がん手術における患者の体位変化が高度な心指標に及ぼす影響
2026年4月26日 更新者：Mustafa Kemal ŞAHİN、Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
腹腔鏡下および開腹による大規模な腹部癌手術における患者の体位変化が高度な心拍指数に及ぼす影響
食道ドップラー モニタリング (Deltex CardioQ 食道ドップラー モニター、ODM) は、食道プローブを使用して連続心拍出量を非侵襲的に測定することにより、患者の輸液療法を管理するために使用されます。
この研究の目的は、腹部癌の大手術と腹腔鏡手術およびODMを使用した開腹手術を受けた患者において、患者の体位変化が心拍指数とバイタルサインに及ぼす影響を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
2021年11月から2022年11月までに当院手術室でODMを用いた腹部がんの大手術を受けた患者を麻酔科クリニックの記録から特定し、開腹手術か閉塞手術（腹腔鏡手術）かに応じて検査を行った。
人口統計データ、バイタルサイン、出血量、投与された液体の種類と量、および仰臥位とトレンデレンブルグ体位（45 度）で ODM デバイスを使用して実行された心拍数測定の結果が分析されました。
ODM デバイスで記録されたパラメータ。 CO: 心拍出量、FTc: 補正流量時間、PV: ピーク速度、SD: 1 回拍出距離。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究に参加した患者は、フェンタニル 2 mcg/kg、プロポフォール 2 mg/kg、ロクロニウム 0.6 mg/kg による標準的な麻酔導入後に挿管され、症例の追跡には ODM が使用されました。
すべての患者は、挿管後、標準的な 6% デスフルラン麻酔ガスと、短時間作用型オピオイドであるレミフェンタニルの静脈内注入によって追跡調査されました。
すべての患者において平均動脈圧は 65 ～ 80 mmHg の範囲に維持され、一回換気量は 6 ～ 8 ml/kg、peep (呼気終末陽圧) は 0 ～ 6 cm H2O、呼吸頻度は 10 ～ 15 /kg に調整されました。正常カプニア症の場合は分。
挿管後、術中 ODM 測定値と術中 ODM 測定値を、仰向けおよび 45 度のトレンデレンブルグ体位で遡及的にスキャンして記録しました。
説明
包含基準:
- 選択的運用
- ASA 1-4
除外基準:
- 心不全
- 心臓弁膜症、
- 症候性リズム障害のある患者
- ODM 留置は禁忌です（凝固障害、食道静脈瘤、既知の大動脈瘤）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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仰臥位およびトレンデレンブルグ体位で開腹手術を受ける患者のODM測定
挿管後、患者の仰臥位およびトレンデレンブルグ体位で連続 ODM 測定を実行し、CO: 心拍出量、FTc: 補正された流量時間、PV: ピーク速度、SD: ストローク距離の値を記録しました。
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開腹手術または腹腔鏡による大規模ながん手術を受けた患者の仰臥位およびトレンデレンブルグ体位における心臓指数
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仰臥位およびトレンデレンブルグ体位で腹腔鏡手術を受ける患者の ODM 測定
挿管後、患者の仰臥位およびトレンデレンブルグ体位で連続 ODM 測定を実行し、CO: 心拍出量、FTc: 補正された流量時間、PV: ピーク速度、SD: ストローク距離の値を記録しました。
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開腹手術または腹腔鏡による大規模ながん手術を受けた患者の仰臥位およびトレンデレンブルグ体位における心臓指数
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍出量
時間枠：麻酔導入直後および症例中の安定した時点
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食道ドップラー装置を使用して、麻酔導入直後および患者の仰臥位とトレンデレンブルグ体位の両方で症例の中央で心拍出量を測定し、体位変化に有意な差があるかどうかを確認します。
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麻酔導入直後および症例中の安定した時点
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ストローク量
時間枠：麻酔導入直後および症例中の安定した時点
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食道ドップラー装置を使用して、麻酔導入直後および患者の仰臥位とトレンデレンブルグ体位の両方で症例の中央で心拍出量を測定し、体位変化に有意な差があるかどうかを確認します。
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麻酔導入直後および症例中の安定した時点
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フロータイム修正
時間枠：麻酔導入直後および症例中の安定した時点
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食道ドップラー装置を使用して、麻酔導入直後および患者の仰臥位とトレンデレンブルグ体位の両方で症例の中央で心拍出量を測定し、体位変化に有意な差があるかどうかを確認します。
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麻酔導入直後および症例中の安定した時点
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ピーク速度
時間枠：麻酔導入直後および症例中の安定した時点
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食道ドップラー装置を使用して、麻酔導入直後および患者の仰臥位とトレンデレンブルグ体位の両方で症例の中央で心拍出量を測定し、体位変化に有意な差があるかどうかを確認します。
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麻酔導入直後および症例中の安定した時点
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ストローク距離
時間枠：麻酔導入直後および症例中の安定した時点
