Het effect van veranderingen in de positie van de patiënt op geavanceerde hartindexen bij kankerchirurgie
26 april 2026 bijgewerkt door: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Het effect van veranderingen in de positie van de patiënt op geavanceerde hartindices bij laparoscopische en open grote buikkankerchirurgie
Esophageal Doppler Monitoring (Deltex CardioQ Esophageal Doppler Monitor, ODM) wordt gebruikt om de vloeistoftherapie van patiënten te beheren door op niet-invasieve wijze het continue hartminuutvolume te meten met een slokdarmsonde.
Het doel van deze studie was om de effecten van veranderingen in de positie van de patiënt op de cardiale indexen en vitale functies te vergelijken bij patiënten die een grote buikkankeroperatie ondergingen met laparoscopische en open chirurgie met behulp van ODM.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die tussen november 2021 en november 2022 een grote buikkankeroperatie met ODM ondergingen in de operatiekamer van ons ziekenhuis, werden geïdentificeerd aan de hand van de gegevens van de Anesthesiologiekliniek en onderzocht op basis van de vraag of ze met open of gesloten (laparoscopische) methoden waren geopereerd.
Demografische gegevens, vitale functies, hoeveelheid bloeding, type en hoeveelheid toegediende vloeistof, en de resultaten van hartindexmetingen uitgevoerd met het ODM-apparaat in rugligging en trendelenburgpositie (45 graden) werden geanalyseerd.
Parameters opgenomen met het ODM-apparaat; CO: Hartminuutvolume, FTc: Gecorrigeerde flowtijd, PV: Pieksnelheid, SD: Slagafstand.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten die deelnamen aan het onderzoek werden geïntubeerd na standaard anesthesie-inductie met fentanyl 2 mcg/kg, propofol 2 mg/kg en rocuronium 0,6 mg/kg, en ODM werd gebruikt voor de follow-up van de gevallen.
Alle patiënten werden na intubatie gevolgd met standaard 6% desfluraan-anesthesiegas en een intraveneuze infusie van remifentanil, een kortwerkend opioïde.
De gemiddelde arteriële druk werd bij alle patiënten binnen het bereik van 65-80 mmHg gehouden, het teugvolume werd aangepast op 6-8 ml/kg, de peep (positieve einduitademingsdruk) op 0-6 cm H2O en de ademhalingsfrequentie op 10-15/kg. min voor normocapnie.
Na intubatie werden intra-operatieve ODM-metingen en intra-operatieve ODM-metingen retrospectief gescand en geregistreerd in liggende en 45 graden hoek-trendelenburgpositie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Keuze operatie
- ASA 1-4
Uitsluitingscriteria:
- Hartfalen
- Valvulaire hartziekte,
- Patiënten met symptomatische ritmestoornissen
- ODM-plaatsing gecontra-indiceerd (coagulopathie, slokdarmvarices, bekend aorta-aneurysma)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ODM-metingen van patiënten die een open operatie ondergaan in rugligging en trendelenburgpositie
Na intubatie werden seriële ODM-metingen uitgevoerd in rugligging en trendelenburgpositie van de patiënt en werden CO: hartminuutvolume, FTc: gecorrigeerde flowtijd, PV: pieksnelheid, SD: waarden voor de slagafstand geregistreerd.
|
Hartindexen in rugligging en trendelenburgpositie bij patiënten die een open of laparoscopische grote kankeroperatie ondergaan
|
|
ODM-metingen van patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan in rugligging en trendelenburgpositie
Na intubatie werden seriële ODM-metingen uitgevoerd in rugligging en trendelenburgpositie van de patiënt en werden CO: hartminuutvolume, FTc: gecorrigeerde flowtijd, PV: pieksnelheid, SD: waarden voor de slagafstand geregistreerd.
|
Hartindexen in rugligging en trendelenburgpositie bij patiënten die een open of laparoscopische grote kankeroperatie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale output
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inductie van de anesthesie en op elk stabiel moment tijdens de casus
|
Meting van het hartminuutvolume met het oesofageale dopplerapparaat onmiddellijk na inductie van de anesthesie en in het midden van de patiënt, zowel in rugligging als in trendelenburgpositie van de patiënt, om te zien of er een significant verschil is in positieverandering.
|
Onmiddellijk na inductie van de anesthesie en op elk stabiel moment tijdens de casus
|
|
Slagvolume
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inductie van de anesthesie en op elk stabiel moment tijdens de casus
|
Meting van het hartminuutvolume met het oesofageale dopplerapparaat onmiddellijk na inductie van de anesthesie en in het midden van de patiënt, zowel in rugligging als in trendelenburgpositie van de patiënt, om te zien of er een significant verschil is in positieverandering.
|
Onmiddellijk na inductie van de anesthesie en op elk stabiel moment tijdens de casus
|
|
Stroomtijd gecorrigeerd
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inductie van de anesthesie en op elk stabiel moment tijdens de casus
|
Meting van het hartminuutvolume met het oesofageale dopplerapparaat onmiddellijk na inductie van de anesthesie en in het midden van de patiënt, zowel in rugligging als in trendelenburgpositie van de patiënt, om te zien of er een significant verschil is in positieverandering.
|
Onmiddellijk na inductie van de anesthesie en op elk stabiel moment tijdens de casus
|
|
Pieksnelheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inductie van de anesthesie en op elk stabiel moment tijdens de casus
|
Meting van het hartminuutvolume met het oesofageale dopplerapparaat onmiddellijk na inductie van de anesthesie en in het midden van de patiënt, zowel in rugligging als in trendelenburgpositie van de patiënt, om te zien of er een significant verschil is in positieverandering.
|
Onmiddellijk na inductie van de anesthesie en op elk stabiel moment tijdens de casus
|
|
Slag afstand
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inductie van de anesthesie en op elk stabiel moment tijdens de casus
|
Meting van het hartminuutvolume met het oesofageale dopplerapparaat onmiddellijk na inductie van de anesthesie en in het midden van de patiënt, zowel in rugligging als in trendelenburgpositie van de patiënt, om te zien of er een significant verschil is in positieverandering.
|
Onmiddellijk na inductie van de anesthesie en op elk stabiel moment tijdens de casus
|
|
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inductie van de anesthesie en op elk stabiel moment tijdens de casus
|
Meting van het hartminuutvolume met het oesofageale dopplerapparaat onmiddellijk na inductie van de anesthesie en in het midden van de patiënt, zowel in rugligging als in trendelenburgpositie van de patiënt, om te zien of er een significant verschil is in positieverandering.
|
Onmiddellijk na inductie van de anesthesie en op elk stabiel moment tijdens de casus
|
|
Puls
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inductie van de anesthesie en op elk stabiel moment tijdens de casus
|
Meting van het hartminuutvolume met het oesofageale dopplerapparaat onmiddellijk na inductie van de anesthesie en in het midden van de patiënt, zowel in rugligging als in trendelenburgpositie van de patiënt, om te zien of er een significant verschil is in positieverandering.
|
Onmiddellijk na inductie van de anesthesie en op elk stabiel moment tijdens de casus
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mustafa Kemal SAHIN, M.D, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Heinink TP, Read DJ, Mitchell WK, Bhalla A, Lund JN, Phillips BE, Williams JP. Oesophageal Doppler guided optimization of cardiac output does not increase visceral microvascular blood flow in healthy volunteers. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 Mar;38(2):213-219. doi: 10.1111/cpf.12401. Epub 2017 Feb 6.
- Yonis H, Bitker L, Aublanc M, Perinel Ragey S, Riad Z, Lissonde F, Louf-Durier A, Debord S, Gobert F, Tapponnier R, Guerin C, Richard JC. Change in cardiac output during Trendelenburg maneuver is a reliable predictor of fluid responsiveness in patients with acute respiratory distress syndrome in the prone position under protective ventilation. Crit Care. 2017 Dec 5;21(1):295. doi: 10.1186/s13054-017-1881-0.
- Haas S, Haese A, Goetz AE, Kubitz JC. Haemodynamics and cardiac function during robotic-assisted laparoscopic prostatectomy in steep Trendelenburg position. Int J Med Robot. 2011 Dec;7(4):408-13. doi: 10.1002/rcs.410. Epub 2011 Aug 3.
- Conway DH, Hussain OA, Gall I. A comparison of noninvasive bioreactance with oesophageal Doppler estimation of stroke volume during open abdominal surgery: an observational study. Eur J Anaesthesiol. 2013 Aug;30(8):501-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283603250.
- Kaye AD, Vadivelu N, Ahuja N, Mitra S, Silasi D, Urman RD. Anesthetic considerations in robotic-assisted gynecologic surgery. Ochsner J. 2013 Winter;13(4):517-24.
- Huang L, Critchley LA. An assessment of two Doppler-based monitors to track cardiac output changes in anaesthetised patients undergoing major surgery. Anaesth Intensive Care. 2014 Sep;42(5):631-9. doi: 10.1177/0310057X1404200514.
- Argun G, Sahin MK. The impact of patient position changes on advanced hemodynamic indices in laparoscopic and open major abdominal cancer surgeries: retrospective study. BMC Surg. 2025 Aug 6;25(1):341. doi: 10.1186/s12893-025-03064-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-11/2097
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .