Effekten av endringer i pasientposisjon på avanserte hjerteindekser i kreftkirurgi
26. april 2026 oppdatert av: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Effekten av endringer i pasientposisjonen på avanserte hjerteindekser ved laparoskopisk og åpen større abdominal kreftkirurgi
Esophageal Doppler Monitoring (Deltex CardioQ Esophageal Doppler Monitor, ODM) brukes til å håndtere pasienters væskebehandling ved ikke-invasiv måling av kontinuerlig hjertevolum med en esophageal sonde.
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av pasientposisjonsendringer på hjerteindekser og vitale tegn hos pasienter som gjennomgikk større abdominal kreftoperasjoner med laparoskopisk og åpen kirurgi ved bruk av ODM.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgikk større bukkreftoperasjoner ved bruk av ODM på operasjonssalen på vårt sykehus mellom november 2021 og november 2022, ble identifisert fra Anestesiklinikkens journaler og undersøkt i henhold til om de ble operert med åpne eller lukkede (laparoskopiske) metoder.
Demografiske data, vitale tegn, mengde blødning, type og mengde væske administrert, og resultatene av hjerteindeksmålinger utført med ODM-apparatet i liggende og trendelenburg-posisjon (45 grader) ble analysert.
Parametre registrert med ODM-enheten; CO: Hjertevolum, FTc: Strømningstid korrigert, PV: Topphastighet, SD: Slagdistanse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene som ble inkludert i studien ble intubert etter standard anestesi-induksjon med fentanyl 2 mcg/kg, propofol 2 mg/kg og rokuronium 0,6 mg/kg, og ODM ble brukt til case-oppfølging.
Alle pasientene ble fulgt med standard 6 % desfluranbedøvelsesgass og intravenøs infusjon av remifentanil, et korttidsvirkende opioid, etter intubasjon.
Gjennomsnittlig arterietrykk ble holdt i området 65-80 mmHg hos alle pasienter, tidalvolum ble justert til 6-8 ml/kg, peep (positivt endeekspirasjonstrykk) som 0-6 cm H2O og respirasjonsfrekvens som 10-15 / min for normokapni.
Etter intubasjon ble intraoperative ODM-målinger og intraoperative ODM-målinger retrospektivt skannet og registrert i liggende og 45-graders vinkel trendelenburg-posisjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Valgfri drift
- ASA 1-4
Ekskluderingskriterier:
- Hjertefeil
- Valvulær hjertesykdom,
- Pasienter med symptomatiske rytmeforstyrrelser
- ODM-plassering kontraindisert (koagulopati, øsofagusvaricer, kjent aortaaneurisme)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ODM-målinger av pasienter som gjennomgår åpen kirurgi i liggende og trendelenburg stilling
Etter intubasjon ble det utført serielle ODM-målinger i liggende og trendelenburg-posisjon til pasienten og CO: Hjertevolum, FTc: Strømningstid korrigert, PV: topphastighet, SD: Slagdistanseverdier ble registrert.
|
Hjerteindekser i liggende og trendelenburg stilling hos pasienter som gjennomgår åpen eller laparoskopisk større kreftkirurgi
|
|
ODM-målinger av pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi i liggende og trendelenburg stilling
Etter intubasjon ble det utført serielle ODM-målinger i liggende og trendelenburg-posisjon til pasienten og CO: Hjertevolum, FTc: Strømningstid korrigert, PV: topphastighet, SD: Slagdistanseverdier ble registrert.
|
Hjerteindekser i liggende og trendelenburg stilling hos pasienter som gjennomgår åpen eller laparoskopisk større kreftkirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerteutfall
Tidsramme: Umiddelbart etter induksjon av anestesi og på et hvilket som helst stabilt tidspunkt under saken
|
Måling av hjertevolum med esophageal dopplerapparatet umiddelbart etter induksjon av anestesi og midt i tilfellet i både liggende og trendelenburg stilling av pasienten for å se om det er en signifikant forskjell i posisjonsendring.
|
Umiddelbart etter induksjon av anestesi og på et hvilket som helst stabilt tidspunkt under saken
|
|
Slagvolum
Tidsramme: Umiddelbart etter induksjon av anestesi og på et hvilket som helst stabilt tidspunkt under saken
|
Måling av hjertevolum med esophageal dopplerapparatet umiddelbart etter induksjon av anestesi og midt i tilfellet i både liggende og trendelenburg stilling av pasienten for å se om det er en signifikant forskjell i posisjonsendring.
|
Umiddelbart etter induksjon av anestesi og på et hvilket som helst stabilt tidspunkt under saken
|
|
Strømningstiden er korrigert
Tidsramme: Umiddelbart etter induksjon av anestesi og på et hvilket som helst stabilt tidspunkt under saken
|
Måling av hjertevolum med esophageal dopplerapparatet umiddelbart etter induksjon av anestesi og midt i tilfellet i både liggende og trendelenburg stilling av pasienten for å se om det er en signifikant forskjell i posisjonsendring.
|
Umiddelbart etter induksjon av anestesi og på et hvilket som helst stabilt tidspunkt under saken
|
|
Topphastighet
Tidsramme: Umiddelbart etter induksjon av anestesi og på et hvilket som helst stabilt tidspunkt under saken
|
Måling av hjertevolum med esophageal dopplerapparatet umiddelbart etter induksjon av anestesi og midt i tilfellet i både liggende og trendelenburg stilling av pasienten for å se om det er en signifikant forskjell i posisjonsendring.
|
Umiddelbart etter induksjon av anestesi og på et hvilket som helst stabilt tidspunkt under saken
|
|
Slagdistanse
Tidsramme: Umiddelbart etter induksjon av anestesi og på et hvilket som helst stabilt tidspunkt under saken
|
Måling av hjertevolum med esophageal dopplerapparatet umiddelbart etter induksjon av anestesi og midt i tilfellet i både liggende og trendelenburg stilling av pasienten for å se om det er en signifikant forskjell i posisjonsendring.
|
Umiddelbart etter induksjon av anestesi og på et hvilket som helst stabilt tidspunkt under saken
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Umiddelbart etter induksjon av anestesi og på et hvilket som helst stabilt tidspunkt under saken
|
Måling av hjertevolum med esophageal dopplerapparatet umiddelbart etter induksjon av anestesi og midt i tilfellet i både liggende og trendelenburg stilling av pasienten for å se om det er en signifikant forskjell i posisjonsendring.
|
Umiddelbart etter induksjon av anestesi og på et hvilket som helst stabilt tidspunkt under saken
|
|
Puls
Tidsramme: Umiddelbart etter induksjon av anestesi og på et hvilket som helst stabilt tidspunkt under saken
|
Måling av hjertevolum med esophageal dopplerapparatet umiddelbart etter induksjon av anestesi og midt i tilfellet i både liggende og trendelenburg stilling av pasienten for å se om det er en signifikant forskjell i posisjonsendring.
|
Umiddelbart etter induksjon av anestesi og på et hvilket som helst stabilt tidspunkt under saken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mustafa Kemal SAHIN, M.D, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Heinink TP, Read DJ, Mitchell WK, Bhalla A, Lund JN, Phillips BE, Williams JP. Oesophageal Doppler guided optimization of cardiac output does not increase visceral microvascular blood flow in healthy volunteers. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 Mar;38(2):213-219. doi: 10.1111/cpf.12401. Epub 2017 Feb 6.
- Yonis H, Bitker L, Aublanc M, Perinel Ragey S, Riad Z, Lissonde F, Louf-Durier A, Debord S, Gobert F, Tapponnier R, Guerin C, Richard JC. Change in cardiac output during Trendelenburg maneuver is a reliable predictor of fluid responsiveness in patients with acute respiratory distress syndrome in the prone position under protective ventilation. Crit Care. 2017 Dec 5;21(1):295. doi: 10.1186/s13054-017-1881-0.
- Haas S, Haese A, Goetz AE, Kubitz JC. Haemodynamics and cardiac function during robotic-assisted laparoscopic prostatectomy in steep Trendelenburg position. Int J Med Robot. 2011 Dec;7(4):408-13. doi: 10.1002/rcs.410. Epub 2011 Aug 3.
- Conway DH, Hussain OA, Gall I. A comparison of noninvasive bioreactance with oesophageal Doppler estimation of stroke volume during open abdominal surgery: an observational study. Eur J Anaesthesiol. 2013 Aug;30(8):501-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283603250.
- Kaye AD, Vadivelu N, Ahuja N, Mitra S, Silasi D, Urman RD. Anesthetic considerations in robotic-assisted gynecologic surgery. Ochsner J. 2013 Winter;13(4):517-24.
- Huang L, Critchley LA. An assessment of two Doppler-based monitors to track cardiac output changes in anaesthetised patients undergoing major surgery. Anaesth Intensive Care. 2014 Sep;42(5):631-9. doi: 10.1177/0310057X1404200514.
- Argun G, Sahin MK. The impact of patient position changes on advanced hemodynamic indices in laparoscopic and open major abdominal cancer surgeries: retrospective study. BMC Surg. 2025 Aug 6;25(1):341. doi: 10.1186/s12893-025-03064-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
5. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-11/2097
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .