心臓手術後の小児における中心静脈と動脈の CO2 の差と低心拍出量症候群に関連する転帰 (VACO2)
2024年2月29日 更新者：Pharsai Prasertsan、Prince of Songkla University
心臓手術を受けた小児における中心静脈と動脈の CO2 差 (AVCO2) の予後不良の予測可能性
この臨床試験の目的は、心臓手術を受けて集中治療室に入院した小児のベッドサイドでの3人の異なる代理母の能力を比較することです。 これらの検査は、乳酸塩、中心静脈からの酸素飽和度、および中心静脈と動脈の間の二酸化炭素ギャップです。
主な疑問は、術後の不良転帰に対する最良の予後はどれかということである。参加者は心臓ケア後の定期的な血液検査（ICU到着時、術後6、12、24時間後）を受け、その結果を追跡する。 この研究には介入や薬物療法は一切ありません
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
136
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Songkhla
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Hat Yai、Songkhla、タイ、90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ソンクラナガリンド病院で心肺バイパスによる開腹心臓手術を受けた心臓病の小児（18歳未満）
説明
包含基準:
- 先天性または後天性心疾患のある0～18歳の小児
- 心臓手術のため人工心肺術を受けています
- 術後のケアのためにPICUに入院する
除外基準:
- 早産児（GA < 37 週）または体重 2 kg 未満
- 手術室を出る前に心肺バイパスを中止し、体外式膜型人工肺 (ECMO) が必要となった患者
- 入院後24時間以内に緊急心臓手術が必要な患者
- 上肢と下肢のSBPの差が10 mmHgを超える、重大な左側流出路閉塞（例、大動脈狭窄、大動脈弓の中断）が残存している患者
- すでに別の研究プロジェクトに参加している患者
- 動脈ラインと中心ラインの両方のカテーテルが手術室から戻っていない患者
- 親または法定後見人が同意の通知を拒否する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後24時間以内に低心拍出量症候群関連の不良転帰を発症した参加者の数
時間枠：被験者がICUに入院した時から手術後24時間まで
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術後 24 時間以内に以下の基準のうち少なくとも 2 つが満たされた場合、低心拍出量症候群 (LCOS) 関連の不良転帰が診断されました。
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被験者がICUに入院した時から手術後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器の日
時間枠：対象者がICUに入院した日から対象者が抜管された日まで、最大28日間評価される
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被験者が手術後に挿管され、人工呼吸器を使用された日数
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対象者がICUに入院した日から対象者が抜管された日まで、最大28日間評価される
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変力の日々
時間枠：被験者がICUに入院した日から、被験者が変力薬を服用しなくなった日まで、最大28日間評価
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被験者が手術後に変力薬を服用していた日数
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被験者がICUに入院した日から、被験者が変力薬を服用しなくなった日まで、最大28日間評価
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ICUの滞在期間
時間枠：対象者がICUに入院した日から対象者が退院した日まで、最大28日間評価される
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被験者が手術後にICUに滞在した日数
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対象者がICUに入院した日から対象者が退院した日まで、最大28日間評価される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月8日
一次修了 (実際)
2023年12月21日
研究の完了 (実際)
2023年12月26日
試験登録日
最初に提出
2024年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月29日
最初の投稿 (推定)
2024年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月29日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。