A beteghelyzet változásának hatása az előrehaladott szívindexekre a ráksebészetben
2026. április 26. frissítette: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
A beteg helyzetének változásának hatása az előrehaladott szívindexekre laparoszkópos és nyílt nagy hasi ráksebészetben
A nyelőcső-doppler monitorozást (Deltex CardioQ Esophageal Doppler Monitor, ODM) a betegek folyadékterápiájának kezelésére használják, nem invazív módon, nyelőcső-szondával, folyamatos perctérfogat méréssel.
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a betegek helyzetének változásainak szívindexekre és vitális jelekre gyakorolt hatását olyan betegeknél, akik nagy hasi daganatos műtéten estek át laparoszkópos és nyílt műtéttel ODM alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kórházunk műtőjében 2021 novembere és 2022 novembere között ODM-el nagyobb hasi daganatos műtéten átesett betegeket az Aneszteziológiai Klinika nyilvántartásából azonosítottuk és megvizsgáltuk aszerint, hogy nyílt vagy zárt (laparoszkópos) módszerrel operáltak-e.
Elemezték a demográfiai adatokat, az életjeleket, a vérzés mennyiségét, a beadott folyadék típusát és mennyiségét, valamint az ODM készülékkel fekvő és trendelenburgi helyzetben (45 fokos) végzett kardiális index mérések eredményeit.
Az ODM eszközzel rögzített paraméterek; CO: perctérfogat, FTc: áramlási idő korrigált, PV: csúcssebesség, SD: lökettávolság.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba bevont betegeket standard érzéstelenítés indukciója után 2 mcg/kg fentanillal, 2 mg/kg propofollal és 0,6 mg/kg rokuroniummal intubálták, az esetek nyomon követésére ODM-et alkalmaztak.
Minden beteget standard 6%-os dezflurán érzéstelenítő gázzal és remifentanil, egy rövid hatású opioid intravénás infúzióval követtek az intubálás után.
Az átlagos artériás nyomást minden betegnél 65-80 Hgmm tartományban tartottuk, a légzési térfogatot 6-8 ml/kg-ra, a peep-et (pozitív kilégzési végnyomás) 0-6 H2O-cm-re, a légzési frekvenciát 10-15 /kg-ra állítottuk be. min normokapniára.
Az intubálást követően az intraoperatív ODM méréseket és az intraoperatív ODM méréseket retrospektív módon szkenneltük és rögzítettük fekvő és 45 fokos szögben trendelenburg helyzetben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható művelet
- ASA 1-4
Kizárási kritériumok:
- Szív elégtelenség
- szívbillentyű-betegség,
- Tünetekkel járó ritmuszavarban szenvedő betegek
- Az ODM elhelyezése ellenjavallt (coagulopathia, nyelőcső visszér, ismert aorta aneurizma)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nyitott műtéten átesett betegek ODM mérése fekvő és trendelenburgi helyzetben
Az intubációt követően soros ODM méréseket végeztünk a páciens fekvő és trendelenburgi helyzetében, és CO: perctérfogat, FTc: Flow time korrigált, PV: csúcssebesség, SD: Löket távolság értékeket rögzítettünk.
|
Szívindexek fekvő és trendelenburgi helyzetben nyitott vagy laparoszkópos nagy rákműtéten átesett betegeknél
|
|
Laparoszkópos műtéten átesett betegek ODM mérése fekvő és trendelenburgi helyzetben
Az intubációt követően soros ODM méréseket végeztünk a páciens fekvő és trendelenburgi helyzetében, és CO: perctérfogat, FTc: Flow time korrigált, PV: csúcssebesség, SD: Löket távolság értékeket rögzítettünk.
|
Szívindexek fekvő és trendelenburgi helyzetben nyitott vagy laparoszkópos nagy rákműtéten átesett betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív leállás
Időkeret: Közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után és az eset bármely stabil időpontjában
|
A perctérfogat mérése nyelőcső-doppler készülékkel közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után és az eset közepén a beteg hanyatt fekvő és trendelenburgi helyzetében is, hogy lássuk, van-e szignifikáns eltérés a helyzetváltozásban.
|
Közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után és az eset bármely stabil időpontjában
|
|
Lökettérfogat
Időkeret: Közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után és az eset bármely stabil időpontjában
|
A perctérfogat mérése nyelőcső-doppler készülékkel közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után és az eset közepén a beteg hanyatt fekvő és trendelenburgi helyzetében is, hogy lássuk, van-e szignifikáns eltérés a helyzetváltozásban.
