- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06293391
Effekten av förändringar i patientpositionen på avancerade hjärtindex vid cancerkirurgi
27 februari 2024 uppdaterad av: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Effekten av förändringar i patientpositionen på avancerade hjärtindex vid laparoskopisk och öppen större bukcancerkirurgi
Esophageal Doppler Monitoring (Deltex CardioQ Esophageal Doppler Monitor, ODM) används för att hantera patienternas vätskebehandling genom att icke-invasivt mäta kontinuerlig hjärtminutvolym med en esofagusprob.
Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av förändringar i patientposition på hjärtindex och vitala tecken hos patienter som genomgick större bukcanceroperationer med laparoskopisk och öppen operation med ODM.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgick en större bukcanceroperation med ODM i operationssalen på vårt sjukhus mellan november 2021 och november 2022 identifierades från Anestesiologiska klinikens journaler och undersöktes efter om de opererades med öppna eller slutna (laparoskopiska) metoder.
Demografiska data, vitala tecken, blödningsmängd, typ och mängd administrerad vätska och resultaten av hjärtindexmätningar utförda med ODM-enheten i ryggläge och trendelenburgposition (45 grader) analyserades.
Parametrar inspelade med ODM-enheten; CO: Hjärtvolym, FTc: Flödestid korrigerad, PV: Topphastighet, SD: Slagdistans.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna som ingick i studien intuberades efter standardanestesiinduktion med fentanyl 2 mcg/kg, propofol 2 mg/kg och rokuronium 0,6 mg/kg, och ODM användes för falluppföljning.
Alla patienter följdes med standard 6 % desfluranbedövningsgas och intravenös infusion av remifentanil, en kortverkande opioid, efter intubation.
Det genomsnittliga artärtrycket hölls i intervallet 65-80 mmHg hos alla patienter, tidalvolymen justerades till 6-8 ml/kg, peep (positivt slutexpiratoriskt tryck) som 0-6 cm H2O och andningsfrekvensen som 10-15 / min för normokapni.
Efter intubation skannades intraoperativa ODM-mätningar och intraoperativa ODM-mätningar retrospektivt och registrerades i ryggläge och 45-graders vinkel trendelenburgposition.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Valbar verksamhet
- ASA 1-4
Exklusions kriterier:
- Hjärtsvikt
- Valvulär hjärtsjukdom,
- Patienter med symtomatiska rytmrubbningar
- ODM-placering kontraindicerat (koagulopati, esofagusvaricer, känt aortaaneurysm)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
ODM-mätningar av patienter som genomgår öppen operation i ryggläge och trendelenburg
Efter intubation utfördes seriella ODM-mätningar i patientens ryggläge och trendelenburg och CO: Hjärtvolym, FTc: Flödestid korrigerad, PV: topphastighet, SD: Slagdistansvärden registrerades.
|
Hjärtindex i ryggläge och trendelenburgposition hos patienter som genomgår öppen eller laparoskopisk större canceroperation
|
ODM-mätningar av patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi i ryggläge och trendelenburg
Efter intubation utfördes seriella ODM-mätningar i patientens ryggläge och trendelenburg och CO: Hjärtvolym, FTc: Flödestid korrigerad, PV: topphastighet, SD: Slagdistansvärden registrerades.
|
Hjärtindex i ryggläge och trendelenburgposition hos patienter som genomgår öppen eller laparoskopisk större canceroperation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärteffekt
Tidsram: Omedelbart efter induktion av anestesi och vid valfri stabil tidpunkt under fallet
|
Mätning av hjärtminutvolymen med esofagus-dopplerapparaten omedelbart efter induktion av anestesi och mitt i fallet i både ryggläge och trendelenburg position av patienten för att se om det finns en signifikant skillnad i positionsförändring.
|
Omedelbart efter induktion av anestesi och vid valfri stabil tidpunkt under fallet
|
Slagvolymen
Tidsram: Omedelbart efter induktion av anestesi och vid valfri stabil tidpunkt under fallet
|
Mätning av hjärtminutvolymen med esofagus-dopplerapparaten omedelbart efter induktion av anestesi och mitt i fallet i både ryggläge och trendelenburg position av patienten för att se om det finns en signifikant skillnad i positionsförändring.
|
Omedelbart efter induktion av anestesi och vid valfri stabil tidpunkt under fallet
|
Flödestid korrigerad
Tidsram: Omedelbart efter induktion av anestesi och vid valfri stabil tidpunkt under fallet
|
Mätning av hjärtminutvolymen med esofagus-dopplerapparaten omedelbart efter induktion av anestesi och mitt i fallet i både ryggläge och trendelenburg position av patienten för att se om det finns en signifikant skillnad i positionsförändring.
