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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06293391
암 수술에서 환자 위치 변화가 고급 심장 지수에 미치는 영향
2026년 4월 26일 업데이트: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
복강경 및 개방형 주요 복부암 수술에서 환자 위치 변화가 고급 심장 지수에 미치는 영향
식도 도플러 모니터링(Deltex CardioQ 식도 도플러 모니터, ODM)은 식도 프로브를 사용하여 지속적인 심박출량을 비침습적으로 측정하여 환자의 수액 치료를 관리하는 데 사용됩니다.
본 연구의 목적은 ODM을 이용한 복강경수술과 개복수술로 복부암 수술을 받은 환자에서 환자 위치 변화가 심지수와 활력 징후에 미치는 영향을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
2021년 11월부터 2022년 11월까지 우리 병원 수술실에서 ODM을 이용한 주요 복부암 수술을 받은 환자들을 마취과 기록에서 파악하여 개복식(복강경) 수술 여부에 따라 검사하였다.
인구통계학적 데이터, 활력 징후, 출혈량, 투여된 수액의 종류와 양, ODM 장치를 앙와위 및 트렌델렌버그 자세(45도)에서 수행한 심장 지수 측정 결과를 분석했습니다.
ODM 장치에 기록된 매개변수 CO: 심박출량, FTc: 보정된 흐름 시간, PV: 최고 속도, SD: 행정 거리.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구에 포함된 환자들은 표준마취 유도 후 fentanyl 2 mcg/kg, propofol 2 mg/kg, rocuronium 0.6 mg/kg으로 삽관하였고, 증례 추적은 ODM을 이용하였다.
모든 환자에게 삽관 후 표준 6% 데스플루란 마취 가스와 속효성 아편유사제인 레미펜타닐 정맥 주입을 실시했습니다.
모든 환자에서 평균 동맥압은 65-80mmHg 범위로 유지되었고, 일회 호흡량은 6-8ml/kg으로 조정되었으며, 호기말 양압(peep)은 0-6cmH2O, 호흡 빈도는 10-15/kg으로 조정되었습니다. 정상탄산증에 대한 분.
삽관 후 수술 중 ODM 측정값과 수술 중 ODM 측정값을 후향적으로 스캔하여 바로 누운 자세와 45도 각도의 trendelenburg 위치에서 기록했습니다.
설명
포함 기준:
- 선택작업
- 아사 1-4
제외 기준:
- 심부전
- 판막심장질환,
- 증상성 리듬 장애가 있는 환자
- ODM 배치 금기(응고병증, 식도 정맥류, 알려진 대동맥류)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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앙와위 및 트렌델렌버그 자세에서 개복 수술을 받는 환자의 ODM 측정
삽관 후, 환자의 앙와위 및 Trendelenburg 위치에서 일련의 ODM 측정을 수행했으며 CO: 심박출량, FTc: 유동 시간 보정, PV: 최고 속도, SD: 스트로크 거리 값을 기록했습니다.
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개복 또는 복강경 주요 암 수술을 받은 환자의 앙와위 자세 및 트렌델렌버그 자세의 심장 지수
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앙와위 및 트렌델렌버그 자세에서 복강경 수술을 받는 환자의 ODM 측정
삽관 후, 환자의 앙와위 및 Trendelenburg 위치에서 일련의 ODM 측정을 수행했으며 CO: 심박출량, FTc: 유동 시간 보정, PV: 최고 속도, SD: 스트로크 거리 값을 기록했습니다.
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개복 또는 복강경 주요 암 수술을 받은 환자의 앙와위 자세 및 트렌델렌버그 자세의 심장 지수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심 박출량
기간: 마취 유도 직후 및 수술 중 안정된 시간
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마취 유도 직후 식도 도플러 장치를 사용하여 심박출량을 측정하고 환자의 앙와위 자세와 트렌델렌버그 자세 모두에서 위치 변화에 유의한 차이가 있는지 확인합니다.
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마취 유도 직후 및 수술 중 안정된 시간
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박출량
기간: 마취 유도 직후 및 수술 중 안정된 시간
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마취 유도 직후 식도 도플러 장치를 사용하여 심박출량을 측정하고 환자의 앙와위 자세와 트렌델렌버그 자세 모두에서 위치 변화에 유의한 차이가 있는지 확인합니다.
