Fellowship cognitivo comportamentale e di fede per migliorare la tua salute (CB-FAITH)
Fellowship cognitivo comportamentale e di fede per migliorare la tua salute (CB-FAITH) - Uno studio di fattibilità e accettabilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il disegno randomizzato a cuneo a gradini (R-SWD) è un tipo di studio controllato randomizzato a cluster in cui l'unità di randomizzazione è un cluster (ad esempio, gruppi ecclesiali con un gruppo di 10 partecipanti), non i singoli partecipanti. All'inizio di un R-SWD, tutti i cluster iniziano come gruppi di controllo. In determinati momenti nel corso della sperimentazione, alcuni dei cluster vengono selezionati casualmente per essere trasferiti al trattamento Cognitive Behavioral Faith Fellowship to Improve Thy Health (CB-FAITH), con tutti i cluster che alla fine passano per ricevere il trattamento.
Obiettivo primario 1: esaminare l'efficacia di CB-FAITH nel ridurre i sintomi della depressione.
Obiettivo secondario 1: esaminare gli effetti moderati della religiosità sull'efficacia del trattamento.
Obiettivo secondario 2: valutare la soddisfazione per CB-FAITH erogato in ambito ecclesiale.
Impatto: CB-FAITH è destinato a essere il primo intervento sulla depressione basato sull’evidenza basato sulla fede, progettato per gli adulti afroamericani affetti da depressione. Questa ricerca prioritaria e questo intervento trasformativo hanno il potenziale per ridurre i sintomi della depressione, ridurre le disparità nella salute mentale e promuovere l’equità nella salute. Dato l’impatto della pandemia di COVID-19, CB-FAITH è assolutamente necessario.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Earlise Ward, PhD
- Numero di telefono: 608/263-0745
- Email: ecward@wisc.edu
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53711-3800
- Reclutamento
- Second Baptist Church
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Contatto:
- Anthony Wade
- Numero di telefono: 608-278-1430
- Email: a.wade4@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Anthony Wade
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53715-1218
- Reclutamento
- The Board of Regents of the UW System
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Contatto:
- Earlise Ward, PhD
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53515
- Reclutamento
- University of Wisconsin - Madison
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Contatto:
- Earlise Ward, PhD
- Numero di telefono: 608/263-0745
- Email: ecward@wisc.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- identificarsi come un uomo o una donna afroamericana
- hanno 18 anni o più
- presentare sintomi di disturbo depressivo maggiore, come evidenziato dal punteggio pari o superiore a 10 del Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Criteri di esclusione:
- principali malattie psicotiche, come la schizofrenia;
- attuale partecipazione alla psicoterapia
- attuali idee suicidarie (il personale addestrato condurrà una valutazione del rischio di suicidio e faciliterà l’invio a cure adeguate).
- Stabilizzazione dei farmaci. I partecipanti idonei che segnalano recenti modifiche ai loro farmaci psichiatrici (ad esempio, inizio di un nuovo farmaco, modifica della dose o del tipo di farmaco) ritarderanno l'iscrizione allo studio per un periodo di stabilizzazione di 4 settimane. La raccolta dei dati di base verrà riamministrata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Trattamento CB-FAITH
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CB-FAITH è un intervento sulla depressione comportamentale inserito in un quadro cognitivo comportamentale e in un paradigma afrocentrico e informato da principi basati sulla fede, progettato per trattare il disturbo depressivo maggiore tra gli adulti afroamericani.
I 13 moduli di trattamento si concentrano sull’aumento della conoscenza della depressione e sui comportamenti sani di coping.
È progettato per essere co-fornito da medici di salute mentale autorizzati e pastori nelle chiese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: basale, settimane 6 e 12 durante l'intervento e follow-up a 3 e 6 mesi
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è una scala di depressione autosomministrata (tempo di completamento di 5 minuti), che assegna un punteggio a ciascuno dei 9 criteri del DSM-IV da "0" (per niente) a "3" (quasi tutti). giorno). Le categorie di sintomi della depressione sono definite come nessuna (punteggio 0-4), lieve (punteggio 5-9), moderata (punteggio 10-14), moderatamente grave (punteggio 15-19) e grave (punteggio ≥20). Oltre a formulare diagnosi di disturbi depressivi basate su criteri, il PHQ-9 è anche una misura affidabile e valida della gravità della depressione. |
basale, settimane 6 e 12 durante l'intervento e follow-up a 3 e 6 mesi
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Punteggio sul Quick Inventory of Depressive Symptomatology valutato dai medici (QIDS-CR)
Lasso di tempo: basale, settimane 6 e 12 durante l'intervento e follow-up a 3 e 6 mesi
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Il Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) composto da 16 elementi valuta la gravità dei sintomi depressivi e il cambiamento dei sintomi.
Gli investigatori utilizzeranno il QIDS-CR valutato dal medico.
I punteggi vanno da 0 a 27 e i punteggi più alti suggeriscono una maggiore gravità della depressione.
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basale, settimane 6 e 12 durante l'intervento e follow-up a 3 e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della misura multidimensionale del coinvolgimento religioso (MMRI).
Lasso di tempo: basale, settimane 6 e 12 durante l'intervento e follow-up a 3 e 6 mesi
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La religiosità sarà misurata con la Misura Multidimensionale del Coinvolgimento Religioso (MMRI), una misura tridimensionale del coinvolgimento religioso, consistente in organizzativo (frequenza della frequenza del servizio), non organizzativo (uso e frequenza di attività non organizzate, come guardare eventi religiosi programmi televisivi) e religiosità soggettiva (livello di religiosità auto-valutato, come significato della preghiera e orientamento verso Dio). Si compone di 12 elementi ed è autogestito (tempo di completamento di 5-10 minuti). Utilizzando le risposte su scala Likert, che vanno da: 1 = molto religioso, 2 = abbastanza religioso, 3 = non troppo religioso e 4 = per nulla religioso. |
basale, settimane 6 e 12 durante l'intervento e follow-up a 3 e 6 mesi
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Punteggio CSI (Client Satisfaction Inventory).
Lasso di tempo: circa Settimana 13-16 (Fine delle lezioni CB-FAITH)
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Client Satisfaction Inventory (CSI), una misura di soddisfazione con la consulenza composta da 8 elementi; i punteggi totali vanno da 8 a 32, dove il numero più alto indica maggiore soddisfazione.
Il CSI sarà autoamministrato.
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circa Settimana 13-16 (Fine delle lezioni CB-FAITH)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-1484
- A545000 (Altro identificatore: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Altro identificatore: UW Madison)
- 1R01HS029477-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
- Protocol version 9/5/2025 (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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