Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческое сообщество и общение веры для улучшения вашего здоровья (CB-FAITH)

21 октября 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Стипендия по когнитивно-поведенческим исследованиям и вере для улучшения вашего здоровья (CB-FAITH) - технико-экономическое обоснование и приемлемость

Investigators will examine the efficacy of a faith-based depression intervention, in reducing symptoms of depression among African American adults in Wisconsin. Twelve church groups, each with 10 people (N=120) will be invited to participate. This intervention will be the first evidence-based, faith-based intervention designed for African Americans if validated.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The randomized stepped wedge design (R-SWD) is a type of cluster randomized controlled trial in which the unit of randomization is a cluster (e.g., church groups with a group of 10 participants), not individual participants. At the start of a R-SWD, all clusters begin as control groups. At certain time points during the course of the trial, some of the clusters are randomly selected to be switched to the Cognitive Behavioral Faith Fellowship to Improve Thy Health (CB-FAITH) treatment, with all clusters eventually crossing over to receive the treatment.

Primary Aim 1: Examine efficacy of CB-FAITH in reducing symptoms of depression.

Secondary Aim 1: Examine moderating effects of religiosity on treatment effectiveness.

Secondary Aim 2: Evaluate satisfaction with CB-FAITH delivered in church settings.

Impact: CB-FAITH is poised to be the first evidence-based faith-based depression intervention designed for African American adults with depression. This community-prioritized research and transformative intervention has potential to reduce depression symptoms, reduce mental health disparities and advance health equity. Given the impact of COVID-19 pandemic, CB-FAITH is critically needed.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53711-3800
        • Second Baptist Church
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715-1218
        • The Board of Regents of the UW System
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53515
        • University of Wisconsin - Madison

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • self-identify as an African American man or woman
  • are ages 18 and older
  • have symptoms of major depressive disorder, as evidenced by score of 10 and higher from the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).

Exclusion Criteria:

  • major psychotic illnesses, such as schizophrenia;
  • current participation in psychotherapy
  • current suicidal ideations (trained staff will conduct a suicide risk assessment and facilitate referral for appropriate care).
  • Medication stabilization. Eligible participants who report recent changes to their psychiatric medications (i.e., initiation of a new medication, change in dose or type of medication) will delay their study enrollment for a stabilization period of 4 weeks. Baseline data collection will be re-administered
  • alcohol or drug dependence - those with alcohol or other drug dependence who have been clean and sober for 3 months will not be excluded

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Лечение CB-FAITH
Поведенческий: Cognitive Behavioral Faith Fellowship to Improve Thy Health (CB-FAITH)

CB-FAITH is a behavioral depression intervention set inside a cognitive behavioral framework, and Afrocentric paradigm and informed by faith-based principles, designed to treat major depressive disorder among African American adults. The 13-treatment modules focus on increasing knowledge of depression and healthy coping behaviors. It is designed to be co-delivered by licensed mental health clinicians and pastors at churches.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Patient Health Questionnaire
Временное ограничение: baseline, weeks 6 and 12 during the intervention, and follow up at 3 and 6 months

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is a self-administered depression scale (5 minute completion time), which scores each of the 9 DSM-IV criteria as "0" (not at all) to "3" (nearly every day).

Categories of depression symptoms are defined as none (score 0-4), mild (score 5-9), moderate (score 10-14), moderately severe (score 15-19), and severe (score ≥20). In addition to making criteria-based diagnoses of depressive disorders, the PHQ-9 is also a reliable and valid measure of depression severity.
baseline, weeks 6 and 12 during the intervention, and follow up at 3 and 6 months
Score on Quick Inventory of Depressive Symptomatology-clinician rated (QIDS-CR)
Временное ограничение: baseline, weeks 6 and 12 during the intervention, and follow up at 3 and 6 months

The 16-item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) assesses depressive symptom severity and symptom change. Investigators will use the clinician rated QIDS-CR. Scores range from 0-27 and higher scores suggest higher severity of depression.
baseline, weeks 6 and 12 during the intervention, and follow up at 3 and 6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Multidimensional Measure of Religious Involvement (MMRI) score
Временное ограничение: baseline, weeks 6 and 12 during the intervention, and follow up at 3 and 6 months

Religiosity will be measured with the Multidimensional Measure of Religious Involvement (MMRI), a three-dimensional measure of religious involvement, consisting of organizational (frequency of service attendance), non-organizational (use of and frequency of nonorganized activities, such as watching religious programs on TV), and subjective religiosity (self-rated level of religiosity, such as significance of prayer and orientation toward God).

It consists of 12 items and is self administered (5-10-minute completion time). Using Likert-scale responses, ranging from: 1 = very religious, 2 = fairly religious, 3 = not too religious, and 4 = not religious at all.
baseline, weeks 6 and 12 during the intervention, and follow up at 3 and 6 months
Client Satisfaction Inventory (CSI) score
Временное ограничение: approximately Week 13-16 (End of CB-FAITH classes)

Client Satisfaction Inventory (CSI), an 8-item measure of satisfaction with counseling; total scores range from 8 to 32, with the higher number indicating greater satisfaction. The CSI will be self-administered.
approximately Week 13-16 (End of CB-FAITH classes)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Следователи

  • Главный следователь: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-1484
  • A545000 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Другой идентификатор: UW Madison)
  • 1R01HS029477-01 (Грант/контракт AHRQ США)
  • Protocol Version 9/5/2025 (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться