Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærds- og trosfællesskab for at forbedre dit helbred (CB-FAITH)

24. september 2025 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Kognitiv adfærds- og trosfællesskab for at forbedre dit helbred (CB-FAITH) - En gennemførligheds- og acceptabel undersøgelse

Efterforskere vil undersøge effektiviteten af ​​en trosbaseret depressionsintervention til at reducere symptomer på depression blandt afroamerikanske voksne i Wisconsin. Tolv kirkegrupper med hver 10 personer (N=120) vil blive inviteret til at deltage. Denne intervention vil være den første evidensbaserede, trosbaserede intervention designet til afroamerikanere, hvis den er valideret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det randomiserede stepped wedge design (R-SWD) er en type af klynge randomiseret kontrolleret forsøg, hvor randomiseringsenheden er en klynge (f.eks. kirkegrupper med en gruppe på 10 deltagere), ikke individuelle deltagere. Ved starten af ​​en R-SWD begynder alle klynger som kontrolgrupper. På bestemte tidspunkter i løbet af forsøget bliver nogle af klyngerne tilfældigt udvalgt til at blive skiftet til Cognitive Behavioural Faith Fellowship to Improve Thy Health (CB-FAITH), hvor alle klynger til sidst krydser over for at modtage behandlingen.

Primært mål 1: Undersøg effektiviteten af ​​CB-FAITH til at reducere symptomer på depression.

Sekundært mål 1: Undersøg modererende virkninger af religiøsitet på behandlingseffektivitet.

Sekundært mål 2: Evaluer tilfredsheden med CB-FAITH leveret i kirkelige omgivelser.

Effekt: CB-FAITH er klar til at være den første evidensbaserede trosbaserede depressionsintervention designet til afroamerikanske voksne med depression. Denne fællesskabsprioriterede forskning og transformative intervention har potentiale til at reducere depressionssymptomer, reducere mentale sundhedsforskelle og fremme lighed i sundhed. I betragtning af virkningen af ​​COVID-19-pandemien er CB-FAITH kritisk nødvendig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Earlise Ward, PhD
  • Telefonnummer: 608/263-0745
  • E-mail: ecward@wisc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53711-3800
        • Rekruttering
        • Second Baptist Church
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anthony Wade
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715-1218
        • Rekruttering
        • The Board of Regents of the UW System
        • Kontakt:
          • Earlise Ward, PhD
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53515
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin - Madison
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvidentificere som en afroamerikansk mand eller kvinde
  • er 18 år og ældre
  • har symptomer på svær depressiv lidelse, som det fremgår af en score på 10 og højere fra Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).

Ekskluderingskriterier:

  • større psykotiske sygdomme, såsom skizofreni;
  • nuværende deltagelse i psykoterapi
  • aktuelle selvmordstanker (uddannet personale vil foretage en selvmordsrisikovurdering og lette henvisningen til passende pleje).
  • Stabilisering af medicin. Berettigede deltagere, der rapporterer nylige ændringer af deres psykiatriske medicin (dvs. påbegyndelse af en ny medicin, ændring i dosis eller type medicin), vil udskyde deres studietilmelding i en stabiliseringsperiode på 4 uger. Indsamling af basisdata vil blive genadministreret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: CB-FAITH behandling
Adfærdsmæssigt: Cognitive Behavioural Faith Fellowship til at forbedre dit helbred (CB-FAITH)
CB-FAITH er en adfærdsmæssig depressionsintervention sat inden for en kognitiv adfærdsramme og afrocentrisk paradigme og baseret på trosbaserede principper designet til at behandle svær depressiv lidelse blandt afroamerikanske voksne. De 13 behandlingsmoduler fokuserer på at øge viden om depression og sund mestringsadfærd. Det er designet til at blive leveret af autoriserede mentale sundhedsklinikere og præster i kirker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: baseline, uge ​​6 og 12 under interventionen og opfølgning efter 3 og 6 måneder

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er en selvadministreret depressionsskala (5 minutters afslutningstid), som scorer hvert af de 9 DSM-IV-kriterier som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag).

Kategorier af depressionssymptomer er defineret som ingen (score 0-4), mild (score 5-9), moderat (score 10-14), moderat svær (score 15-19) og svær (score ≥20). Ud over at stille kriteriebaserede diagnoser af depressive lidelser er PHQ-9 også et pålideligt og validt mål for sværhedsgraden af ​​depression.
baseline, uge ​​6 og 12 under interventionen og opfølgning efter 3 og 6 måneder
Score på Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician rated (QIDS-CR)
Tidsramme: baseline, uge ​​6 og 12 under interventionen og opfølgning efter 3 og 6 måneder
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) på 16 punkter vurderer sværhedsgraden af ​​depressive symptomer og symptomændringer. Efterforskere vil bruge klinikeren vurderet QIDS-CR. Score varierer fra 0-27 og højere score tyder på højere sværhedsgrad af depression.
baseline, uge ​​6 og 12 under interventionen og opfølgning efter 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multidimensional Measure of Religious Involvement (MMRI) score
Tidsramme: baseline, uge ​​6 og 12 under interventionen og opfølgning efter 3 og 6 måneder

Religiøsitet vil blive målt med Multidimensional Measure of Religious Involvement (MMRI), et tredimensionelt mål for religiøs involvering, bestående af organisatorisk (hyppighed af servicedeltagelse), ikke-organisatorisk (brug af og hyppighed af ikke-organiserede aktiviteter, såsom at se religiøse programmer på tv) og subjektiv religiøsitet (selvvurderet niveau af religiøsitet, såsom betydningen af ​​bøn og orientering mod Gud).

Den består af 12 genstande og er selvadministreret (5-10 minutters færdiggørelsestid). Ved at bruge Likert-skalasvar, der spænder fra: 1 = meget religiøs, 2 = ret religiøs, 3 = ikke for religiøs og 4 = slet ikke religiøs.
baseline, uge ​​6 og 12 under interventionen og opfølgning efter 3 og 6 måneder
Client Satisfaction Inventory (CSI) score
Tidsramme: ca. uge 13-16 (afslutning på CB-FAITH klasser)
Client Satisfaction Inventory (CSI), et 8-element mål for tilfredshed med rådgivning; samlede score spænder fra 8 til 32, hvor det højere tal indikerer større tilfredshed. CSI'en vil være selvadministreret.
ca. uge 13-16 (afslutning på CB-FAITH klasser)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-1484
  • A545000 (Anden identifikator: UW Madison)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Anden identifikator: UW Madison)
  • 1R01HS029477-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
  • Protocol version 9/5/2025 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner