika), joka pisteyttää jokaisen 9 DSM-IV-kriteerin arvolla "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein jokainen päivä). Masennusoireiden luokkiin määritellään ei yhtään (pistemäärä 0–4), lievä (pistemäärä 5–9), kohtalainen (pistemäärä 10–14), kohtalaisen vaikea (pistemäärä 15–19) ja vaikea (pistemäärä ≥20). Sen lisäksi, että PHQ-9 tekee masennuksen kriteereihin perustuvia diagnooseja, se on myös luotettava ja validi masennuksen vakavuuden mitta. |
lähtötasolla, viikoilla 6 ja 12 toimenpiteen aikana ja seurantaan 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Pistemäärä masennusoireiden pikakartoituksesta – kliinikko arvioi (QIDS-CR)
Aikaikkuna: lähtötasolla, viikoilla 6 ja 12 toimenpiteen aikana ja seurantaan 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
16-kohtainen Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) arvioi masennusoireiden vakavuutta ja oireiden muutosta.
Tutkijat käyttävät kliinikon QIDS-CR-luokitusta.
Pisteet vaihtelevat 0-27 ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen.
|
lähtötasolla, viikoilla 6 ja 12 toimenpiteen aikana ja seurantaan 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moniulotteinen uskonnollisen osallistumisen mitta (MMRI) -pisteet
Aikaikkuna: lähtötasolla, viikoilla 6 ja 12 toimenpiteen aikana ja seurantaan 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Uskonnollisuus mitataan moniulotteisella uskonnollisen osallistumisen mittarilla (MMRI), joka on kolmiulotteinen uskonnollisen osallistumisen mitta, joka koostuu organisatorisesta (jumalanpalvelukseen osallistumisen tiheys), ei-organisaatiosta (organisoimattomien toimintojen käyttö ja tiheys, kuten uskonnollisen osallistumisen katselu). televisio-ohjelmat) ja subjektiivinen uskonnollisuus (itsearvioitu uskonnollisuuden taso, kuten rukouksen merkitys ja suuntautuminen Jumalaan). Se koostuu 12 osasta ja on itse annosteltava (5-10 minuutin valmistumisaika). Käyttäen Likert-asteikon vastauksia, jotka vaihtelevat seuraavista: 1 = erittäin uskonnollinen, 2 = melko uskonnollinen, 3 = ei liian uskonnollinen ja 4 = ei ollenkaan uskonnollinen. |
lähtötasolla, viikoilla 6 ja 12 toimenpiteen aikana ja seurantaan 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
CSI-pisteet (Client Satisfaction Inventory).
Aikaikkuna: noin viikko 13-16 (CB-FAITH-tuntien loppu)
|
CSI (Client Satisfaction Inventory), 8 kohdan mittari tyytyväisyydestä neuvontaan; kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 8-32, ja suurempi luku osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
CSI on itsehallinnollinen.
|
noin viikko 13-16 (CB-FAITH-tuntien loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1484
- A545000 (Muu tunniste: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Muu tunniste: UW Madison)
- 1R01HS029477-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
- Protocol version 9/5/2025 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .