Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedrags- en geloofsgemeenschap om uw gezondheid te verbeteren (CB-FAITH)

24 september 2025 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Cognitieve gedrags- en geloofsgemeenschap om uw gezondheid te verbeteren (CB-FAITH) - Een haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsonderzoek

Onderzoekers zullen de effectiviteit onderzoeken van een op geloof gebaseerde depressie-interventie bij het verminderen van de symptomen van depressie onder Afro-Amerikaanse volwassenen in Wisconsin. Twaalf kerkelijke groepen van elk 10 personen (N=120) zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Deze interventie zal, indien gevalideerd, de eerste op bewijs gebaseerde, op geloof gebaseerde interventie zijn die is ontworpen voor Afro-Amerikanen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gerandomiseerde stapsgewijze wigontwerp (R-SWD) is een type clustergerandomiseerde gecontroleerde studie waarbij de randomisatie-eenheid een cluster is (bijvoorbeeld kerkelijke groepen met een groep van 10 deelnemers), en niet individuele deelnemers. Aan het begin van een R-SWD beginnen alle clusters als controlegroepen. Op bepaalde tijdstippen in de loop van het onderzoek worden enkele clusters willekeurig geselecteerd om te worden overgezet naar de Cognitive Behavioral Faith Fellowship to Verbeter Thy Health (CB-FAITH)-behandeling, waarbij alle clusters uiteindelijk oversteken om de behandeling te ontvangen.

Primaire doelstelling 1: Onderzoek naar de werkzaamheid van CB-FAITH bij het verminderen van symptomen van depressie.

Secundair doel 1: Onderzoek naar de modererende effecten van religiositeit op de effectiviteit van behandelingen.

Secundair doel 2: Evaluatie van de tevredenheid over CB-FAITH geleverd in kerkelijke omgevingen.

Impact: CB-FAITH staat klaar om de eerste evidence-based, op geloof gebaseerde depressie-interventie te zijn, ontworpen voor Afro-Amerikaanse volwassenen met een depressie. Dit door de gemeenschap geprioriteerde onderzoek en transformatieve interventie hebben het potentieel om depressiesymptomen te verminderen, de verschillen in geestelijke gezondheid te verkleinen en de gelijkheid op gezondheidsgebied te bevorderen. Gezien de impact van de COVID-19-pandemie is CB-FAITH van cruciaal belang.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Earlise Ward, PhD
  • Telefoonnummer: 608/263-0745
  • E-mail: ecward@wisc.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53711-3800
        • Werving
        • Second Baptist Church
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anthony Wade
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53715-1218
        • Werving
        • The Board of Regents of the UW System
        • Contact:
          • Earlise Ward, PhD
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53515
        • Werving
        • University of Wisconsin - Madison
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zichzelf identificeren als een Afro-Amerikaanse man of vrouw
  • zijn 18 jaar en ouder
  • symptomen heeft van een depressieve stoornis, zoals blijkt uit een score van 10 en hoger op de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige psychotische ziekten, zoals schizofrenie;
  • huidige deelname aan psychotherapie
  • huidige zelfmoordgedachten (getraind personeel zal een zelfmoordrisicobeoordeling uitvoeren en verwijzing naar passende zorg vergemakkelijken).
  • Medicatiestabilisatie. In aanmerking komende deelnemers die recente veranderingen in hun psychiatrische medicatie melden (d.w.z. starten met een nieuw medicijn, verandering in dosis of type medicatie) zullen hun studie-inschrijving uitstellen voor een stabilisatieperiode van 4 weken. De basislijngegevensverzameling zal opnieuw worden beheerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: CB-FAITH-behandeling
Gedragsmatig: Cognitieve gedragsmatige geloofsgemeenschap om uw gezondheid te verbeteren (CB-FAITH)
CB-FAITH is een interventie voor gedragsdepressie die zich afspeelt binnen een cognitief gedragskader en een Afrocentrisch paradigma en gebaseerd is op op geloof gebaseerde principes, ontworpen om depressieve stoornissen onder Afro-Amerikaanse volwassenen te behandelen. De 13 behandelmodules zijn gericht op het vergroten van de kennis over depressie en gezond copinggedrag. Het is ontworpen om mede te worden gegeven door erkende medici in de geestelijke gezondheidszorg en predikanten in kerken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten
Tijdsspanne: baseline, week 6 en 12 tijdens de interventie, en follow-up na 3 en 6 maanden

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is een zelf in te vullen depressieschaal (doorlooptijd van 5 minuten), die elk van de 9 DSM-IV-criteria scoort van ‘0’ (helemaal niet) tot ‘3’ (bijna elke dag).

Categorieën van depressiesymptomen worden gedefinieerd als geen (score 0-4), mild (score 5-9), matig (score 10-14), matig ernstig (score 15-19) en ernstig (score ≥20). Naast het stellen van op criteria gebaseerde diagnoses van depressieve stoornissen, is de PHQ-9 ook een betrouwbare en valide maatstaf voor de ernst van depressie.
baseline, week 6 en 12 tijdens de interventie, en follow-up na 3 en 6 maanden
Score op de Snelle Inventarisatie van Depressieve Symptomatologie, beoordeeld door een arts (QIDS-CR)
Tijdsspanne: baseline, week 6 en 12 tijdens de interventie, en follow-up na 3 en 6 maanden
De 16-item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) beoordeelt de ernst van depressieve symptomen en de symptoomverandering. Onderzoekers zullen de door artsen beoordeelde QIDS-CR gebruiken. Scores variëren van 0-27 en hogere scores duiden op een hogere ernst van de depressie.
baseline, week 6 en 12 tijdens de interventie, en follow-up na 3 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score voor multidimensionale maatstaf voor religieuze betrokkenheid (MMRI).
Tijdsspanne: baseline, week 6 en 12 tijdens de interventie, en follow-up na 3 en 6 maanden

Religiositeit zal worden gemeten met de Multidimensional Measure of Religious Involvement (MMRI), een driedimensionale maatstaf voor religieuze betrokkenheid, bestaande uit organisatorische (frequentie van het bijwonen van diensten), niet-organisatorische (gebruik van en frequentie van niet-georganiseerde activiteiten, zoals het kijken naar religieuze activiteiten). programma's op tv) en subjectieve religiositeit (het zelfbeoordeelde niveau van religiositeit, zoals de betekenis van gebed en oriëntatie op God).

Het bestaat uit 12 items en is zelf in te vullen (doorlooptijd van 5-10 minuten). Met behulp van antwoorden op de Likert-schaal, variërend van: 1 = zeer religieus, 2 = tamelijk religieus, 3 = niet te religieus, en 4 = helemaal niet religieus.
baseline, week 6 en 12 tijdens de interventie, en follow-up na 3 en 6 maanden
Klanttevredenheidsinventarisatie (CSI)-score
Tijdsspanne: ongeveer week 13-16 (einde van CB-FAITH-lessen)
Client Satisfaction Inventory (CSI), een maatstaf van acht items om de tevredenheid over de begeleiding te meten; totaalscores variëren van 8 tot 32, waarbij het hogere getal een grotere tevredenheid aangeeft. De CSI zal in eigen beheer worden uitgevoerd.
ongeveer week 13-16 (einde van CB-FAITH-lessen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

30 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-1484
  • A545000 (Andere identificatie: UW Madison)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Andere identificatie: UW Madison)
  • 1R01HS029477-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
  • Protocol version 9/5/2025 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren