Potilaan asennon muutosten vaikutus kehittyneisiin sydänindekseihin syöpäkirurgiassa
sunnuntai 26. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Potilaan asennon muutosten vaikutus kehittyneisiin sydänindekseihin laparoskooppisessa ja avoimessa suuressa vatsasyöpäkirurgiassa
Ruokatorven dopplermonitorointia (Deltex CardioQ Esophageal Doppler Monitor, ODM) käytetään potilaiden nestehoidon hallintaan mittaamalla non-invasiivisesti jatkuva sydämen minuuttitilavuus ruokatorven anturin avulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata potilaan asennon muutosten vaikutuksia sydämen indekseihin ja elintoimintoihin potilailla, joille tehtiin suuri vatsasyövän leikkaus sekä laparoskooppinen ja avoin ODM-leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehtiin suuri vatsasyöpäleikkaus ODM:llä sairaalamme leikkaussalissa marraskuun 2021 ja marraskuun 2022 välisenä aikana, tunnistettiin Anestesiologian klinikan asiakirjoista ja tutkittiin sen mukaan, onko heidät leikattu avoimilla vai suljetuilla (laparoskooppisilla) menetelmillä.
Demografiset tiedot, elintoiminnot, verenvuodon määrä, annetun nesteen tyyppi ja määrä sekä ODM-laitteella suoritettujen sydänindeksimittausten tulokset selä- ja trendelenburg-asennossa (45 astetta) analysoitiin.
ODM-laitteella tallennetut parametrit; CO: Sydämen minuuttitilavuus, FTc: Virtausaika korjattu, PV: Huippunopeus, SD: Iskun etäisyys.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuneet potilaat intuboitiin tavanomaisen anestesian induktion jälkeen fentanyylillä 2 mcg/kg, propofolilla 2 mg/kg ja rokuroniumilla 0,6 mg/kg, ja tapauksen seurantaan käytettiin ODM:ää.
Kaikkia potilaita seurattiin tavanomaisella 6-prosenttisella desfluraanipuudutuskaasulla ja remifentaniilin, lyhytvaikutteisen opioidin, suonensisäisellä infuusiolla intuboinnin jälkeen.
Keskimääräinen valtimopaine pidettiin välillä 65-80 mmHg kaikilla potilailla, hengityksen tilavuus säädettiin arvoon 6-8 ml/kg, kurkistus (positiivinen uloshengityspaine) 0-6 cm H2O:ksi ja hengitystiheydeksi 10-15 / min normokapnialle.
Intuboinnin jälkeen intraoperatiiviset ODM-mittaukset ja intraoperatiiviset ODM-mittaukset skannattiin retrospektiivisesti ja tallennettiin makuuasennossa ja 45 asteen kulmassa trendelenburg-asennossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen operaatio
- ASA 1-4
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta
- Sydänläppäsairaus,
- Potilaat, joilla on oireenmukaisia rytmihäiriöitä
- ODM-asennus vasta-aiheinen (koagulopatia, ruokatorven suonikohjut, tunnettu aortan aneurysma)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ODM-mittaukset potilailta, joille tehdään avoin leikkaus makuuasennossa ja trendelenburg-asennossa
Intuboinnin jälkeen suoritettiin sarja ODM-mittauksia potilaan makuuasennossa ja trendelenburg-asennossa ja CO: Sydämen minuuttitilavuus, FTc: Virtausaika korjattu, PV: Huippunopeus, SD: Iskun etäisyysarvot kirjattiin.
|
Sydänindeksit makuuasennossa ja trendelenburg-asennossa potilailla, joille tehdään avoin tai laparoskooppinen suuri syöpäleikkaus
|
|
ODM-mittaukset potilaista, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus makuuasennossa ja trendelenburg-asennossa
Intuboinnin jälkeen suoritettiin sarja ODM-mittauksia potilaan makuuasennossa ja trendelenburg-asennossa ja CO: Sydämen minuuttitilavuus, FTc: Virtausaika korjattu, PV: Huippunopeus, SD: Iskun etäisyysarvot kirjattiin.
|
Sydänindeksit makuuasennossa ja trendelenburg-asennossa potilailla, joille tehdään avoin tai laparoskooppinen suuri syöpäleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen ulostulo
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion jälkeen ja minä tahansa vakaana ajankohtana tapauksen aikana
|
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus ruokatorven doppler-laitteella välittömästi anestesian induktion jälkeen ja keskellä tapausta potilaan sekä selä- että trendelenburg-asennossa, jotta nähdään, onko asennonmuutoksessa merkittävää eroa.
|
Välittömästi anestesian induktion jälkeen ja minä tahansa vakaana ajankohtana tapauksen aikana
|
|
Iskun tilavuus
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion jälkeen ja minä tahansa vakaana ajankohtana tapauksen aikana
|
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus ruokatorven doppler-laitteella välittömästi anestesian induktion jälkeen ja keskellä tapausta potilaan sekä selä- että trendelenburg-asennossa, jotta nähdään, onko asennonmuutoksessa merkittävää eroa.