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마취 유도 직후 및 수술 중 안정된 시간
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흐름 시간이 수정됨
기간: 마취 유도 직후 및 수술 중 안정된 시간
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마취 유도 직후 식도 도플러 장치를 사용하여 심박출량을 측정하고 환자의 앙와위 자세와 트렌델렌버그 자세 모두에서 위치 변화에 유의한 차이가 있는지 확인합니다.
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마취 유도 직후 및 수술 중 안정된 시간
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최고 속도
기간: 마취 유도 직후 및 수술 중 안정된 시간
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마취 유도 직후 식도 도플러 장치를 사용하여 심박출량을 측정하고 환자의 앙와위 자세와 트렌델렌버그 자세 모두에서 위치 변화에 유의한 차이가 있는지 확인합니다.
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마취 유도 직후 및 수술 중 안정된 시간
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스트로크 거리
기간: 마취 유도 직후 및 수술 중 안정된 시간
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마취 유도 직후 식도 도플러 장치를 사용하여 심박출량을 측정하고 환자의 앙와위 자세와 트렌델렌버그 자세 모두에서 위치 변화에 유의한 차이가 있는지 확인합니다.
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마취 유도 직후 및 수술 중 안정된 시간
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평균 동맥압
기간: 마취 유도 직후 및 수술 중 안정된 시간
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마취 유도 직후 식도 도플러 장치를 사용하여 심박출량을 측정하고 환자의 앙와위 자세와 트렌델렌버그 자세 모두에서 위치 변화에 유의한 차이가 있는지 확인합니다.
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마취 유도 직후 및 수술 중 안정된 시간
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맥박
기간: 마취 유도 직후 및 수술 중 안정된 시간
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마취 유도 직후 식도 도플러 장치를 사용하여 심박출량을 측정하고 환자의 앙와위 자세와 트렌델렌버그 자세 모두에서 위치 변화에 유의한 차이가 있는지 확인합니다.
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마취 유도 직후 및 수술 중 안정된 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mustafa Kemal SAHIN, M.D, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Heinink TP, Read DJ, Mitchell WK, Bhalla A, Lund JN, Phillips BE, Williams JP. Oesophageal Doppler guided optimization of cardiac output does not increase visceral microvascular blood flow in healthy volunteers. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 Mar;38(2):213-219. doi: 10.1111/cpf.12401. Epub 2017 Feb 6.
- Yonis H, Bitker L, Aublanc M, Perinel Ragey S, Riad Z, Lissonde F, Louf-Durier A, Debord S, Gobert F, Tapponnier R, Guerin C, Richard JC. Change in cardiac output during Trendelenburg maneuver is a reliable predictor of fluid responsiveness in patients with acute respiratory distress syndrome in the prone position under protective ventilation. Crit Care. 2017 Dec 5;21(1):295. doi: 10.1186/s13054-017-1881-0.
- Haas S, Haese A, Goetz AE, Kubitz JC. Haemodynamics and cardiac function during robotic-assisted laparoscopic prostatectomy in steep Trendelenburg position. Int J Med Robot. 2011 Dec;7(4):408-13. doi: 10.1002/rcs.410. Epub 2011 Aug 3.
- Conway DH, Hussain OA, Gall I. A comparison of noninvasive bioreactance with oesophageal Doppler estimation of stroke volume during open abdominal surgery: an observational study. Eur J Anaesthesiol. 2013 Aug;30(8):501-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283603250.
- Kaye AD, Vadivelu N, Ahuja N, Mitra S, Silasi D, Urman RD. Anesthetic considerations in robotic-assisted gynecologic surgery. Ochsner J. 2013 Winter;13(4):517-24.
- Huang L, Critchley LA. An assessment of two Doppler-based monitors to track cardiac output changes in anaesthetised patients undergoing major surgery. Anaesth Intensive Care. 2014 Sep;42(5):631-9. doi: 10.1177/0310057X1404200514.
- Argun G, Sahin MK. The impact of patient position changes on advanced hemodynamic indices in laparoscopic and open major abdominal cancer surgeries: retrospective study. BMC Surg. 2025 Aug 6;25(1):341. doi: 10.1186/s12893-025-03064-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-11/2097
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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