|
Közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után és az eset bármely stabil időpontjában
|
|
Az áramlási idő korrigált
Időkeret: Közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után és az eset bármely stabil időpontjában
|
A perctérfogat mérése nyelőcső-doppler készülékkel közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után és az eset közepén a beteg hanyatt fekvő és trendelenburgi helyzetében is, hogy lássuk, van-e szignifikáns eltérés a helyzetváltozásban.
|
Közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után és az eset bármely stabil időpontjában
|
|
Csúcssebesség
Időkeret: Közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után és az eset bármely stabil időpontjában
|
A perctérfogat mérése nyelőcső-doppler készülékkel közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után és az eset közepén a beteg hanyatt fekvő és trendelenburgi helyzetében is, hogy lássuk, van-e szignifikáns eltérés a helyzetváltozásban.
|
Közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után és az eset bármely stabil időpontjában
|
|
Löket távolság
Időkeret: Közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után és az eset bármely stabil időpontjában
|
A perctérfogat mérése nyelőcső-doppler készülékkel közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után és az eset közepén a beteg hanyatt fekvő és trendelenburgi helyzetében is, hogy lássuk, van-e szignifikáns eltérés a helyzetváltozásban.
|
Közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után és az eset bármely stabil időpontjában
|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: Közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után és az eset bármely stabil időpontjában
|
A perctérfogat mérése nyelőcső-doppler készülékkel közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után és az eset közepén a beteg hanyatt fekvő és trendelenburgi helyzetében is, hogy lássuk, van-e szignifikáns eltérés a helyzetváltozásban.
|
Közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után és az eset bármely stabil időpontjában
|
|
Impulzus
Időkeret: Közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után és az eset bármely stabil időpontjában
|
A perctérfogat mérése nyelőcső-doppler készülékkel közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után és az eset közepén a beteg hanyatt fekvő és trendelenburgi helyzetében is, hogy lássuk, van-e szignifikáns eltérés a helyzetváltozásban.
|
Közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után és az eset bármely stabil időpontjában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mustafa Kemal SAHIN, M.D, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Heinink TP, Read DJ, Mitchell WK, Bhalla A, Lund JN, Phillips BE, Williams JP. Oesophageal Doppler guided optimization of cardiac output does not increase visceral microvascular blood flow in healthy volunteers. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 Mar;38(2):213-219. doi: 10.1111/cpf.12401. Epub 2017 Feb 6.
- Yonis H, Bitker L, Aublanc M, Perinel Ragey S, Riad Z, Lissonde F, Louf-Durier A, Debord S, Gobert F, Tapponnier R, Guerin C, Richard JC. Change in cardiac output during Trendelenburg maneuver is a reliable predictor of fluid responsiveness in patients with acute respiratory distress syndrome in the prone position under protective ventilation. Crit Care. 2017 Dec 5;21(1):295. doi: 10.1186/s13054-017-1881-0.
- Haas S, Haese A, Goetz AE, Kubitz JC. Haemodynamics and cardiac function during robotic-assisted laparoscopic prostatectomy in steep Trendelenburg position. Int J Med Robot. 2011 Dec;7(4):408-13. doi: 10.1002/rcs.410. Epub 2011 Aug 3.
- Conway DH, Hussain OA, Gall I. A comparison of noninvasive bioreactance with oesophageal Doppler estimation of stroke volume during open abdominal surgery: an observational study. Eur J Anaesthesiol. 2013 Aug;30(8):501-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283603250.
- Kaye AD, Vadivelu N, Ahuja N, Mitra S, Silasi D, Urman RD. Anesthetic considerations in robotic-assisted gynecologic surgery. Ochsner J. 2013 Winter;13(4):517-24.
- Huang L, Critchley LA. An assessment of two Doppler-based monitors to track cardiac output changes in anaesthetised patients undergoing major surgery. Anaesth Intensive Care. 2014 Sep;42(5):631-9. doi: 10.1177/0310057X1404200514.
- Argun G, Sahin MK. The impact of patient position changes on advanced hemodynamic indices in laparoscopic and open major abdominal cancer surgeries: retrospective study. BMC Surg. 2025 Aug 6;25(1):341. doi: 10.1186/s12893-025-03064-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-11/2097
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .