Säkerhet och effektivitet av Sulfasalazin vid behandling av leverfibros/cirros.

Inklusionskriterier:

1. Underteckna formuläret för informerat samtycke före prövningen och kunna slutföra undersökningen i enlighet med kraven i prövningsprotokollet;
2. Åldern är 18~70 år gammal (inklusive gränsvärde), vikten för manliga försökspersoner är inte mindre än 45 kg och vikten för kvinnliga försökspersoner är inte mindre än 40 kg. Body mass index (BMI) i intervallet 18~32kg/m2 (inklusive kritiskt värde);
3. Inskrivna patienter måste också uppfylla:

S: Patienter med PBC-cirros

(1) enligt de biokemiska svarskriterierna för 2021 PBC måste inskrivna patienter uppfylla kriterierna för ALP ≥1,67 × ULN som ett dåligt biokemiskt svar för UDCA; (2) uppfylla de diagnostiska kriterierna för primär kolangit (PBC), d.v.s. uppfylla minst två av följande kriterier: 1 indikatorer på kolestas såsom förhöjt alkaliskt fosfatas; 2 Anti-mitokondriell antikropp AMA eller AMA-m2 positiv, eller om AMA-negativ, PBC-specifika antikroppar (anti-GP210 Andor anti-SP100) positiv 3 leverbiopsi överensstämmer med PBC; Patienter med nydiagnostiserad primär kolangit (PBC-RRB- uppfyllde de diagnostiska kriterierna för minst två av följande: 1 indikatorer på kolestas såsom förhöjt alkaliskt fosfatas; 2 Anti-mitokondriell antikropp AMA eller AMA-m2 positiv, eller om AMA negativ, PBC-specifika antikroppar (anti-GP210 Andor anti-SP100) positiv 3 leverbiopsi i överensstämmelse med PBC; B:Diagnos av hepatit B (C) cirros baserad på klinisk historia, histologi eller bildbehandling.

Alkoholisk hepatit cirros C: Diagnos av alkoholisk cirrhos baserat på klinisk historia, histologi eller bildbehandling.

Exklusions kriterier:

1. De som har en historia av allergier i det förflutna, eller utredaren misstänker att de är allergiska mot de aktiva ingredienserna i läkemedlet eller deras hjälpämnen som studeras;
2. Allergi mot sulfasalazin och dess metaboliter, sulfonamider eller salicylsyra;
3. Patienter med intestinal obstruktion eller urinvägsobstruktion;
4. Patienter med porfyri, såsom sulfonamider, har rapporterats orsaka akuta attacker.
5. Akut och kronisk leversjukdom med klinisk betydelse orsakad av andra infektioner än HBV, HCV, PBC och alkoholisk leversjukdom;
6. Primär levercancer; alfa-fetoprotein (AFP) större än 50 ug/L eller avbildning tyder på malign levermassa; De med andra maligniteter eller en historia av andra maligniteter under de 5 åren före screening (förutom fullständig remission av maligna tumörer efter behandling och ingen ytterligare medicinsk eller kirurgisk intervention inom 3 år före screening);
7. Utredaren bedömde att det finns nedsatt mag-tarmfunktion eller gastrointestinala sjukdomar som kan påverka absorptionen av orala läkemedel, såsom allvarligt magsår, erosiv gastrit, partiell gastrectomy och ihållande >Grad 2 gastrointestinala symtom (t.ex. illamående, kräkningar eller diarré) ;
8. Allvarliga sjukdomar i cirkulations-, andnings-, urin-, blod-, metaboliska, immun-, psykiatriska, neurologiska, njur- och andra system;
9. De som har haft ett stort trauma eller genomgått en större operation inom 3 månader före screening; eller de som planerar att genomgå operation under studien;
10. Donerat blod eller förlorat blod ≥ 400 ml inom 3 månader före screening, eller fått blodtransfusion; eller ≥ bloddonation eller blodförlust inom 1 månad före screening 200mL；
11. De som är positiva för AIDS-antigen/antikropp, positiva för Treponema pallidum-antikropp och positivt RPR-test;
12. Historik av drogberoende eller drogmissbruk inom 1 år före screening;
13. Delta i kliniska prövningar av andra prövningsläkemedel eller medicinsk utrustning inom 3 månader före screening, och ta experimentella läkemedel eller använda dem. De som har medicinsk utrustning;
14. De som har ett positivt graviditetstest under amning eller screening, eller som har fertilitetskrav under de senaste två åren;
15. Försökspersoner som utredaren anser har andra faktorer som inte är lämpliga att delta i denna prövning.