Beca cognitivo-conductual y de fe para mejorar tu salud (CB-FAITH)
Beca cognitivo-conductual y de fe para mejorar tu salud (CB-FAITH): un estudio de viabilidad y aceptabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño aleatorio de cuña escalonada (R-SWD) es un tipo de ensayo controlado aleatorio por conglomerados en el que la unidad de aleatorización es un conglomerado (p. ej., grupos de iglesias con un grupo de 10 participantes), no participantes individuales. Al inicio de un R-SWD, todos los grupos comienzan como grupos de control. En determinados momentos durante el transcurso del ensayo, algunos de los grupos se seleccionan al azar para cambiarlos al tratamiento Cognitive Behavioral Faith Fellowship to Improvement Thy Health (CB-FAITH), y todos los grupos eventualmente se cruzan para recibir el tratamiento.
Objetivo principal 1: Examinar la eficacia de CB-FAITH para reducir los síntomas de la depresión.
Objetivo secundario 1: Examinar los efectos moderadores de la religiosidad sobre la eficacia del tratamiento.
Objetivo secundario 2: Evaluar la satisfacción con CB-FE impartido en entornos eclesiásticos.
Impacto: CB-FAITH está preparada para ser la primera intervención contra la depresión basada en la fe y basada en evidencia diseñada para adultos afroamericanos con depresión. Esta investigación e intervención transformadora priorizada por la comunidad tiene el potencial de reducir los síntomas de depresión, reducir las disparidades en la salud mental y promover la equidad en salud. Dado el impacto de la pandemia de COVID-19, CB-FE es sumamente necesario.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Earlise Ward, PhD
- Número de teléfono: 608/263-0745
- Correo electrónico: ecward@wisc.edu
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53711-3800
- Reclutamiento
- Second Baptist Church
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Contacto:
- Anthony Wade
- Número de teléfono: 608-278-1430
- Correo electrónico: a.wade4@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Anthony Wade
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715-1218
- Reclutamiento
- The Board of Regents of the UW System
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Contacto:
- Earlise Ward, PhD
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53515
- Reclutamiento
- University of Wisconsin - Madison
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Contacto:
- Earlise Ward, PhD
- Número de teléfono: 608/263-0745
- Correo electrónico: ecward@wisc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- identificarse como un hombre o una mujer afroamericana
- son mayores de 18 años
- tienen síntomas de trastorno depresivo mayor, como lo demuestra una puntuación de 10 o más en el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9).
Criterio de exclusión:
- enfermedades psicóticas importantes, como la esquizofrenia;
- participación actual en psicoterapia
- Ideas suicidas actuales (el personal capacitado realizará una evaluación del riesgo de suicidio y facilitará la derivación para la atención adecuada).
- Estabilización de medicamentos. Los participantes elegibles que informen cambios recientes en sus medicamentos psiquiátricos (es decir, inicio de un nuevo medicamento, cambio en la dosis o tipo de medicamento) retrasarán su inscripción en el estudio durante un período de estabilización de 4 semanas. Se volverá a administrar la recopilación de datos de referencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Tratamiento CB-FE
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CB-FAITH es una intervención conductual para la depresión ubicada dentro de un marco cognitivo conductual y un paradigma afrocéntrico e informada por principios basados en la fe, diseñada para tratar el trastorno depresivo mayor entre adultos afroamericanos.
Los 13 módulos de tratamiento se centran en aumentar el conocimiento sobre la depresión y las conductas saludables para afrontarla.
Está diseñado para ser impartido conjuntamente por pastores y médicos de salud mental autorizados en las iglesias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente
Periodo de tiempo: línea de base, semanas 6 y 12 durante la intervención, y seguimiento a los 3 y 6 meses
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) es una escala de depresión autoadministrada (tiempo de finalización de 5 minutos), que califica cada uno de los 9 criterios del DSM-IV como "0" (en absoluto) a "3" (casi todos). día). Las categorías de síntomas de depresión se definen como ninguno (puntuación 0-4), leve (puntuación 5-9), moderado (puntuación 10-14), moderadamente grave (puntuación 15-19) y grave (puntuación ≥20). Además de realizar diagnósticos de trastornos depresivos basados en criterios, el PHQ-9 también es una medida confiable y válida de la gravedad de la depresión. |
línea de base, semanas 6 y 12 durante la intervención, y seguimiento a los 3 y 6 meses
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Puntuación en el Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva calificada por el médico (QIDS-CR)
Periodo de tiempo: línea de base, semanas 6 y 12 durante la intervención, y seguimiento a los 3 y 6 meses
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El Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva (QIDS) de 16 ítems evalúa la gravedad de los síntomas depresivos y el cambio de los síntomas.
Los investigadores utilizarán el QIDS-CR calificado por el médico.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 27 y las puntuaciones más altas sugieren una mayor gravedad de la depresión.
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línea de base, semanas 6 y 12 durante la intervención, y seguimiento a los 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Medida Multidimensional de Participación Religiosa (MMRI)
Periodo de tiempo: línea de base, semanas 6 y 12 durante la intervención, y seguimiento a los 3 y 6 meses
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La religiosidad se medirá con la Medida Multidimensional de Participación Religiosa (MMRI), una medida tridimensional de participación religiosa, que consiste en organizacional (frecuencia de asistencia al servicio), no organizacional (uso y frecuencia de actividades no organizadas, como ver eventos religiosos). programas de televisión) y religiosidad subjetiva (nivel de religiosidad autoevaluado, como el significado de la oración y la orientación hacia Dios). Consta de 12 ítems y es autoadministrado (tiempo de finalización de 5 a 10 minutos). Utilizando respuestas en escala Likert, que van desde: 1 = muy religioso, 2 = bastante religioso, 3 = no demasiado religioso y 4 = nada religioso. |
línea de base, semanas 6 y 12 durante la intervención, y seguimiento a los 3 y 6 meses
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Puntuación del Inventario de Satisfacción del Cliente (CSI)
Periodo de tiempo: aproximadamente Semana 13-16 (Fin de clases de CB-FE)
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Inventario de Satisfacción del Cliente (CSI), una medida de satisfacción con el asesoramiento de 8 ítems; Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 32; el número más alto indica mayor satisfacción.
El CSI será autoadministrado.
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aproximadamente Semana 13-16 (Fin de clases de CB-FE)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1484
- A545000 (Otro identificador: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Otro identificador: UW Madison)
- 1R01HS029477-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
- Protocol version 9/5/2025 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .