Społeczność poznawczo-behawioralna i wiara w celu poprawy Twojego zdrowia (CB-FAITH)
Wspólnota poznawczo-behawioralna i wiara na rzecz poprawy zdrowia (CB-FAITH) – studium wykonalności i akceptowalności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowany schodkowy projekt klinowy (R-SWD) to rodzaj randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego, w którym jednostką randomizacji jest klaster (np. grupy kościelne z grupą 10 uczestników), a nie indywidualni uczestnicy. Na początku R-SWD wszystkie klastry zaczynają jako grupy kontrolne. W określonych momentach trwania badania niektóre grupy są losowo wybierane w celu objęcia leczeniem w ramach programu Cognitive Behavioural Faith Fellowship to Improve Thy Health (CB-FAITH), a wszystkie grupy ostatecznie przechodzą na leczenie.
Cel główny 1: Zbadanie skuteczności CB-FAITH w zmniejszaniu objawów depresji.
Cel drugorzędny 1: Zbadanie łagodzącego wpływu religijności na skuteczność leczenia.
Cel drugorzędny 2: Ocena zadowolenia z CB-WIARY udzielanej w kościołach.
Wpływ: CB-FAITH może być pierwszą opartą na dowodach interwencją depresyjną opartą na wierze, zaprojektowaną dla dorosłych Afroamerykanów cierpiących na depresję. Te badania i interwencje transformacyjne, traktowane priorytetowo przez społeczność, mogą potencjalnie zmniejszyć objawy depresji, zmniejszyć różnice w zdrowiu psychicznym i zwiększyć równość w zdrowiu. Biorąc pod uwagę wpływ pandemii COVID-19, CB-FAITH jest niezwykle potrzebna.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Earlise Ward, PhD
- Numer telefonu: 608/263-0745
- E-mail: ecward@wisc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53711-3800
- Rekrutacyjny
- Second Baptist Church
-
Kontakt:
- Anthony Wade
- Numer telefonu: 608-278-1430
- E-mail: a.wade4@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Anthony Wade
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715-1218
- Rekrutacyjny
- The Board of Regents of the UW System
-
Kontakt:
- Earlise Ward, PhD
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53515
- Rekrutacyjny
- University of Wisconsin - Madison
-
Kontakt:
- Earlise Ward, PhD
- Numer telefonu: 608/263-0745
- E-mail: ecward@wisc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- identyfikować się jako Afroamerykanin lub Afroamerykanka
- mają ukończone 18 lat
- mają objawy dużego zaburzenia depresyjnego, o czym świadczy wynik 10 i więcej w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
Kryteria wyłączenia:
- poważne choroby psychotyczne, takie jak schizofrenia;
- aktualne uczestnictwo w psychoterapii
- aktualne myśli samobójcze (przeszkolony personel przeprowadzi ocenę ryzyka samobójstwa i ułatwi skierowanie do odpowiedniej opieki).
- Stabilizacja leków. Kwalifikujący się uczestnicy, którzy zgłoszą niedawne zmiany w przyjmowanych przez nich lekach psychiatrycznych (tj. rozpoczęcie stosowania nowego leku, zmianę dawki lub rodzaju leku), opóźnią włączenie do badania o okres stabilizacji wynoszący 4 tygodnie. Zbieranie danych wyjściowych zostanie ponownie przeprowadzone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Leczenie CB-FAITH
|
CB-FAITH to interwencja w zakresie depresji behawioralnej osadzona w ramach poznawczo-behawioralnych i paradygmatu afrocentrycznego, oparta na zasadach wiary, zaprojektowana w celu leczenia dużych zaburzeń depresyjnych wśród dorosłych Afroamerykanów.
Moduły składające się z 13 terapii skupiają się na zwiększaniu wiedzy na temat depresji i zdrowych zachowań radzenia sobie.
Jest przeznaczony do wspólnego prowadzenia przez licencjonowanych klinicystów zajmujących się zdrowiem psychicznym i pastorów w kościołach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym, w 6. i 12. tygodniu interwencji, a następnie po 3 i 6 miesiącach
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) to samodzielnie sporządzana skala depresji (czas wypełnienia 5 minut), w której każde z 9 kryteriów DSM-IV oceniane jest od „0” (w ogóle) do „3” (prawie każde dzień). Kategorie objawów depresji definiuje się jako brak (wynik 0-4), łagodny (wynik 5-9), umiarkowany (wynik 10-14), umiarkowanie ciężki (wynik 15-19) i ciężki (wynik ≥20). Oprócz diagnozowania zaburzeń depresyjnych na podstawie kryteriów, PHQ-9 jest także wiarygodną i trafną miarą nasilenia depresji. |
w punkcie wyjściowym, w 6. i 12. tygodniu interwencji, a następnie po 3 i 6 miesiącach
|
|
Wynik w Szybkim Inwentarzu Symptomatologii Depresyjnej oceniany przez lekarza (QIDS-CR)
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym, w 6. i 12. tygodniu interwencji, a następnie po 3 i 6 miesiącach
|
Składający się z 16 pozycji Szybki Inwentarz Symptomatologii Depresyjnej (QIDS) ocenia nasilenie objawów depresji i zmianę objawów.
Badacze będą korzystać z testu QIDS-CR ocenionego przez klinicystę.
Wyniki wahają się od 0 do 27, a wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
|
w punkcie wyjściowym, w 6. i 12. tygodniu interwencji, a następnie po 3 i 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wielowymiarowej miary zaangażowania religijnego (MMRI).
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym, w 6. i 12. tygodniu interwencji, a następnie po 3 i 6 miesiącach
|
Religijność będzie mierzona za pomocą Wielowymiarowej Miary Zaangażowania Religijnego (MMRI), trójwymiarowej miary zaangażowania religijnego, składającej się z organizacyjnego (częstotliwość uczęszczania na nabożeństwa), nieorganizacyjnego (wykorzystywanie i częstotliwość niezorganizowanych zajęć, takich jak oglądanie programów religijnych) programy telewizyjne) i religijność subiektywna (samoocena poziomu religijności, np. znaczenie modlitwy i orientacja na Boga). Składa się z 12 pozycji i jest przygotowywany samodzielnie (czas ukończenia 5-10 minut). Korzystając z odpowiedzi na skali Likerta, od: 1 = bardzo religijna, 2 = dość religijna, 3 = niezbyt religijna i 4 = w ogóle niereligijna. |
w punkcie wyjściowym, w 6. i 12. tygodniu interwencji, a następnie po 3 i 6 miesiącach
|
|
Wynik Inwentarza Satysfakcji Klienta (CSI).
Ramy czasowe: około tygodnia 13-16 (koniec zajęć CB-FAITH)
|
Inwentarz Satysfakcji Klienta (CSI), składający się z 8 pozycji miernik zadowolenia z doradztwa; łączne wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższa liczba oznacza większe zadowolenie.
CSI będzie zarządzane samodzielnie.
|
około tygodnia 13-16 (koniec zajęć CB-FAITH)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-1484
- A545000 (Inny identyfikator: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Inny identyfikator: UW Madison)
- 1R01HS029477-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
- Protocol version 9/5/2025 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .