このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肝線維症/肝硬変の治療におけるスルファサラジンの安全性と有効性。

2025年2月18日 更新者：The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
これは、肝硬変患者の肝硬変治療におけるスルファサラジンの有効性と安全性を調査するために研究者によって開始された対照観察臨床研究です。 原発性胆汁性肝硬変、B型肝炎およびC型肝炎、アルコール性肝硬変の4つのコホートが計画されました。 4つのグループは実験グループと対照グループに分けられ、実験グループ：各グループの患者はスルファサラジンを12か月間経口治療され、1日3回、毎回0.5g摂取されました。 対照群はスルファサラジンを摂取しませんでした。 12か月後、スルファサラジンの使用前後での糞便菌叢と代謝物の変化が観察されました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、肝硬変患者の肝硬変治療におけるスルファサラジンの有効性と安全性を研究し、スルファサラジン使用前後の糞便菌叢と代謝物の変化を観察するために研究者らによって開始された対照観察臨床研究です。

この研究には 3 つのコホートが含まれる予定でした。

コホート A: PBC 患者における UDCA へのスルファサラジンの追加による肝硬変の変化の違い。

コホートB：抗ウイルス（可能であれば同じ抗ウイルス）療法へのスルファサラジンの追加と比較した、ウイルス性B型肝炎肝硬変患者における肝硬変の変化の差異。

コホートC：抗ウイルス（可能であれば同じ抗ウイルス）療法へのスルファサラジンの追加と比較した、ウイルス性C型肝炎肝硬変患者における肝硬変の変化の差異。

コホート D: アルコール性肝炎性肝硬変患者におけるスルファサラジンと比較した肝硬変の変化の差異の差異。

治療の選択肢:

  1. UDCAに対して十分な反応を示さなかったPBC患者：治療したPBCに対して反応が不十分だった30人の患者はUDCAの摂取を継続し、治療したPBCに対して反応が不十分だった30人の患者はUDCA+SASP（0.5gを1日3回経口）を受け、30人の患者はUDCAの投与を継続した。反応者には SASP (0.5 g を 1 日 3 回経口投与) を 12 か月間投与し、12 か月間追跡調査しました。

    未治療のPBC患者：30人の未治療のPBC患者がUDCAを摂取し、30人の未治療のPBC患者がUDCA+SASP（0.5gを1日3回経口）を12か月間摂取し、12か月間追跡調査した。

  2. B型肝炎（C型肝炎）ウイルス性肝硬変の治療群：B型肝炎（C型肝炎）ウイルス性肝硬変患者60名を収集（同用量の抗ウイルス薬を使用）、B型肝炎（C型肝炎）ウイルス性肝硬変患者30名に抗ウイルス薬を投与、B型肝炎（C型肝炎）ウイルス性肝硬変患者30人を対象に、抗ウイルス薬の服用をベースにスルファサラジン（0.5gを1日3回）で治療し、12か月間経過観察を行った。
  3. アルコール性肝硬変の治療群：アルコール性肝硬変患者60名を収集し、アルコール性肝硬変患者30名は抗線維化薬を服用せず、アルコール性肝硬変患者30名にはスルファサラジン（0.5gを1日3回）を服用し、経過観察を行った。 12ヶ月。

研究の種類

介入

入学 (推定)

330

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Mingli Peng, Doctor
  • 電話番号：+8613512362906
  • メール：300618@cqmu.edu.cn

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400000
        • 募集
        • Chongqing Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Yinghua Lan, Doctor
          • 電話番号：+8613796050629
      • Chongqing、Chongqing、中国、400000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 治験前にインフォームドコンセントフォームに署名し、治験実施計画書の要件に従って研究を完了できること。
  2. 年齢は18～70歳（境界値を含む）、体重は男性45kg以上、女性40kg以上となります。 体格指数（BMI）が18～32kg/m2の範囲（臨界値を含む）。
  3. 登録された患者は次の条件も満たす必要があります。

A:PBC肝硬変患者

(1) 2021 PBC の生化学的反応基準によれば、登録患者は、UDCA に対する生化学的反応が不良であるとして、ALP ≥1.67 × ULN の基準を満たす必要があります。 （２）原発性胆管炎（ＰＢＣ）の診断基準を満たす、すなわち、以下の基準のうち少なくとも２つを満たす： １ アルカリホスファターゼの上昇などの胆汁うっ滞の指標。 2 抗ミトコンドリア抗体 AMA または AMA-m2 陽性、または AMA 陰性の場合は、PBC 特異的抗体（抗 GP210 または抗 SP100）陽性。 3 肝生検で PBC と一致。新たに診断された原発性胆管炎患者（PBC-RRBは、以下のうち少なくとも2つの診断基準を満たした：1 アルカリホスファターゼの上昇などの胆汁うっ滞の指標; 2 抗ミトコンドリア抗体AMAまたはAMA-m2陽性、またはAMA陰性の場合、 PBC特異的抗体（抗GP210および抗SP100）陽性3肝生検でPBCと一致；B：病歴、組織学または画像に基づくB型肝炎（C）肝硬変の診断。

アルコール性肝硬変 C:病歴、組織学、または画像に基づくアルコール性肝硬変の診断。

除外基準:

  1. 過去にアレルギーの既往歴がある方、または研究対象の薬剤の有効成分またはその賦形剤に対してアレルギーがあると研究者が疑っている方。
  2. スルファサラジンおよびその代謝物、スルホンアミドまたはサリチル酸に対するアレルギー。
  3. 腸閉塞または尿路閉塞のある患者。
  4. スルホンアミドなどのポルフィリン症患者は、急性発作を引き起こすことが報告されています。
  5. HBV、HCV、PBC、アルコール性肝疾患以外の感染症によって引き起こされる臨床的意義のある急性および慢性肝疾患。
  6. 原発性肝がん。 50 ug/L を超えるアルファフェトプロテイン (AFP) または画像検査は悪性肝腫瘤を示唆します。スクリーニング前の5年間に他の悪性腫瘍または他の悪性腫瘍の病歴がある人（治療後の悪性腫瘍の完全寛解、およびスクリーニング前の3年以内に追加の医学的または外科的介入がない場合を除く）。
  7. 研究者は、重度の胃潰瘍、びらん性胃炎、部分的胃切除術、および持続性>グレード2の胃腸症状（例：吐き気、嘔吐、または下痢）など、経口薬の吸収に影響を与える可能性のある胃腸機能障害または胃腸疾患があると判断した。 ;
  8. 循環器系、呼吸器系、泌尿器系、血液系、代謝系、免疫系、精神系、神経系、腎臓系およびその他の系の重篤な疾患。
  9. スクリーニング前3か月以内に大きな外傷または大きな手術を受けた人。または研究中に手術を受ける予定のある人;
  10. スクリーニング前の3か月以内に献血または400mL以上の血液を失った、または輸血を受けた。または ≥ スクリーニング前 1 か月以内に 200mL の献血または失血；
  11. エイズ抗原・抗体陽性、梅毒トレポネーマ抗体陽性、RPR検査陽性の方。
  12. -スクリーニング前の1年以内の薬物依存または薬物乱用の病歴;
  13. スクリーニング前3ヶ月以内に他の治験薬または医療機器の臨床試験に参加し、治験薬を服用または使用している方 医療機器を所持している方
  14. 授乳中またはスクリーニング中に妊娠検査で陽性反応が出た人、または過去 2 年間に妊孕性の要件がある人。
  15. 治験責任医師が、この治験に参加するのに適さないその他の要因があると判断した被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コホートA：PBC患者はスルファサラジンで治療されました

PBC治療グループ：

  1. 治療後にUDCAに対する反応が悪いPBC患者：30人の患者がUDCA 13-15mg/kgを服用し続け、30人の患者がUDCA 13-15mg/kg +SASP（1日3回経口3回）を服用し、30人の患者がSASP（0.5gを摂取しました口頭では1日3回）12か月間の追跡観察。 治療の12か月の間、登録時と1番目/3番目/6日/9か月目で、肝機能、糞便性的植物相、肝線維症、免疫関連指数が検出されました。
  2. 新たに治療されたPBC患者：30人の患者がUDCA 13-15mg/kgを服用し、30人の患者が12か月間の追跡観察のためにUDCA 13-15mg/kg +SASP（1日3回0.5g）を服用しました。 治療の12か月の間、登録時と1番目/3番目/6日/9か月目で、肝機能、糞便性的植物相、肝線維症、免疫関連指数が検出されました。
薬：スルファサラジン腸染色錠剤
スルファサラジン腸溶性錠剤コホートA：PBC治療グループ：（1）治療後のUDCAに対する反応が低いPBC患者：30人の患者がUDCA（13-15mg/kg）を服用し続け、30人の患者がUDCA（13-15mg/kg）を服用しました+SASP（1日3回経口0.5g）、30人の患者が12か月のフォローアップでSASP（1日3回0.5g）を服用しました 観察。 治療の12か月の間、登録時と1番目/3番目/6日/9か月目で、肝機能、糞便性的植物相、肝線維症、免疫関連指数が検出されました。 （2）新たに治療されたPBC患者：30人の患者がUDCA（13-15mg/kg）を服用し、30人の患者がUDCA（13-15mg/kg）+SASP（1日3回0.5g）を服用しました。 。 治療の12か月の間、登録時と1番目/3番目/6日/9か月目で、肝機能、糞便性的植物相、肝線維症、免疫関連指数が検出されました。
薬：スルファサラジン腸染色錠剤
コホートB：B型肝炎の60症例が各グループから収集され、30症例が現在の治療を継続し、30人の患者が12か月のフォローアップ観察でSASP（1日3回0.5g）を服用していました。 治療の12か月の間、登録時と1番目/3番目/6日/9か月目で、肝機能、糞便性的植物相、肝線維症、免疫関連指数が検出されました。
薬：スルファサラジン腸染色錠剤
コホートC：HCV患者をスルファサラジンコホートCで治療したC：C型肝炎症の60症例を収集し、30症例が現在の治療を継続しました（C型肝炎症の人は抗ウイルス剤を服用し続けています）、30人の患者はSASPを服用していました。 1日に）12か月間のフォローアップ観察。 治療の12か月の間、登録時と1番目/3番目/6日/9か月目で、肝機能、糞便性的植物相、肝線維症、免疫関連指数が検出されました。
薬：スルファサラジン腸染色錠剤
コホートD：アルコール性肝臓線維症/肝硬変の患者をアルコール性肝硬変のスルファサラジン60症例で治療した。観察。 治療の12か月の間、登録時と1番目/3番目/6日/9か月目で、肝機能、糞便性的植物相、肝線維症、免疫関連指数が検出されました。
実験的：コホートB：HBV患者はスルファサラジンで治療されました
コホートB：B型肝炎の60件の症例が収集され、30症例が現在の治療を続け（B型肝炎患者は抗ウイルス剤を服用し続けています）、30人の患者が12か月間の追跡観察を12か月間服用していました。 治療の12か月の間、登録時と1番目/3番目/6日/9か月目で、肝機能、糞便性的植物相、肝線維症、免疫関連指数が検出されました。
薬：スルファサラジン腸染色錠剤
スルファサラジン腸溶性錠剤コホートA：PBC治療グループ：（1）治療後のUDCAに対する反応が低いPBC患者：30人の患者がUDCA（13-15mg/kg）を服用し続け、30人の患者がUDCA（13-15mg/kg）を服用しました+SASP（1日3回経口0.5g）、30人の患者が12か月のフォローアップでSASP（1日3回0.5g）を服用しました 観察。 治療の12か月の間、登録時と1番目/3番目/6日/9か月目で、肝機能、糞便性的植物相、肝線維症、免疫関連指数が検出されました。 （2）新たに治療されたPBC患者：30人の患者がUDCA（13-15mg/kg）を服用し、30人の患者がUDCA（13-15mg/kg）+SASP（1日3回0.5g）を服用しました。 。 治療の12か月の間、登録時と1番目/3番目/6日/9か月目で、肝機能、糞便性的植物相、肝線維症、免疫関連指数が検出されました。
薬：スルファサラジン腸染色錠剤
コホートB：B型肝炎の60症例が各グループから収集され、30症例が現在の治療を継続し、30人の患者が12か月のフォローアップ観察でSASP（1日3回0.5g）を服用していました。 治療の12か月の間、登録時と1番目/3番目/6日/9か月目で、肝機能、糞便性的植物相、肝線維症、免疫関連指数が検出されました。
薬：スルファサラジン腸染色錠剤
コホートC：HCV患者をスルファサラジンコホートCで治療したC：C型肝炎症の60症例を収集し、30症例が現在の治療を継続しました（C型肝炎症の人は抗ウイルス剤を服用し続けています）、30人の患者はSASPを服用していました。 1日に）12か月間のフォローアップ観察。 治療の12か月の間、登録時と1番目/3番目/6日/9か月目で、肝機能、糞便性的植物相、肝線維症、免疫関連指数が検出されました。
薬：スルファサラジン腸染色錠剤
コホートD：アルコール性肝臓線維症/肝硬変の患者をアルコール性肝硬変のスルファサラジン60症例で治療した。観察。 治療の12か月の間、登録時と1番目/3番目/6日/9か月目で、肝機能、糞便性的植物相、肝線維症、免疫関連指数が検出されました。
実験的：コホートC：HCV患者はスルファサラジンで治療されました
コホートC：C型肝炎の肝硬変を伴う60症例が収集され、30件の症例が現在の治療を続け（C型肝炎症の人は抗ウイルス剤を服用し続けています）、30人の患者が12か月間の追跡観察を12か月間服用していました。 治療の12か月の間、登録時と1番目/3番目/6日/9か月目で、肝機能、糞便性的植物相、肝線維症、免疫関連指数が検出されました。
薬：スルファサラジン腸染色錠剤
スルファサラジン腸溶性錠剤コホートA：PBC治療グループ：（1）治療後のUDCAに対する反応が低いPBC患者：30人の患者がUDCA（13-15mg/kg）を服用し続け、30人の患者がUDCA（13-15mg/kg）を服用しました+SASP（1日3回経口0.5g）、30人の患者が12か月のフォローアップでSASP（1日3回0.5g）を服用しました 観察。 治療の12か月の間、登録時と1番目/3番目/6日/9か月目で、肝機能、糞便性的植物相、肝線維症、免疫関連指数が検出されました。 （2）新たに治療されたPBC患者：30人の患者がUDCA（13-15mg/kg）を服用し、30人の患者がUDCA（13-15mg/kg）+SASP（1日3回0.5g）を服用しました。 。 治療の12か月の間、登録時と1番目/3番目/6日/9か月目で、肝機能、糞便性的植物相、肝線維症、免疫関連指数が検出されました。
薬：スルファサラジン腸染色錠剤
コホートB：B型肝炎の60症例が各グループから収集され、30症例が現在の治療を継続し、30人の患者が12か月のフォローアップ観察でSASP（1日3回0.5g）を服用していました。 治療の12か月の間、登録時と1番目/3番目/6日/9か月目で、肝機能、糞便性的植物相、肝線維症、免疫関連指数が検出されました。
薬：スルファサラジン腸染色錠剤
コホートC：HCV患者をスルファサラジンコホートCで治療したC：C型肝炎症の60症例を収集し、30症例が現在の治療を継続しました（C型肝炎症の人は抗ウイルス剤を服用し続けています）、30人の患者はSASPを服用していました。 1日に）12か月間のフォローアップ観察。 治療の12か月の間、登録時と1番目/3番目/6日/9か月目で、肝機能、糞便性的植物相、肝線維症、免疫関連指数が検出されました。
薬：スルファサラジン腸染色錠剤
コホートD：アルコール性肝臓線維症/肝硬変の患者をアルコール性肝硬変のスルファサラジン60症例で治療した。観察。 治療の12か月の間、登録時と1番目/3番目/6日/9か月目で、肝機能、糞便性的植物相、肝線維症、免疫関連指数が検出されました。
実験的：コホートD：アルコール性肝臓線維症/肝硬変の患者をスルファサラジンで治療しました
アルコール性肝硬変の60症例が収集され、30症例が現在の治療を継続し、30人の患者が12か月間の追跡観察のためにスルファサラジンを服用していました。 登録時の12か月の治療中および1番目/3番目/6日/9か月目で、肝機能、糞便植物相、肝線維症、免疫関連指数が検出されました。
薬：スルファサラジン腸染色錠剤
スルファサラジン腸溶性錠剤コホートA：PBC治療グループ：（1）治療後のUDCAに対する反応が低いPBC患者：30人の患者がUDCA（13-15mg/kg）を服用し続け、30人の患者がUDCA（13-15mg/kg）を服用しました+SASP（1日3回経口0.5g）、30人の患者が12か月のフォローアップでSASP（1日3回0.5g）を服用しました 観察。 治療の12か月の間、登録時と1番目/3番目/6日/9か月目で、肝機能、糞便性的植物相、肝線維症、免疫関連指数が検出されました。 （2）新たに治療されたPBC患者：30人の患者がUDCA（13-15mg/kg）を服用し、30人の患者がUDCA（13-15mg/kg）+SASP（1日3回0.5g）を服用しました。 。 治療の12か月の間、登録時と1番目/3番目/6日/9か月目で、肝機能、糞便性的植物相、肝線維症、免疫関連指数が検出されました。
薬：スルファサラジン腸染色錠剤
コホートB：B型肝炎の60症例が各グループから収集され、30症例が現在の治療を継続し、30人の患者が12か月のフォローアップ観察でSASP（1日3回0.5g）を服用していました。 治療の12か月の間、登録時と1番目/3番目/6日/9か月目で、肝機能、糞便性的植物相、肝線維症、免疫関連指数が検出されました。
薬：スルファサラジン腸染色錠剤
コホートC：HCV患者をスルファサラジンコホートCで治療したC：C型肝炎症の60症例を収集し、30症例が現在の治療を継続しました（C型肝炎症の人は抗ウイルス剤を服用し続けています）、30人の患者はSASPを服用していました。 1日に）12か月間のフォローアップ観察。 治療の12か月の間、登録時と1番目/3番目/6日/9か月目で、肝機能、糞便性的植物相、肝線維症、免疫関連指数が検出されました。
薬：スルファサラジン腸染色錠剤
コホートD：アルコール性肝臓線維症/肝硬変の患者をアルコール性肝硬変のスルファサラジン60症例で治療した。観察。 治療の12か月の間、登録時と1番目/3番目/6日/9か月目で、肝機能、糞便性的植物相、肝線維症、免疫関連指数が検出されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝線維症
時間枠：ベースライン、治療後1,3,6,9,12ヶ月、治療終了後1ヶ月。
肝臓線維症の変化
ベースライン、治療後1,3,6,9,12ヶ月、治療終了後1ヶ月。
血清アルカリホスファターゼ（ALP）
時間枠：ベースライン、治療後1,3,6,9,12ヶ月、治療終了後1か月後。
血清アルカリホスファターゼ（ALP）レベル
ベースライン、治療後1,3,6,9,12ヶ月、治療終了後1か月後。
血清γ-グルタミルトランスペプチダーゼ（GGT）
時間枠：ベースライン、治療後1,3,6,9,12ヶ月、治療終了後1か月後。
血清γ-グルタミルトランスペプチダーゼ（GGT）レベル
ベースライン、治療後1,3,6,9,12ヶ月、治療終了後1か月後。
血清ビリルビン
時間枠：ベースライン、治療後1,3,6,9,12ヶ月、治療終了後1か月後。
血清ビリルビンレベル
ベースライン、治療後1,3,6,9,12ヶ月、治療終了後1か月後。
血清胆汁酸
時間枠：ベースライン、治療後1,3,6,9,12ヶ月、治療終了後1か月後。
血清胆汁酸レベル
ベースライン、治療後1,3,6,9,12ヶ月、治療終了後1か月後。
血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）
時間枠：ベースライン、治療後1,3,6,9,12ヶ月、治療終了後1か月後。
血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）レベル
ベースライン、治療後1,3,6,9,12ヶ月、治療終了後1か月後。
血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）
時間枠：ベースライン、治療後1,3,6,9,12ヶ月、治療終了後1か月後。
血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベル
ベースライン、治療後1,3,6,9,12ヶ月、治療終了後1か月後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内微生物叢と代謝物。
時間枠：ベースライン、治療後1,3,6,9,12ヶ月、治療終了後1か月後。
腸内微生物叢と代謝物の変化のレベル。
ベースライン、治療後1,3,6,9,12ヶ月、治療終了後1か月後。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫細胞の変化
時間枠：ベースライン、治療後1,3,6,9,12ヶ月、治療終了後1か月後。
TH1細胞（CD3 + CD4 + IFN-γ +）、TH2細胞（CD3 + CD4 + IL-4 +）、TH17細胞（CD3 + CD4 + IL-17 +）、Treg細胞（CD3 + CD4 + CD25 + CD127LOW） 、TFH細胞（CD3+CD4+CXCR5+CD127HIGHCD25LOW）、TFH1細胞（CXCR3+ CCR6- TFH）、TFH2細胞（TFHに基づいてCXCR3-CCR6-）、TFH17細胞（TFHに基づくCXCR3-CCR6+）、TFR細胞（CD4+ CXCR5+ CD127LOWCD25HIGH）、CD8+ Tの活性化細胞（CD3 + CD8 + CD38 +）、b細胞CD3-CD19 +）、B調節細胞（CD3-CD19 + CD24HIGHCD38）、血漿細胞（B細胞に基づくCD20LOWCD27HIGHCD38HIGH）。
ベースライン、治療後1,3,6,9,12ヶ月、治療終了後1か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

捜査官

  • スタディチェア：Mingli Peng, Doctor、The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
  • スタディチェア：Yinghua Lan, Doctor、doctor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2028年10月10日

研究の完了 (推定)

2028年10月10日

試験登録日

最初に提出

2024年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月3日

最初の投稿 (実際)

2024年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月18日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pengmingli

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する