Diferença de CO2 venoso central para arterial e resultados relacionados à síndrome de baixo débito cardíaco em crianças após cirurgia cardíaca (VACO2)
29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Pharsai Prasertsan, Prince of Songkla University
Previsibilidade da diferença de CO2 venoso central para arterial (AVCO2) em crianças com cirurgia cardíaca para resultados ruins
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a capacidade de três substitutos diferentes à beira do leito em crianças submetidas a cirurgia cardíaca e internadas em unidade de terapia intensiva. Esses testes são o lactato, a saturação de oxigênio do venoso central e a lacuna de dióxido de carbono entre o venoso central e o arterial.
A principal questão é qual é o melhor prognóstico para resultados ruins pós-operação. Os participantes farão exames de sangue de rotina para atendimento pós-cardíaco (na chegada à UTI, 6, 12 e 24 horas após a operação) e acompanharão seus resultados. Não há qualquer intervenção ou medicamento nesta pesquisa
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
136
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Tailândia, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com doença cardíaca no hospital Songklanagarind submetidas a cirurgia cardíaca aberta com circulação extracorpórea (idade < 18 anos)
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 0 a 18 anos com doença cardíaca congênita ou adquirida
- Submetido a circulação extracorpórea para cirurgia cardíaca
- Ser internado na UTIP para cuidados pós-operatórios
Critério de exclusão:
- Bebê prematuro (IG < 37 semanas) ou peso inferior a 2 kg
- Paciente que desmamou a circulação extracorpórea e necessitou de oxigenador de membrana extracorpórea (ECMO) antes de sair da sala de cirurgia
- Paciente que necessitou de operação cardíaca de emergência dentro de 24 horas após a internação
- Paciente que apresentava obstrução residual significativa da via de saída do lado esquerdo (por exemplo, coarctação da aorta, arco aórtico interrompido), definida pela diferença da PAS entre as extremidades superiores e inferiores superior a 10 mmHg
- Paciente que já havia participado de outro projeto de pesquisa
- Paciente que não tem acesso arterial e cateter central ao voltar da sala de cirurgia
- Os pais ou responsável legal recusam-se a informar o consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de participantes que desenvolveram síndrome de baixo débito cardíaco relacionou resultados ruins dentro de 24 horas após a operação
Prazo: desde o momento em que o sujeito foi internado na UTI até 24 horas após a operação
|
os maus resultados relacionados à síndrome de baixo débito cardíaco (LCOS) foram diagnosticados se pelo menos dois dos seguintes critérios fossem atendidos dentro de 24 horas de pós-operatório:
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desde o momento em que o sujeito foi internado na UTI até 24 horas após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dias de ventilador
Prazo: desde a data em que o sujeito foi internado na UTI até a data em que o sujeito foi extubado, avaliado em até 28 dias
|
número de dias em que o sujeito ficou intubado e usou ventilador mecânico após a operação
|
desde a data em que o sujeito foi internado na UTI até a data em que o sujeito foi extubado, avaliado em até 28 dias
|
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dias inotrópicos
Prazo: desde a data em que o sujeito foi internado na UTI até a data em que o sujeito estava livre de medicamentos inotrópicos, avaliado em até 28 dias
|
número de dias em que o sujeito tomou medicação inotrópica após a operação
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desde a data em que o sujeito foi internado na UTI até a data em que o sujeito estava livre de medicamentos inotrópicos, avaliado em até 28 dias
|
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tempo de permanência na UTI
Prazo: desde a data em que o sujeito foi internado na UTI até a data em que o sujeito recebeu alta, avaliado em até 28 dias
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número de dias que o sujeito ficou na UTI após a operação
|
desde a data em que o sujeito foi internado na UTI até a data em que o sujeito recebeu alta, avaliado em até 28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
21 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
26 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
5 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC 64-299-1-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Esses dados poderão ser analisados em outro projeto e também precisamos enviar o formulário de compartilhamento de dados à unidade local do CE.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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