|
Omedelbart efter induktion av anestesi och vid valfri stabil tidpunkt under fallet
|
Topphastighet
Tidsram: Omedelbart efter induktion av anestesi och vid valfri stabil tidpunkt under fallet
|
Mätning av hjärtminutvolymen med esofagus-dopplerapparaten omedelbart efter induktion av anestesi och mitt i fallet i både ryggläge och trendelenburg position av patienten för att se om det finns en signifikant skillnad i positionsförändring.
|
Omedelbart efter induktion av anestesi och vid valfri stabil tidpunkt under fallet
|
Slagdistans
Tidsram: Omedelbart efter induktion av anestesi och vid valfri stabil tidpunkt under fallet
|
Mätning av hjärtminutvolymen med esofagus-dopplerapparaten omedelbart efter induktion av anestesi och mitt i fallet i både ryggläge och trendelenburg position av patienten för att se om det finns en signifikant skillnad i positionsförändring.
|
Omedelbart efter induktion av anestesi och vid valfri stabil tidpunkt under fallet
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: Omedelbart efter induktion av anestesi och vid valfri stabil tidpunkt under fallet
|
Mätning av hjärtminutvolymen med esofagus-dopplerapparaten omedelbart efter induktion av anestesi och mitt i fallet i både ryggläge och trendelenburg position av patienten för att se om det finns en signifikant skillnad i positionsförändring.
|
Omedelbart efter induktion av anestesi och vid valfri stabil tidpunkt under fallet
|
Puls
Tidsram: Omedelbart efter induktion av anestesi och vid valfri stabil tidpunkt under fallet
|
Mätning av hjärtminutvolymen med esofagus-dopplerapparaten omedelbart efter induktion av anestesi och mitt i fallet i både ryggläge och trendelenburg position av patienten för att se om det finns en signifikant skillnad i positionsförändring.
|
Omedelbart efter induktion av anestesi och vid valfri stabil tidpunkt under fallet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mustafa Kemal SAHIN, M.D, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Heinink TP, Read DJ, Mitchell WK, Bhalla A, Lund JN, Phillips BE, Williams JP. Oesophageal Doppler guided optimization of cardiac output does not increase visceral microvascular blood flow in healthy volunteers. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 Mar;38(2):213-219. doi: 10.1111/cpf.12401. Epub 2017 Feb 6.
- Yonis H, Bitker L, Aublanc M, Perinel Ragey S, Riad Z, Lissonde F, Louf-Durier A, Debord S, Gobert F, Tapponnier R, Guerin C, Richard JC. Change in cardiac output during Trendelenburg maneuver is a reliable predictor of fluid responsiveness in patients with acute respiratory distress syndrome in the prone position under protective ventilation. Crit Care. 2017 Dec 5;21(1):295. doi: 10.1186/s13054-017-1881-0.
- Haas S, Haese A, Goetz AE, Kubitz JC. Haemodynamics and cardiac function during robotic-assisted laparoscopic prostatectomy in steep Trendelenburg position. Int J Med Robot. 2011 Dec;7(4):408-13. doi: 10.1002/rcs.410. Epub 2011 Aug 3.
- Conway DH, Hussain OA, Gall I. A comparison of noninvasive bioreactance with oesophageal Doppler estimation of stroke volume during open abdominal surgery: an observational study. Eur J Anaesthesiol. 2013 Aug;30(8):501-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283603250.
- Kaye AD, Vadivelu N, Ahuja N, Mitra S, Silasi D, Urman RD. Anesthetic considerations in robotic-assisted gynecologic surgery. Ochsner J. 2013 Winter;13(4):517-24.
- Huang L, Critchley LA. An assessment of two Doppler-based monitors to track cardiac output changes in anaesthetised patients undergoing major surgery. Anaesth Intensive Care. 2014 Sep;42(5):631-9. doi: 10.1177/0310057X1404200514.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
5 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2024
Första postat (Beräknad)
5 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-11/2097
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodtryck
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
John M. StulakAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuGiltighet av Blood Pool SUV-förhållande för identifiering av malignitet i fall av sjuk lever
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAvslutadKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvslutadPostoperativ blödning | Hjärt Tamponad | Hjärtkirurgiska ingrepp | Retained Blood SyndromeNederländerna
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AvslutadQi Stagnation och Blood Stasis SyndromeKina
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OkändKranskärlssjukdom | Instabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...OkändKronisk stabil Angina Pectoris | Qi Stagnation och Blood Stasis SyndromeKina