|
Välittömästi anestesian induktion jälkeen ja minä tahansa vakaana ajankohtana tapauksen aikana
|
|
Virtausaika korjattu
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion jälkeen ja minä tahansa vakaana ajankohtana tapauksen aikana
|
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus ruokatorven doppler-laitteella välittömästi anestesian induktion jälkeen ja keskellä tapausta potilaan sekä selä- että trendelenburg-asennossa, jotta nähdään, onko asennonmuutoksessa merkittävää eroa.
|
Välittömästi anestesian induktion jälkeen ja minä tahansa vakaana ajankohtana tapauksen aikana
|
|
Huippunopeus
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion jälkeen ja minä tahansa vakaana ajankohtana tapauksen aikana
|
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus ruokatorven doppler-laitteella välittömästi anestesian induktion jälkeen ja keskellä tapausta potilaan sekä selä- että trendelenburg-asennossa, jotta nähdään, onko asennonmuutoksessa merkittävää eroa.
|
Välittömästi anestesian induktion jälkeen ja minä tahansa vakaana ajankohtana tapauksen aikana
|
|
Iskun etäisyys
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion jälkeen ja minä tahansa vakaana ajankohtana tapauksen aikana
|
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus ruokatorven doppler-laitteella välittömästi anestesian induktion jälkeen ja keskellä tapausta potilaan sekä selä- että trendelenburg-asennossa, jotta nähdään, onko asennonmuutoksessa merkittävää eroa.
|
Välittömästi anestesian induktion jälkeen ja minä tahansa vakaana ajankohtana tapauksen aikana
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion jälkeen ja minä tahansa vakaana ajankohtana tapauksen aikana
|
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus ruokatorven doppler-laitteella välittömästi anestesian induktion jälkeen ja keskellä tapausta potilaan sekä selä- että trendelenburg-asennossa, jotta nähdään, onko asennonmuutoksessa merkittävää eroa.
|
Välittömästi anestesian induktion jälkeen ja minä tahansa vakaana ajankohtana tapauksen aikana
|
|
Pulssi
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion jälkeen ja minä tahansa vakaana ajankohtana tapauksen aikana
|
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus ruokatorven doppler-laitteella välittömästi anestesian induktion jälkeen ja keskellä tapausta potilaan sekä selä- että trendelenburg-asennossa, jotta nähdään, onko asennonmuutoksessa merkittävää eroa.
|
Välittömästi anestesian induktion jälkeen ja minä tahansa vakaana ajankohtana tapauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mustafa Kemal SAHIN, M.D, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Heinink TP, Read DJ, Mitchell WK, Bhalla A, Lund JN, Phillips BE, Williams JP. Oesophageal Doppler guided optimization of cardiac output does not increase visceral microvascular blood flow in healthy volunteers. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 Mar;38(2):213-219. doi: 10.1111/cpf.12401. Epub 2017 Feb 6.
- Yonis H, Bitker L, Aublanc M, Perinel Ragey S, Riad Z, Lissonde F, Louf-Durier A, Debord S, Gobert F, Tapponnier R, Guerin C, Richard JC. Change in cardiac output during Trendelenburg maneuver is a reliable predictor of fluid responsiveness in patients with acute respiratory distress syndrome in the prone position under protective ventilation. Crit Care. 2017 Dec 5;21(1):295. doi: 10.1186/s13054-017-1881-0.
- Haas S, Haese A, Goetz AE, Kubitz JC. Haemodynamics and cardiac function during robotic-assisted laparoscopic prostatectomy in steep Trendelenburg position. Int J Med Robot. 2011 Dec;7(4):408-13. doi: 10.1002/rcs.410. Epub 2011 Aug 3.
- Conway DH, Hussain OA, Gall I. A comparison of noninvasive bioreactance with oesophageal Doppler estimation of stroke volume during open abdominal surgery: an observational study. Eur J Anaesthesiol. 2013 Aug;30(8):501-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283603250.
- Kaye AD, Vadivelu N, Ahuja N, Mitra S, Silasi D, Urman RD. Anesthetic considerations in robotic-assisted gynecologic surgery. Ochsner J. 2013 Winter;13(4):517-24.
- Huang L, Critchley LA. An assessment of two Doppler-based monitors to track cardiac output changes in anaesthetised patients undergoing major surgery. Anaesth Intensive Care. 2014 Sep;42(5):631-9. doi: 10.1177/0310057X1404200514.
- Argun G, Sahin MK. The impact of patient position changes on advanced hemodynamic indices in laparoscopic and open major abdominal cancer surgeries: retrospective study. BMC Surg. 2025 Aug 6;25(1):341. doi: 10.1186/s12893-025-03064-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-11/2097
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .