Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Central venös till arteriell CO2-skillnad och lågt hjärtminuteffektsyndrom relaterade utfall hos barn efter hjärtkirurgi (VACO2)

29 februari 2024 uppdaterad av: Pharsai Prasertsan, Prince of Songkla University

Förutsägbarhet av central venös till arteriell CO2-skillnad (AVCO2) hos barn med hjärtkirurgi till dåliga resultat

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra förmågan hos 3 olika surrogat vid sängkanten hos barn som genomgick hjärtkirurgi och lades in på intensivvårdsavdelning. Dessa test är laktat, syremättnad från centrala vener och koldioxidgapet mellan central ven och artär.

Huvudfrågorna är vilken som är den bästa prognosen för dåliga resultat efter operationen. Deltagarna kommer att ta ett rutinmässigt blodprov för posthjärtvård (vid ICU-ankomst, 6, 12 och 24 timmar efter operation) och följa deras resultat. Det finns ingen intervention eller drog i denna forskning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

136

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med hjärtsjukdom på Songklanagarind-sjukhuset som genomgått öppen hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass (ålder < 18 år)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 0-18 år med antingen medfödd eller förvärvad hjärtsjukdom
  • Genomgått kardiopulmonell bypass för hjärtkirurgi
  • Bli intagen på PICU för postoperativ vård

Exklusions kriterier:

  • För tidigt födda barn (GA < 37 veckor) eller vikt mindre än 2 kg
  • Patient som avvande från kardiopulmoanry bypass och behövde extracorporeal membrane oxygenator (ECMO) innan han lämnade operationssalen
  • Patient som behövde akut hjärtoperation inom 24 timmar efter sjukhusvistelse
  • Patient som hade betydande kvarvarande obstruktion av utflödeskanalen från vänster sida (t.ex. koarktation av aorta, avbruten aortabåge) som definieras av skillnaden i SBP mellan övre och nedre extremiteter på mer än 10 mmHg
  • Patient som redan deltagit i ett annat forskningsprojekt
  • Patient som inte har både artärlinje och centrallinjekateter tillbaka från operationssalen
  • Föräldrar eller vårdnadshavare vägrar att informera samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal deltagare som utvecklade lågt hjärtminutvolym relaterade dåliga resultat inom 24 timmar efter operation
Tidsram: från tidpunkten för patienten lades in på intensivvårdsavdelningen tills 24 timmar efter operationen

det låga hjärtminutvolymsyndromet (LCOS) relaterade dåliga utfall diagnostiserades om minst två av följande kriterier uppfylldes inom 24 timmar postoperativt:

  1. klinisk LCOS: förlängd kapillärpåfyllning >3 sekunder, systoliskt blodtryck <5:e percentilen för ålder och kön, ihållande förhöjning av vänster förmakstryck >10 mmHg i minst 6 timmar och låg urinproduktion (<1 ml/kg/timme) för minst 6 timmar trots diuretikaanvändning
  2. laboratorie-LCOS: ihållande förhöjd laktatnivå (>2 mmol/L), metabolisk acidos med en ökning av basunderskottet (>4 mmol/L) i minst 6 timmar i följd
  3. Vasoaktiv-inotropisk poäng ≥20
  4. någon oplanerad operation eller intervention, hjärtstillestånd eller användning av ECMO
  5. vänsterkammarfraktion <50 % vid ekokardiografi
från tidpunkten för patienten lades in på intensivvårdsavdelningen tills 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ventilatordagar
Tidsram: från datumet då patienten lades in på intensivvårdsavdelningen tills patientens datum extuberades, bedömd upp till 28 dagar
antalet dagar försökspersonen intuberades och användes mekanisk ventilator efter operationen
från datumet då patienten lades in på intensivvårdsavdelningen tills patientens datum extuberades, bedömd upp till 28 dagar
inotropa dagar
Tidsram: från datumet då patienten lades in på intensivvårdsavdelningen tills patientens datum var fritt från inotropa läkemedel, bedömd upp till 28 dagar
antalet dagar patienten var på inotrop medicin efter operationen
från datumet då patienten lades in på intensivvårdsavdelningen tills patientens datum var fritt från inotropa läkemedel, bedömd upp till 28 dagar
vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: från datumet då patienten lades in på intensivvårdsavdelningen tills patientens utskrivningsdatum, bedömd upp till 28 dagar
antalet dagar patienten var på intensivvårdsavdelningen efter operationen
från datumet då patienten lades in på intensivvårdsavdelningen tills patientens utskrivningsdatum, bedömd upp till 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

21 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

26 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Första postat (Beräknad)

5 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC 64-299-1-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Dessa data kan analyseras i andra projekt och vi måste också lämna in formen för datadelning till den lokala EG-enheten.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd hjärtsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera