Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitivt beteende och trosgemenskap för att förbättra din hälsa (CB-FAITH)

24 september 2025 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Kognitivt beteende och trosgemenskap för att förbättra din hälsa (CB-FAITH) - En genomförbarhets- och acceptansstudie

Utredarna kommer att undersöka effektiviteten av en trosbaserad depressionsintervention, för att minska symtom på depression bland vuxna afroamerikaner i Wisconsin. Tolv kyrkliga grupper, vardera med 10 personer (N=120) kommer att bjudas in att delta. Denna intervention kommer att vara den första evidensbaserade, trosbaserade interventionen designad för afroamerikaner om den valideras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomized stepped wedge design (R-SWD) är en typ av kluster randomiserad kontrollerad studie där enheten för randomisering är ett kluster (t.ex. kyrkliga grupper med en grupp på 10 deltagare), inte individuella deltagare. I början av en R-SWD börjar alla kluster som kontrollgrupper. Vid vissa tidpunkter under försökets gång väljs några av klustren slumpmässigt ut för att bytas till Cognitive Behavioural Faith Fellowship to Improve Thy Health (CB-FAITH), där alla kluster så småningom går över för att få behandlingen.

Primärt mål 1: Undersöka effekten av CB-FAITH för att minska symtom på depression.

Sekundärt mål 1: Undersök modererande effekter av religiositet på behandlingens effektivitet.

Sekundärt mål 2: Utvärdera tillfredsställelse med CB-FAITH levererad i kyrkliga miljöer.

Effekt: CB-FAITH är redo att bli den första evidensbaserade trosbaserade depressionsinterventionen designad för afroamerikanska vuxna med depression. Denna samhällsprioriterade forskning och transformativa intervention har potential att minska depressionssymtom, minska skillnader i mental hälsa och främja jämlikhet i hälsa. Med tanke på effekterna av COVID-19-pandemin är CB-FAITH ytterst nödvändig.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Earlise Ward, PhD
  • Telefonnummer: 608/263-0745
  • E-post: ecward@wisc.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53711-3800
        • Rekrytering
        • Second Baptist Church
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anthony Wade
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53715-1218
        • Rekrytering
        • The Board of Regents of the UW System
        • Kontakt:
          • Earlise Ward, PhD
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53515
        • Rekrytering
        • University of Wisconsin - Madison
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • självidentifiera sig som en afroamerikansk man eller kvinna
  • är 18 år och äldre
  • har symtom på egentlig depression, vilket framgår av poängen 10 och högre från Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).

Exklusions kriterier:

  • stora psykotiska sjukdomar, såsom schizofreni;
  • nuvarande deltagande i psykoterapi
  • aktuella självmordstankar (utbildad personal kommer att göra en självmordsriskbedömning och underlätta remissen för lämplig vård).
  • Läkemedelsstabilisering. Berättigade deltagare som rapporterar senaste förändringar av sina psykiatriska mediciner (d.v.s. initiering av en ny medicin, förändring av dos eller typ av medicin) kommer att skjuta upp sin studieregistrering under en stabiliseringsperiod på 4 veckor. Baslinjedatainsamlingen kommer att administreras på nytt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: CB-FAITH behandling
Beteende: Kognitiv beteendetrosgemenskap för att förbättra din hälsa (CB-FAITH)
CB-FAITH är ett beteendemässigt depressionsintervention som ligger inom en kognitiv beteenderam och ett afrocentriskt paradigm och bygger på trosbaserade principer, utformad för att behandla allvarlig depressiv sjukdom bland vuxna afroamerikaner. De 13 behandlingsmodulerna fokuserar på att öka kunskapen om depression och hälsosamma copingbeteenden. Den är utformad för att samlevereras av legitimerade mentalvårdsläkare och pastorer i kyrkor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för patienthälsa
Tidsram: baseline, vecka 6 och 12 under interventionen och uppföljning efter 3 och 6 månader

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) är en självadministrerad depressionsskala (5 minuters slutförandetid), som ger vart och ett av de 9 DSM-IV-kriterierna "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag).

Kategorier av depressionssymtom definieras som inga (poäng 0-4), mild (poäng 5-9), måttlig (poäng 10-14), måttlig svår (poäng 15-19) och svår (poäng ≥20). Förutom att ställa kriteriebaserade diagnoser av depressiva sjukdomar är PHQ-9 också ett tillförlitligt och giltigt mått på depressionens svårighetsgrad.
baseline, vecka 6 och 12 under interventionen och uppföljning efter 3 och 6 månader
Betyg på snabbinventering av depressiv symtomatologi-bedömd läkare (QIDS-CR)
Tidsram: baseline, vecka 6 och 12 under interventionen och uppföljning efter 3 och 6 månader
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) med 16 artiklar bedömer svårighetsgraden av depressiva symtom och symtomförändringar. Utredarna kommer att använda läkaren klassad QIDS-CR. Poäng varierar från 0-27 och högre poäng tyder på högre svårighetsgrad av depression.
baseline, vecka 6 och 12 under interventionen och uppföljning efter 3 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multidimensional Measure of Religious Engagement (MMRI) poäng
Tidsram: baseline, vecka 6 och 12 under interventionen och uppföljning efter 3 och 6 månader

Religiositet kommer att mätas med Multidimensional Measure of Religious Engagement (MMRI), ett tredimensionellt mått på religiöst engagemang, bestående av organisatorisk (frekvens av servicenärvaro), icke-organisatorisk (användning av och frekvens av icke-organiserade aktiviteter, såsom att titta på religiösa aktiviteter). program på TV), och subjektiv religiositet (självskattad nivå av religiositet, såsom betydelsen av bön och orientering mot Gud).

Den består av 12 artiklar och är självadministrerad (5-10 minuters avslutningstid). Använder Likert-skala svar, allt från: 1 = mycket religiös, 2 = ganska religiös, 3 = inte alltför religiös och 4 = inte religiös alls.
baseline, vecka 6 och 12 under interventionen och uppföljning efter 3 och 6 månader
Kundnöjdhetsinventering (CSI) poäng
Tidsram: ungefär vecka 13-16 (slutet på CB-FAITH-klasserna)
Client Satisfaction Inventory (CSI), ett mått på 8 punkter för tillfredsställelse med rådgivning; totalpoäng varierar från 8 till 32, där det högre antalet indikerar större tillfredsställelse. CSI kommer att administreras av sig själv.
ungefär vecka 13-16 (slutet på CB-FAITH-klasserna)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbetspartners

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Utredare

  • Huvudutredare: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Första postat (Faktisk)

5 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

30 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-1484
  • A545000 (Annan identifierare: UW Madison)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Annan identifierare: UW Madison)
  • 1R01HS029477-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
  • Protocol version 9/5/2025 (Annan identifierare: UW Madison)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera