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认知行为和信仰团契改善您的健康 (CB-FAITH)

2025年9月24日 更新者：University of Wisconsin, Madison

认知行为和信仰改善健康奖学金 (CB-FAITH) - 可行性和可接受性研究

研究人员将研究基于信仰的抑郁症干预措施在减少威斯康星州非裔美国成年人抑郁症状方面的功效。 将邀请12个教会团体，每个团体10人（N=120）参加。 如果得到验证，这项干预措施将是第一个为非裔美国人设计的基于证据、基于信仰的干预措施。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

随机阶梯楔形设计 (R-SWD) 是一种整群随机对照试验，其中随机化单位是整群（例如，由 10 名参与者组成的教会团体），而不是个体参与者。 在 R-SWD 开始时，所有集群都作为对照组开始。 在试验过程中的某些时间点，一些簇会被随机选择转入认知行为信仰改善健康联谊会 (CB-FAITH) 治疗，所有簇最终都会交叉接受治疗。

主要目标 1：检验 CB-FAITH 在减轻抑郁症状方面的功效。

次要目标 1：检验宗教信仰对治疗效果的调节作用。

次要目标 2：评估对教会环境中传递的 CB-FAITH 的满意度。

影响：CB-FAITH 有望成为第一个针对患有抑郁症的非裔美国成年人而设计的基于证据的基于信仰的抑郁症干预措施。 这项以社区为重点的研究和变革性干预措施有可能减少抑郁症状、减少心理健康差异并促进健康公平。 鉴于 COVID-19 大流行的影响，迫切需要 CB-FAITH。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Earlise Ward, PhD
  • 电话号码：608/263-0745
  • 邮箱：ecward@wisc.edu

学习地点

  • 美国
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53711-3800
        • 招聘中
        • Second Baptist Church
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Anthony Wade
      • Madison、Wisconsin、美国、53715-1218
        • 招聘中
        • The Board of Regents of the UW System
        • 接触：
          • Earlise Ward, PhD
      • Madison、Wisconsin、美国、53515
        • 招聘中
        • University of Wisconsin - Madison
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 自我认同为非裔美国男性或女性
  • 年满 18 岁
  • 患有重度抑郁症症状，患者健康问卷 9 (PHQ-9) 得分为 10 分及以上。

排除标准：

  • 严重的精神疾病，例如精神分裂症；
  • 目前参与心理治疗
  • 当前的自杀念头（经过培训的工作人员将进行自杀风险评估并协助转诊以获得适当的护理）。
  • 药物稳定。 报告近期精神科药物发生变化（即开始使用新药物、改变药物剂量或类型）的合格参与者将推迟其研究入组 4 周的稳定期。 将重新管理基线数据收集

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
实验性的：CB-FAITH 治疗
行为的：改善健康的认知行为信仰联谊会 (CB-FAITH)
CB-FAITH 是一种行为抑郁症干预措施，以认知行为框架和非洲中心范式为基础，以基于信仰的原则为基础，旨在治疗非裔美国成年人的重度抑郁症。 13 个治疗模块侧重于增加对抑郁症和健康应对行为的了解。 它旨在由持有执照的心理健康临床医生和教堂牧师共同提供。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康调查问卷
大体时间：基线、干预期间的第 6 周和第 12 周以及第 3 个月和第 6 个月的随访

患者健康问卷 9 (PHQ-9) 是一种自我管理的抑郁量表（完成时间为 5 分钟），将 9 项 DSM-IV 标准中的每一项评分为“0”（完全没有）到“3”（几乎每个天）。

抑郁症状的类别定义为无（得分0-4）、轻度（得分5-9）、中度（得分10-14）、中重度（得分15-19）和重度（得分≥20）。 除了对抑郁症进行基于标准的诊断外，PHQ-9 也是衡量抑郁症严重程度的可靠且有效的指标。
基线、干预期间的第 6 周和第 12 周以及第 3 个月和第 6 个月的随访
临床医生评定的抑郁症状快速量表得分 (QIDS-CR)
大体时间：基线、干预期间的第 6 周和第 12 周以及第 3 个月和第 6 个月的随访
抑郁症状快速调查表 (QIDS) 包含 16 项内容，可评估抑郁症状的严重程度和症状变化。 研究人员将使用临床医生评级的 QIDS-CR。 分数范围为 0-27，分数越高表明抑郁症的严重程度越高。
基线、干预期间的第 6 周和第 12 周以及第 3 个月和第 6 个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
宗教参与多维测量 (MMRI) 评分
大体时间：基线、干预期间的第 6 周和第 12 周以及第 3 个月和第 6 个月的随访

宗教虔诚度将通过宗教参与的多维测量（MMRI）进行测量，这是宗教参与的三维测量，包括组织（参加服务的频率）、非组织（非组织活动的使用和频率，例如观看宗教活动）电视节目）和主观宗教信仰（自评的宗教信仰水平，例如祈祷的重要性和对上帝的定位）。

它由 12 个项目组成，并且是自我管理的（5-10 分钟完成时间）。 使用李克特量表回答，范围为：1 = 非常虔诚，2 = 相当虔诚，3 = 不太虔诚，4 = 根本不虔诚。
基线、干预期间的第 6 周和第 12 周以及第 3 个月和第 6 个月的随访
客户满意度量表 (CSI) 分数
大体时间：大约第 13-16 周（CB-FAITH 课程结束）
客户满意度量表 (CSI)，一项包含 8 项内容的咨询满意度衡量标准；总分范围为8至32，数字越高表示满意度越高。 CSI 将自行管理。
大约第 13-16 周（CB-FAITH 课程结束）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Wisconsin, Madison

合作者

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

调查人员

  • 首席研究员：Earlise Ward, PhD、University of Wisconsin, Madison

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月8日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月27日

首次发布 (实际的)

2024年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月24日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020-1484
  • A545000 (其他标识符：UW Madison)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (其他标识符：UW Madison)
  • 1R01HS029477-01 (美国 AHRQ 拨款/合同)
  • Protocol version 9/5/2025 (其他标识符：UW Madison)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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