건강 증진을 위한 인지 행동 및 신앙 펠로우십 (CB-FAITH)
건강 개선을 위한 인지 행동 및 신앙 펠로우십(CB-FAITH) - 타당성 및 수용성 연구
연구 개요
상세 설명
무작위 계단식 쐐기 설계(R-SWD)는 무작위화 단위가 개별 참가자가 아닌 클러스터(예: 10명의 참가자 그룹으로 구성된 교회 그룹)인 클러스터 무작위 대조 시험의 한 유형입니다. R-SWD가 시작되면 모든 클러스터가 제어 그룹으로 시작됩니다. 시험 과정 중 특정 시점에 일부 클러스터는 CB-FAITH(Cognitive Behavioral Faith Fellowship to Improve Thy Health) 치료로 전환되도록 무작위로 선택되며, 모든 클러스터는 결국 치료를 받기 위해 교차합니다.
주요 목표 1: 우울증 증상을 줄이는 데 있어 CB-FAITH의 효능을 조사합니다.
이차 목표 1: 치료 효과에 대한 종교성의 조절 효과를 조사합니다.
두 번째 목표 2: 교회 환경에서 전달되는 CB-FAITH에 대한 만족도를 평가합니다.
영향: CB-FAITH는 우울증이 있는 아프리카계 미국인 성인을 위해 설계된 최초의 증거 기반 신앙 기반 우울증 중재가 될 준비가 되어 있습니다. 지역사회를 최우선으로 하는 이 연구와 혁신적인 개입은 우울증 증상을 줄이고 정신 건강 격차를 줄이며 건강 형평성을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 코로나19 팬데믹의 영향을 고려할 때 CB-FAITH는 매우 필요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Earlise Ward, PhD
- 전화번호: 608/263-0745
- 이메일: ecward@wisc.edu
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53711-3800
- 모병
- Second Baptist Church
-
연락하다:
- Anthony Wade
- 전화번호: 608-278-1430
- 이메일: a.wade4@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Anthony Wade
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53715-1218
- 모병
- The Board of Regents of the UW System
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연락하다:
- Earlise Ward, PhD
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53515
- 모병
- University of Wisconsin - Madison
-
연락하다:
- Earlise Ward, PhD
- 전화번호: 608/263-0745
- 이메일: ecward@wisc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자신을 아프리카계 미국인 남성 또는 여성으로 식별
- 18세 이상입니다
- 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)에서 10점 이상의 점수로 입증되는 주요 우울 장애 증상이 있는 경우.
제외 기준:
- 정신분열증과 같은 주요 정신병;
- 현재 심리치료에 참여 중
- 현재 자살 생각(교육을 받은 직원이 자살 위험 평가를 실시하고 적절한 치료를 위한 의뢰를 촉진할 것입니다).
- 약물 안정화. 최근 정신과 약물에 대한 변경 사항(예: 새로운 약물의 시작, 복용량 또는 약물 유형 변경)을 보고한 적격 참가자는 4주간의 안정화 기간 동안 연구 등록을 연기하게 됩니다. 기준 데이터 수집이 다시 관리됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: CB-FAITH 치료
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CB-FAITH는 인지 행동 프레임워크와 아프리카 중심 패러다임 내에 설정되고 신앙 기반 원칙을 바탕으로 아프리카계 미국인 성인의 주요 우울증 장애를 치료하도록 설계된 행동 우울증 중재입니다.
13개 치료 모듈은 우울증과 건강한 대처 행동에 대한 지식을 높이는 데 중점을 둡니다.
이는 자격을 갖춘 정신 건강 임상의와 교회의 목회자들이 공동으로 전달하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지
기간: 기준선, 개입 중 6주차 및 12주차, 3개월 및 6개월차 후속 조치
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 자가 관리형 우울증 척도(완료 시간 5분)로, 9가지 DSM-IV 기준 각각을 "0"(전혀 그렇지 않음)부터 "3"(거의 모든 경우)까지 점수를 매깁니다. 낮). 우울증 증상의 범주는 없음(점수 0-4), 경도(점수 5-9), 중등도(점수 10-14), 중등도(점수 15-19), 중증(점수 ≥20)으로 정의됩니다. 우울증 장애에 대한 기준 기반 진단을 만드는 것 외에도 PHQ-9는 우울증 심각도에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 척도입니다. |
기준선, 개입 중 6주차 및 12주차, 3개월 및 6개월차 후속 조치
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임상의가 평가한 우울증 증상의 빠른 목록 점수(QIDS-CR)
기간: 기준선, 개입 중 6주차 및 12주차, 3개월 및 6개월차 후속 조치
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16개 항목으로 구성된 우울증 증상 빠른 목록(QIDS)은 우울증 증상의 심각도와 증상 변화를 평가합니다.
조사자는 QIDS-CR 등급을 받은 임상의를 사용할 것입니다.
점수 범위는 0~27점이며 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높음을 의미합니다.
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기준선, 개입 중 6주차 및 12주차, 3개월 및 6개월차 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다차원적 종교 참여 측정(MMRI) 점수
기간: 기준선, 개입 중 6주차 및 12주차, 3개월 및 6개월차 후속 조치
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종교성은 조직적(예배 참석 빈도), 비조직적(종교 시청과 같은 비조직적 활동의 사용 및 빈도)으로 구성된 종교 참여의 3차원 척도인 MMRI(다차원적 종교 참여 측정)로 측정됩니다. TV 프로그램), 주관적 종교성(기도의 중요성, 하나님을 향한 지향과 같이 스스로 평가한 종교성 수준)입니다. 12개 항목으로 구성되어 있으며 자가 관리형입니다(완료 시간 5~10분). 리커트 척도 응답을 사용하여 1 = 매우 종교적, 2 = 상당히 종교적, 3 = 그다지 종교적이지 않음, 4 = 전혀 종교적이지 않음의 범위를 갖습니다. |
기준선, 개입 중 6주차 및 12주차, 3개월 및 6개월차 후속 조치
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고객 만족도 조사(CSI) 점수
기간: 대략 13~16주차(CB-FAITH 수업 종료)
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상담에 대한 만족도를 8개 항목으로 측정하는 고객 만족도 조사(CSI); 총점의 범위는 8점부터 32점까지이며, 숫자가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
CSI는 자체적으로 관리됩니다.
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대략 13~16주차(CB-FAITH 수업 종료)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2020-1484
- A545000 (기타 식별자: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (기타 식별자: UW Madison)
- 1R01HS029477-01 (미국 AHRQ 보조금/계약)
- Protocol version 9/5/2025 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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