Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskilaskimon ja valtimoiden CO2-ero ja alhainen sydämen ulostulon oireyhtymä liittyvät seuraukset lapsilla sydänleikkauksen jälkeen (VACO2)

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Pharsai Prasertsan, Prince of Songkla University

Keskuslaskimon ja valtimoiden CO2-eron (AVCO2) ennustettavuus lapsilla, joilla on sydänleikkaus huonoihin tuloksiin

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmen eri vuodekorvikkeen kykyä sydänleikkaukseen ja tehohoitoon sijoitetuille lapsille. Nämä testit ovat laktaatti, keskuslaskimon happisaturaatio ja keskuslaskimon ja valtimoiden välinen hiilidioksidirako.

Tärkeimmät kysymykset ovat, kumpi on paras ennuste leikkauksen jälkeisistä huonoista tuloksista. Osallistujille otetaan rutiininomaiset verikokeet sydämen jälkeistä hoitoa varten (teho-osastolle saapuessa, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen) ja seurataan heidän tuloksiaan. Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota tai huumeita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: valtimo- ja keskuslaskimoveren kaasuanalyysi, laktaatti

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Thaimaa
- Songkhla
  - Hat Yai, Songkhla, Thaimaa, 90110
    - Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on sydänsairaus Songklanagarindin sairaalassa, joille tehtiin avoin sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella (ikä alle 18 vuotta)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

0-18-vuotiaat lapset, joilla on joko synnynnäinen tai hankittu sydänsairaus
Kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus sydänleikkausta varten
Pääsy PICU:hun leikkauksen jälkeiseen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

Keskosinen (GA < 37 viikkoa) tai paino alle 2 kg
Potilas, joka vieroitti kardiopulmoanry-ohitushoidon ja tarvitsi ekstrakorporaalista kalvohapettajaa (ECMO) ennen poistumistaan leikkaussalista
Potilas, joka tarvitsi kiireellistä sydänleikkausta 24 tunnin kuluessa sairaalasta
Potilas, jolla oli merkittävä jäljelle jäänyt vasemman puolen ulosvirtauskanavan tukos (esim. aortan koarktaatio, katkennut aortan kaari), joka määrittyy ylä- ja alaraajojen verenpaineen erona yli 10 mmHg
Potilas, joka oli jo osallistunut toiseen tutkimusprojektiin
Potilas, jolla ei ole sekä valtimolinjaa että keskusjohtokatetria, palasi leikkaussalista
Vanhemmat tai laillinen huoltaja kieltäytyvät antamasta suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
niiden osallistujien määrä, joille kehittyi alhaisen sydämen minuuttitilavuuden oireyhtymä johtuen huonoista tuloksista 24 tunnin sisällä leikkauksesta Aikaikkuna: koehenkilö vietiin teho-osastolle 24 tunnin kuluttua leikkauksesta	LCOS-oireyhtymään liittyvät huonot tulokset diagnosoitiin, jos vähintään kaksi seuraavista kriteereistä täyttyi 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen: kliininen LCOS: pitkittynyt kapillaarien täyttö > 3 sekuntia, systolinen verenpaine < 5. persentiili iän ja sukupuolen mukaan, jatkuva vasemman eteisen paineen nousu > 10 mmHg vähintään 6 tunnin ajan ja alhainen virtsan eritys (<1 ml/kg/tunti) vähintään 6 tuntia diureettien käytöstä huolimatta laboratorio-LCOS: jatkuvasti kohonnut laktaattitaso (>2 mmol/L), metabolinen asidoosi, johon liittyy emäsvajeen lisääntyminen (>4 mmol/l) vähintään 6 tuntia peräkkäin Vasoaktiivinen-inotrooppinen pistemäärä ≥20 mikä tahansa suunnittelematon leikkaus tai interventio, sydämenpysähdys tai ECMO:n käyttö vasemman kammion fraktio <50 % kaikukardiografiassa	koehenkilö vietiin teho-osastolle 24 tunnin kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
hengityskonepäiviä Aikaikkuna: koeajan päivästä teho-osastolle otettiin koehenkilön ekstubaatiopäivään asti, arvioituna 28 päivään asti	niiden päivien lukumäärä, jolloin tutkimushenkilö intuboitiin ja käytettiin koneellista ventilaattoria leikkauksen jälkeen	koeajan päivästä teho-osastolle otettiin koehenkilön ekstubaatiopäivään asti, arvioituna 28 päivään asti
inotrooppiset päivät Aikaikkuna: siitä päivästä, jolloin tutkittava päästettiin teho-osastolle, siihen päivään asti, jolloin koehenkilö oli vapaa inotrooppisista lääkkeistä, arvioituna 28 päivään asti	niiden päivien lukumäärä, jolloin koehenkilö oli käyttänyt inotrooppista lääkitystä leikkauksen jälkeen	siitä päivästä, jolloin tutkittava päästettiin teho-osastolle, siihen päivään asti, jolloin koehenkilö oli vapaa inotrooppisista lääkkeistä, arvioituna 28 päivään asti
teho-osastolla oleskelun kesto Aikaikkuna: koeajan päivästä teho-osastolle vastaanottopäivään asti, arvioituna enintään 28 päivää	niiden päivien lukumäärä, jolloin koehenkilö oli oleskellut teho-osastolla leikkauksen jälkeen	koeajan päivästä teho-osastolle vastaanottopäivään asti, arvioituna enintään 28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prince of Songkla University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 8. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)