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食道ドップラー装置を使用して、麻酔導入直後および患者の仰臥位とトレンデレンブルグ体位の両方で症例の中央で心拍出量を測定し、体位変化に有意な差があるかどうかを確認します。
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麻酔導入直後および症例中の安定した時点
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平均動脈圧
時間枠：麻酔導入直後および症例中の安定した時点
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食道ドップラー装置を使用して、麻酔導入直後および患者の仰臥位とトレンデレンブルグ体位の両方で症例の中央で心拍出量を測定し、体位変化に有意な差があるかどうかを確認します。
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麻酔導入直後および症例中の安定した時点
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脈
時間枠：麻酔導入直後および症例中の安定した時点
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食道ドップラー装置を使用して、麻酔導入直後および患者の仰臥位とトレンデレンブルグ体位の両方で症例の中央で心拍出量を測定し、体位変化に有意な差があるかどうかを確認します。
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麻酔導入直後および症例中の安定した時点
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mustafa Kemal SAHIN, M.D、Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Heinink TP, Read DJ, Mitchell WK, Bhalla A, Lund JN, Phillips BE, Williams JP. Oesophageal Doppler guided optimization of cardiac output does not increase visceral microvascular blood flow in healthy volunteers. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 Mar;38(2):213-219. doi: 10.1111/cpf.12401. Epub 2017 Feb 6.
- Yonis H, Bitker L, Aublanc M, Perinel Ragey S, Riad Z, Lissonde F, Louf-Durier A, Debord S, Gobert F, Tapponnier R, Guerin C, Richard JC. Change in cardiac output during Trendelenburg maneuver is a reliable predictor of fluid responsiveness in patients with acute respiratory distress syndrome in the prone position under protective ventilation. Crit Care. 2017 Dec 5;21(1):295. doi: 10.1186/s13054-017-1881-0.
- Haas S, Haese A, Goetz AE, Kubitz JC. Haemodynamics and cardiac function during robotic-assisted laparoscopic prostatectomy in steep Trendelenburg position. Int J Med Robot. 2011 Dec;7(4):408-13. doi: 10.1002/rcs.410. Epub 2011 Aug 3.
- Conway DH, Hussain OA, Gall I. A comparison of noninvasive bioreactance with oesophageal Doppler estimation of stroke volume during open abdominal surgery: an observational study. Eur J Anaesthesiol. 2013 Aug;30(8):501-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283603250.
- Kaye AD, Vadivelu N, Ahuja N, Mitra S, Silasi D, Urman RD. Anesthetic considerations in robotic-assisted gynecologic surgery. Ochsner J. 2013 Winter;13(4):517-24.
- Huang L, Critchley LA. An assessment of two Doppler-based monitors to track cardiac output changes in anaesthetised patients undergoing major surgery. Anaesth Intensive Care. 2014 Sep;42(5):631-9. doi: 10.1177/0310057X1404200514.
- Argun G, Sahin MK. The impact of patient position changes on advanced hemodynamic indices in laparoscopic and open major abdominal cancer surgeries: retrospective study. BMC Surg. 2025 Aug 6;25(1):341. doi: 10.1186/s12893-025-03064-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2024年2月5日
試験登録日
最初に提出
2024年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月27日
最初の投稿 (実際)
2024年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月26日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。