Différence de CO2 veineux central et artériel et résultats liés au syndrome de faible débit cardiaque chez les enfants après une chirurgie cardiaque (VACO2)
29 février 2024 mis à jour par: Pharsai Prasertsan, Prince of Songkla University
Prévisibilité de la différence de CO2 veineux central/artériel (AVCO2) chez les enfants ayant subi une chirurgie cardiaque avec de mauvais résultats
Le but de cet essai clinique est de comparer la capacité de 3 mères porteuses différentes au chevet des enfants ayant subi une chirurgie cardiaque et admis en unité de soins intensifs. Ces tests sont le lactate, la saturation en oxygène de la veine centrale et l'écart de dioxyde de carbone entre la veine centrale et l'artère.
Les principales questions sont de savoir lequel est le meilleur pronostic de mauvais résultats postopératoires. Les participants subiront un test sanguin de routine pour les soins post-cardiaques (à l'arrivée aux soins intensifs, 6, 12 et 24 heures après l'opération) et suivront leurs résultats. Il n'y a aucune intervention ni médicament dans cette recherche
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
136
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Songkhla
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Hat Yai, Songkhla, Thaïlande, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants atteints d'une maladie cardiaque à l'hôpital de Songklanagarind ayant subi une chirurgie cardiaque ouverte avec pontage cardio-pulmonaire (âge < 18 ans)
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 0 à 18 ans atteints d'une maladie cardiaque congénitale ou acquise
- A subi un pontage cardio-pulmonaire pour une chirurgie cardiaque
- Être admis en USIP pour les soins postopératoires
Critère d'exclusion:
- Nourrisson prématuré (AG < 37 semaines) ou poids inférieur à 2 kg
- Patient qui a arrêté le pontage cardio-pulmoaire et qui a eu besoin d'un oxygénateur extracorporel à membrane (ECMO) avant de quitter la salle d'opération
- Patient ayant nécessité une opération cardiaque d'urgence dans les 24 heures suivant son hospitalisation
- Patient présentant une obstruction résiduelle significative de la voie d'éjection du côté gauche (par exemple, coarctation de l'aorte, crosse aortique interrompue) définie par une différence de PAS entre les membres supérieurs et inférieurs supérieure à 10 mmHg.
- Patient ayant déjà participé à un autre projet de recherche
- Patient qui ne dispose pas à la fois d’un cathéter pour cathéter artériel et pour cathéter central, de retour de la salle d’opération
- Les parents ou le tuteur légal refusent de donner leur consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de participants ayant développé des résultats médiocres liés au syndrome de faible débit cardiaque dans les 24 heures suivant l'opération
Délai: à partir du moment où le sujet a été admis aux soins intensifs jusqu'aux 24 heures suivant l'opération
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les mauvais résultats liés au syndrome de faible débit cardiaque (LCOS) ont été diagnostiqués si au moins deux des critères suivants étaient remplis dans les 24 heures postopératoires :
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à partir du moment où le sujet a été admis aux soins intensifs jusqu'aux 24 heures suivant l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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jours de ventilation
Délai: à partir de la date à laquelle le sujet a été admis aux soins intensifs jusqu'à la date à laquelle le sujet a été extubé, évalué jusqu'à 28 jours
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nombre de jours pendant lesquels le sujet a été intubé et a utilisé un ventilateur mécanique après l'opération
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à partir de la date à laquelle le sujet a été admis aux soins intensifs jusqu'à la date à laquelle le sujet a été extubé, évalué jusqu'à 28 jours
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jours inotropes
Délai: à partir de la date à laquelle le sujet a été admis aux soins intensifs jusqu'à la date à laquelle le sujet n'a plus pris de médicaments inotropes, évalué jusqu'à 28 jours
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nombre de jours pendant lesquels le sujet a pris des médicaments inotropes après l'opération
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à partir de la date à laquelle le sujet a été admis aux soins intensifs jusqu'à la date à laquelle le sujet n'a plus pris de médicaments inotropes, évalué jusqu'à 28 jours
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durée du séjour en USI
Délai: à partir de la date d'admission du sujet à l'unité de soins intensifs jusqu'à la date de sortie du sujet, évalué jusqu'à 28 jours
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nombre de jours pendant lesquels le sujet a été hospitalisé en soins intensifs après l'opération
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à partir de la date d'admission du sujet à l'unité de soins intensifs jusqu'à la date de sortie du sujet, évalué jusqu'à 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
21 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
26 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2024
Première publication (Estimé)
5 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC 64-299-1-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Ces données pourraient être analysées dans un autre projet et nous devons également soumettre le formulaire de partage de données à l'unité locale de la CE.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .