Когнитивно-поведенческое сообщество и общение веры для улучшения вашего здоровья (CB-FAITH)
Стипендия по когнитивно-поведенческим исследованиям и вере для улучшения вашего здоровья (CB-FAITH) - технико-экономическое обоснование и приемлемость
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рандомизированный ступенчатый клиновидный дизайн (R-SWD) — это тип кластерного рандомизированного контролируемого исследования, в котором единицей рандомизации является кластер (например, церковные группы с группой из 10 участников), а не отдельные участники. В начале R-SWD все кластеры начинаются как контрольные группы. В определенные моменты времени в ходе исследования некоторые из кластеров случайным образом выбираются для переключения на лечение в рамках программы Cognitive Behavioral Faith Fellowship to Improve Thy Health (CB-FAITH), при этом все кластеры в конечном итоге переходят на лечение.
Основная цель 1: изучить эффективность CB-FAITH в уменьшении симптомов депрессии.
Вторичная цель 1: Изучить смягчающее влияние религиозности на эффективность лечения.
Вторичная цель 2: Оценить удовлетворенность программой CB-FAITH, реализуемой в церковных условиях.
Воздействие: CB-FAITH станет первым научно обоснованным религиозным вмешательством при депрессии, предназначенным для взрослых афроамериканцев, страдающих депрессией. Это исследование, ориентированное на интересы сообщества, и преобразующее вмешательство потенциально могут уменьшить симптомы депрессии, уменьшить различия в психическом здоровье и повысить справедливость в отношении здоровья. Учитывая последствия пандемии COVID-19, CB-FAITH крайне необходим.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Earlise Ward, PhD
- Номер телефона: 608/263-0745
- Электронная почта: ecward@wisc.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53711-3800
- Рекрутинг
- Second Baptist Church
-
Контакт:
- Anthony Wade
- Номер телефона: 608-278-1430
- Электронная почта: a.wade4@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Anthony Wade
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715-1218
- Рекрутинг
- The Board of Regents of the UW System
-
Контакт:
- Earlise Ward, PhD
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53515
- Рекрутинг
- University of Wisconsin - Madison
-
Контакт:
- Earlise Ward, PhD
- Номер телефона: 608/263-0745
- Электронная почта: ecward@wisc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- идентифицировать себя как афроамериканский мужчина или женщина
- вам 18 лет и старше
- имеют симптомы большого депрессивного расстройства, о чем свидетельствует балл 10 и выше по опроснику здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Критерий исключения:
- серьезные психотические заболевания, такие как шизофрения;
- текущее участие в психотерапии
- текущие суицидальные мысли (обученный персонал проведет оценку риска самоубийства и облегчит направление на соответствующую помощь).
- Медикаментозная стабилизация. Участники, отвечающие критериям участия и сообщающие о недавних изменениях в приеме ими психиатрических препаратов (т. е. о начале приема нового лекарства, изменении дозы или типа лекарства), отложат свое участие в исследовании на период стабилизации продолжительностью 4 недели. Сбор исходных данных будет возобновлен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Лечение CB-FAITH
|
CB-FAITH — это метод лечения поведенческой депрессии, основанный на когнитивно-поведенческих рамках и афроцентрической парадигме и основанный на религиозных принципах, предназначенный для лечения большого депрессивного расстройства среди взрослых афроамериканцев.
Модули из 13 процедур направлены на расширение знаний о депрессии и здоровом поведении, направленном на преодоление трудностей.
Он предназначен для совместного проведения лицензированными психиатрами и пасторами церквей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента
Временное ограничение: исходный уровень, 6 и 12 недели во время вмешательства и последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев.
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9) представляет собой шкалу депрессии для самостоятельного заполнения (время заполнения 5 минут), которая оценивает каждый из 9 критериев DSM-IV от «0» (совсем нет) до «3» (почти каждый день). Категории симптомов депрессии определяются как отсутствие (оценка 0–4), легкая (оценка 5–9), умеренная (оценка 10–14), умеренно тяжелая (оценка 15–19) и тяжелая (оценка ≥20). Помимо постановки диагноза депрессивных расстройств на основе критериев, PHQ-9 также является надежным и действительным показателем тяжести депрессии. |
исходный уровень, 6 и 12 недели во время вмешательства и последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев.
|
|
Оценка по быстрой инвентаризации депрессивной симптоматики по рейтингу клиницистов (QIDS-CR)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 и 12 недели во время вмешательства и последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев.
|
Краткий перечень депрессивной симптоматики (QIDS), состоящий из 16 пунктов, оценивает тяжесть депрессивных симптомов и их изменение.
Исследователи будут использовать клинический рейтинг QIDS-CR.
Баллы варьируются от 0 до 27, и более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть депрессии.
|
исходный уровень, 6 и 12 недели во время вмешательства и последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка многомерной меры религиозной активности (MMRI)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 и 12 недели во время вмешательства и последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев.
|
Религиозность будет измеряться с помощью Многомерной меры религиозной активности (MMRI), трехмерной меры религиозной вовлеченности, состоящей из организационной (частота посещения служб), неорганизационной (использование и частота неорганизованной деятельности, такой как просмотр религиозных программы на телевидении) и субъективная религиозность (самооценка уровня религиозности, например значимости молитвы и ориентации на Бога). Он состоит из 12 пунктов и предназначен для самостоятельного выполнения (время выполнения 5–10 минут). Используя ответы по шкале Лайкерта, в диапазоне от: 1 = очень религиозно, 2 = довольно религиозно, 3 = не слишком религиозно и 4 = совсем не религиозно. |
исходный уровень, 6 и 12 недели во время вмешательства и последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев.
|
|
Оценка удовлетворенности клиентов (CSI)
Временное ограничение: примерно 13-16 неделя (окончание занятий CB-FAITH)
|
Опросник удовлетворенности клиентов (CSI), показатель удовлетворенности консультированием из 8 пунктов; общее количество баллов варьируется от 8 до 32, причем более высокое число указывает на большую удовлетворенность.
CSI будет самоуправляемым.
|
примерно 13-16 неделя (окончание занятий CB-FAITH)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-1484
- A545000 (Другой идентификатор: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Другой идентификатор: UW Madison)
- 1R01HS029477-01 (Грант/контракт AHRQ США)
- Protocol version 9/5/2025 (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .