Bourse cognitivo-comportementale et religieuse pour améliorer votre santé (CB-FAITH)
Bourse cognitivo-comportementale et religieuse pour améliorer votre santé (CB-FAITH) - Une étude de faisabilité et d'acceptabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception randomisée par étapes (R-SWD) est un type d'essai contrôlé randomisé en grappes dans lequel l'unité de randomisation est un cluster (par exemple, des groupes religieux avec un groupe de 10 participants), et non des participants individuels. Au début d'un R-SWD, tous les clusters commencent en tant que groupes de contrôle. À certains moments au cours de l'essai, certains des groupes sont sélectionnés au hasard pour être transférés vers le traitement Cognitive Behavioral Faith Fellowship to Improvement Thy Health (CB-FAITH), tous les groupes finissant par se croiser pour recevoir le traitement.
Objectif principal 1 : Examiner l'efficacité de CB-FAITH pour réduire les symptômes de la dépression.
Objectif secondaire 1 : Examiner les effets modérateurs de la religiosité sur l'efficacité du traitement.
Objectif secondaire 2 : Évaluer la satisfaction à l'égard de CB-FAITH délivré dans le cadre de l'église.
Impact : CB-FAITH est sur le point d'être la première intervention confessionnelle fondée sur des données probantes contre la dépression, conçue pour les adultes afro-américains souffrant de dépression. Cette recherche et cette intervention transformatrice prioritaires dans la communauté ont le potentiel de réduire les symptômes de la dépression, de réduire les disparités en matière de santé mentale et de faire progresser l’équité en matière de santé. Compte tenu de l’impact de la pandémie de COVID-19, CB-FAITH est absolument nécessaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Earlise Ward, PhD
- Numéro de téléphone: 608/263-0745
- E-mail: ecward@wisc.edu
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53711-3800
- Recrutement
- Second Baptist Church
-
Contact:
- Anthony Wade
- Numéro de téléphone: 608-278-1430
- E-mail: a.wade4@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- Anthony Wade
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53715-1218
- Recrutement
- The Board of Regents of the UW System
-
Contact:
- Earlise Ward, PhD
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53515
- Recrutement
- University of Wisconsin - Madison
-
Contact:
- Earlise Ward, PhD
- Numéro de téléphone: 608/263-0745
- E-mail: ecward@wisc.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- s'identifier comme un homme ou une femme afro-américaine
- sont âgés de 18 ans et plus
- présenter des symptômes de trouble dépressif majeur, comme en témoigne un score de 10 et plus du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Critère d'exclusion:
- maladies psychotiques majeures, telles que la schizophrénie ;
- participation actuelle à une psychothérapie
- idées suicidaires actuelles (un personnel qualifié procédera à une évaluation du risque de suicide et facilitera l'orientation vers des soins appropriés).
- Stabilisation des médicaments. Les participants éligibles qui signalent des changements récents dans leurs médicaments psychiatriques (c'est-à-dire le début d'un nouveau médicament, un changement de dose ou de type de médicament) retarderont leur inscription à l'étude pour une période de stabilisation de 4 semaines. La collecte de données de base sera réadministrée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôler
|
|
|
Expérimental: Traitement CB-FAITH
|
CB-FAITH est une intervention comportementale contre la dépression s'inscrivant dans un cadre cognitivo-comportemental et un paradigme afrocentrique et informée par des principes fondés sur la foi, conçue pour traiter le trouble dépressif majeur chez les adultes afro-américains.
Les 13 modules de traitement visent à accroître les connaissances sur la dépression et les comportements d'adaptation sains.
Il est conçu pour être dispensé conjointement par des cliniciens en santé mentale agréés et des pasteurs d'églises.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur la santé des patients
Délai: référence, semaines 6 et 12 pendant l'intervention et suivi à 3 et 6 mois
|
Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) est une échelle de dépression auto-administrée (durée de réalisation de 5 minutes), qui note chacun des 9 critères du DSM-IV de « 0 » (pas du tout) à « 3 » (presque tous les critères). jour). Les catégories de symptômes de dépression sont définies comme étant nulles (score de 0 à 4), légères (score de 5 à 9), modérées (score de 10 à 14), modérément sévères (score de 15 à 19) et sévères (score ≥ 20). En plus de poser des diagnostics de troubles dépressifs basés sur des critères, le PHQ-9 est également une mesure fiable et valide de la gravité de la dépression. |
référence, semaines 6 et 12 pendant l'intervention et suivi à 3 et 6 mois
|
|
Score sur l'inventaire rapide de la symptomatologie dépressive évalué par un clinicien (QIDS-CR)
Délai: référence, semaines 6 et 12 pendant l'intervention et suivi à 3 et 6 mois
|
L'inventaire rapide de la symptomatologie dépressive (QIDS) en 16 éléments évalue la gravité et l'évolution des symptômes dépressifs.
Les enquêteurs utiliseront le QIDS-CR évalué par le clinicien.
Les scores varient de 0 à 27 et les scores plus élevés suggèrent une gravité plus élevée de la dépression.
|
référence, semaines 6 et 12 pendant l'intervention et suivi à 3 et 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de mesure multidimensionnelle de l'implication religieuse (MMRI)
Délai: référence, semaines 6 et 12 pendant l'intervention et suivi à 3 et 6 mois
|
La religiosité sera mesurée avec la mesure multidimensionnelle de l'implication religieuse (MMRI), une mesure tridimensionnelle de l'implication religieuse, composée d'organisationnelle (fréquence de fréquentation des services), non organisationnelle (utilisation et fréquence d'activités non organisées, comme regarder des activités religieuses). programmes télévisés) et la religiosité subjective (niveau de religiosité auto-évalué, tel que l'importance de la prière et l'orientation vers Dieu). Il se compose de 12 éléments et est auto-administré (durée de réalisation de 5 à 10 minutes). En utilisant des réponses sur l'échelle de Likert, allant de : 1 = très religieux, 2 = assez religieux, 3 = pas trop religieux et 4 = pas religieux du tout. |
référence, semaines 6 et 12 pendant l'intervention et suivi à 3 et 6 mois
|
|
Score de l'Inventaire de Satisfaction Client (CSI)
Délai: environ la semaine 13-16 (fin des cours CB-FAITH)
|
Inventaire de satisfaction du client (CSI), une mesure de 8 éléments de satisfaction à l'égard du conseil ; les scores totaux vont de 8 à 32, le nombre le plus élevé indiquant une plus grande satisfaction.
Le CSI sera auto-administré.
|
environ la semaine 13-16 (fin des cours CB-FAITH)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-1484
- A545000 (Autre identifiant: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Autre identifiant: UW Madison)
- 1R01HS029477-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
- Protocol version 9/5/2025 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .