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Kognitive Verhaltens- und Glaubensgemeinschaft zur Verbesserung Ihrer Gesundheit (CB-FAITH)

24. September 2025 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Cognitive Behavioral and Faith Fellowship zur Verbesserung Ihrer Gesundheit (CB-FAITH) – Eine Machbarkeits- und Akzeptanzstudie

Die Forscher werden die Wirksamkeit einer auf Glauben basierenden Depressionsintervention bei der Reduzierung von Depressionssymptomen bei afroamerikanischen Erwachsenen in Wisconsin untersuchen. Zwölf Kirchengruppen mit jeweils 10 Personen (N=120) werden zur Teilnahme eingeladen. Diese Intervention wird die erste evidenzbasierte, glaubensbasierte Intervention sein, die für Afroamerikaner entwickelt wurde, wenn sie validiert wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das randomisierte Stepped-Wedge-Design (R-SWD) ist eine Art Cluster-randomisierte kontrollierte Studie, bei der die Randomisierungseinheit ein Cluster (z. B. Kirchengruppen mit einer Gruppe von 10 Teilnehmern) und nicht einzelne Teilnehmer ist. Zu Beginn einer R-SWD beginnen alle Cluster als Kontrollgruppen. Zu bestimmten Zeitpunkten im Verlauf des Versuchs werden einige der Cluster nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und auf die Behandlung „Cognitive Behavioral Faith Fellowship to Improve Thy Health“ (CB-FAITH) umgestellt, wobei schließlich alle Cluster wechseln, um die Behandlung zu erhalten.

Hauptziel 1: Untersuchung der Wirksamkeit von CB-FAITH bei der Reduzierung von Depressionssymptomen.

Sekundäres Ziel 1: Untersuchen Sie die moderierenden Auswirkungen von Religiosität auf die Wirksamkeit der Behandlung.

Sekundäres Ziel 2: Bewerten Sie die Zufriedenheit mit CB-FAITH in kirchlichen Einrichtungen.

Auswirkungen: CB-FAITH ist auf dem besten Weg, die erste evidenzbasierte, glaubensbasierte Depressionsintervention für afroamerikanische Erwachsene mit Depressionen zu sein. Diese von der Gemeinschaft priorisierte Forschung und transformative Intervention hat das Potenzial, Depressionssymptome zu reduzieren, Ungleichheiten in der psychischen Gesundheit zu verringern und die gesundheitliche Chancengleichheit zu fördern. Angesichts der Auswirkungen der COVID-19-Pandemie ist CB-FAITH dringend erforderlich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Earlise Ward, PhD
  • Telefonnummer: 608/263-0745
  • E-Mail: ecward@wisc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53711-3800
        • Rekrutierung
        • Second Baptist Church
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anthony Wade
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53715-1218
        • Rekrutierung
        • The Board of Regents of the UW System
        • Kontakt:
          • Earlise Ward, PhD
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53515
        • Rekrutierung
        • University Of Wisconsin - Madison
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich selbst als afroamerikanischer Mann oder afroamerikanische Frau identifizieren
  • sind 18 Jahre und älter
  • Symptome einer schweren depressiven Störung haben, was durch eine Punktzahl von 10 und höher im Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9) belegt wird.

Ausschlusskriterien:

  • schwere psychotische Erkrankungen wie Schizophrenie;
  • aktuelle Teilnahme an Psychotherapie
  • aktuelle Suizidgedanken (geschultes Personal führt eine Suizidrisikobewertung durch und erleichtert die Überweisung zur angemessenen Behandlung).
  • Medikamentenstabilisierung. Berechtigte Teilnehmer, die kürzliche Änderungen ihrer psychiatrischen Medikamente melden (z. B. Einführung eines neuen Medikaments, Änderung der Dosis oder Art des Medikaments), verschieben ihre Studieneinschreibung um einen Stabilisierungszeitraum von 4 Wochen. Die Basisdatenerfassung wird erneut durchgeführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: CB-FAITH-Behandlung
Verhalten: Cognitive Behavioral Faith Fellowship zur Verbesserung Ihrer Gesundheit (CB-FAITH)
CB-FAITH ist eine verhaltensbezogene Depressionsintervention, die innerhalb eines kognitiven Verhaltensrahmens und eines afrozentrischen Paradigmas angesiedelt ist und auf glaubensbasierten Prinzipien basiert und zur Behandlung schwerer depressiver Störungen bei afroamerikanischen Erwachsenen entwickelt wurde. Die 13 Behandlungsmodule konzentrieren sich auf die Erweiterung des Wissens über Depressionen und gesundes Bewältigungsverhalten. Es ist für die gemeinsame Durchführung durch zugelassene Psychiater und Pfarrer in Kirchen konzipiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientengesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6 und 12 während der Intervention und Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten

Der Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9) ist eine selbst auszufüllende Depressionsskala (Bearbeitungszeit 5 Minuten), die jedes der 9 DSM-IV-Kriterien mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast alle) bewertet Tag).

Kategorien von Depressionssymptomen sind definiert als keine (Score 0–4), leicht (Score 5–9), mittelschwer (Score 10–14), mäßig schwer (Score 15–19) und schwer (Score ≥20). Neben der kriterienbasierten Diagnose depressiver Störungen ist der PHQ-9 auch ein zuverlässiges und valides Maß für den Schweregrad einer Depression.
Ausgangswert, Woche 6 und 12 während der Intervention und Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Bewertung der vom Arzt bewerteten Schnellinventur depressiver Symptome (QIDS-CR)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6 und 12 während der Intervention und Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Das 16 Punkte umfassende Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) bewertet die Schwere der depressiven Symptome und die Symptomveränderung. Die Ermittler werden das vom Arzt bewertete QIDS-CR verwenden. Die Werte liegen zwischen 0 und 27 und höhere Werte deuten auf einen höheren Schweregrad der Depression hin.
Ausgangswert, Woche 6 und 12 während der Intervention und Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MMRI-Score (Multidimensional Measure of Religious Involvement).
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6 und 12 während der Intervention und Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten

Religiosität wird mit dem Multidimensional Measure of Religious Involvement (MMRI) gemessen, einem dreidimensionalen Maß für religiöses Engagement, bestehend aus organisatorischen (Häufigkeit des Gottesdienstbesuchs), nicht-organisatorischen (Nutzung und Häufigkeit nicht organisierter Aktivitäten, wie z. B. dem Zuschauen bei religiösen Aktivitäten). Sendungen im Fernsehen) und subjektive Religiosität (selbst eingeschätzter Grad der Religiosität, z. B. Bedeutung des Gebets und Orientierung an Gott).

Es besteht aus 12 Elementen und wird selbst verwaltet (Bearbeitungszeit 5–10 Minuten). Unter Verwendung von Antworten auf der Likert-Skala, die von 1 = sehr religiös, 2 = ziemlich religiös, 3 = nicht zu religiös und 4 = überhaupt nicht religiös reichen.
Ausgangswert, Woche 6 und 12 während der Intervention und Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
CSI-Score (Client Satisfaction Inventory).
Zeitfenster: ca. Woche 13–16 (Ende der CB-FAITH-Kurse)
Client Satisfaction Inventory (CSI), ein 8-Punkte-Maß für die Zufriedenheit mit der Beratung; Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 32, wobei die höhere Zahl auf eine höhere Zufriedenheit hinweist. Das CSI wird selbst verwaltet.
ca. Woche 13–16 (Ende der CB-FAITH-Kurse)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Ermittler

  • Hauptermittler: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-1484
  • A545000 (Andere Kennung: UW Madison)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Andere Kennung: UW Madison)
  • 1R01HS029477-01 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
  • Protocol version 9/5/2025 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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