儿童心脏手术后中心静脉与动脉二氧化碳差异和低心输出量综合征相关结果 (VACO2)
2024年2月29日 更新者：Pharsai Prasertsan、Prince of Songkla University
心脏手术儿童中心静脉与动脉 CO2 差异 (AVCO2) 对不良结果的预测
该临床试验的目的是比较 3 名不同床边代理人在接受心脏手术并入住重症监护室的儿童中的能力。 这些测试包括乳酸、中心静脉的氧饱和度以及中心静脉和动脉之间的二氧化碳间隙。
主要问题是哪一种是术后不良结果的最佳预测参与者将接受常规血液检查以进行心脏术后护理（到达 ICU 时、术后 6、12 和 24 小时）并跟踪其结果。 本研究中没有任何干预或药物
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
136
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Songkhla
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Hat Yai、Songkhla、泰国、90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
在 Songklanagarind 医院接受体外循环心脏直视手术的心脏病儿童（年龄 < 18 岁）
描述
纳入标准：
- 0-18岁患有先天性或后天性心脏病的儿童
- 接受体外循环心脏手术
- 入住 PICU 进行术后护理
排除标准：
- 早产儿（GA < 37 周）或体重小于 2 kg
- 退出体外循环并在离开手术室之前需要体外膜肺氧合器 (ECMO) 的患者
- 住院24小时内需要紧急心脏手术的患者
- 存在明显残余左侧流出道梗阻（例如主动脉缩窄、主动脉弓中断）的患者，其定义为上下肢收缩压差超过 10 mmHg
- 已经参加过另一个研究项目的患者
- 从手术室返回时没有动脉导管和中心导管的患者
- 父母或法定监护人拒绝告知同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 24 小时内出现低心输出量综合征相关不良结果的参与者人数
大体时间：从受试者入住 ICU 起至术后 24 小时
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如果术后 24 小时内至少满足以下标准中的两项，即可诊断为低心输出量综合征 (LCOS) 相关的不良结局：
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从受试者入住 ICU 起至术后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸机日
大体时间：从受试者入住 ICU 之日起至受试者拔管之日，评估最多 28 天
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受试者术后插管并使用机械呼吸机的天数
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从受试者入住 ICU 之日起至受试者拔管之日，评估最多 28 天
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正性肌力日
大体时间：从受试者入住 ICU 之日起至受试者不再服用正性肌力药物之日，评估最多 28 天
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受试者术后接受正性肌力药物的天数
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从受试者入住 ICU 之日起至受试者不再服用正性肌力药物之日，评估最多 28 天
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ICU 住院时间
大体时间：从受试者入住 ICU 之日起至受试者出院之日，评估最长 28 天
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受试者术后入住 ICU 的天数
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从受试者入住 ICU 之日起至受试者出院之日，评估最长 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月8日
初级完成 (实际的)
2023年12月21日
研究完成 (实际的)
2023年12月26日
研究注册日期
首次提交
2024年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月29日
首次发布 (估计的)
2024年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月29日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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