- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06293391
Effekten af ændringer i patientpositionen på avancerede hjerteindekser i kræftkirurgi
26. april 2026 opdateret af: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Effekten af ændringer i patientpositionen på avancerede hjerteindekser i laparoskopisk og åben større abdominal cancerkirurgi
Esophageal Doppler Monitoring (Deltex CardioQ Esophageal Doppler Monitor, ODM) bruges til at styre patienters væskebehandling ved non-invasiv måling af kontinuerlig hjertevolumen med en esophageal sonde.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af patientpositionsændringer på hjerteindekser og vitale tegn hos patienter, der gennemgik en større abdominal canceroperation, med laparoskopisk og åben operation ved hjælp af ODM.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der i perioden november 2021 til november 2022 har gennemgået en større mavekræftoperation med ODM på operationsstuen på vores hospital, blev identificeret fra Anæstesiklinikkens journaler og undersøgt, om de blev opereret med åbne eller lukkede (laparoskopiske) metoder.
Demografiske data, vitale tegn, mængden af blødning, type og mængde af indgivet væske og resultaterne af hjerteindeksmålinger udført med ODM-apparatet i liggende og trendelenburg-position (45 grader) blev analyseret.
Parametre optaget med ODM-enheden; CO: Hjertevolumen, FTc: Flowtid korrigeret, PV: Spidshastighed, SD: Slagafstand.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne inkluderet i undersøgelsen blev intuberet efter standard anæstesi-induktion med fentanyl 2 mcg/kg, propofol 2 mg/kg og rocuronium 0,6 mg/kg, og ODM blev brugt til case-opfølgning.
Alle patienter blev fulgt med standard 6% desfluran anæstesigas og intravenøs infusion af remifentanil, et korttidsvirkende opioid, efter intubation.
Gennemsnitligt arterielt tryk blev holdt i området 65-80 mmHg hos alle patienter, tidalvolumen blev justeret til 6-8 ml/kg, peep (positivt endeekspiratorisk tryk) som 0-6 cm H2O og respirationsfrekvens som 10-15 / min for normocapni.
Efter intubation blev intraoperative ODM-målinger og intraoperative ODM-målinger retrospektivt scannet og registreret i liggende og 45-graders vinkel trendelenburg-position.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Valgfri drift
- ASA 1-4
Ekskluderingskriterier:
- Hjertefejl
- Valvulær hjertesygdom,
- Patienter med symptomatiske rytmeforstyrrelser
- ODM-placering kontraindiceret (koagulopati, esophageal varicer, kendt aortaaneurisme)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ODM-målinger af patienter under åben kirurgi i liggende og trendelenburg position
Efter intubation blev der udført serielle ODM-målinger i patientens liggende og trendelenburg-position, og CO: Hjertevolumen, FTc: Flowtid korrigeret, PV: spidshastighed, SD: Slagafstandsværdier blev registreret.
|
Hjerteindekser i liggende og trendelenburg position hos patienter, der gennemgår åben eller laparoskopisk større cancerkirurgi
|
|
ODM-målinger af patienter under laparoskopisk kirurgi i liggende og trendelenburg position
Efter intubation blev der udført serielle ODM-målinger i patientens liggende og trendelenburg-position, og CO: Hjertevolumen, FTc: Flowtid korrigeret, PV: spidshastighed, SD: Slagafstandsværdier blev registreret.
|
Hjerteindekser i liggende og trendelenburg position hos patienter, der gennemgår åben eller laparoskopisk større cancerkirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerteoutput
Tidsramme: Umiddelbart efter induktion af anæstesi og på ethvert stabilt tidspunkt under sagen
|
Måling af hjertevolumen med esophageal doppler-apparatet umiddelbart efter induktion af anæstesi og midt i sagen i både rygliggende og trendelenburg position af patienten for at se, om der er en signifikant forskel i positionsændring.
|
Umiddelbart efter induktion af anæstesi og på ethvert stabilt tidspunkt under sagen
|
|
Slagvolumen
Tidsramme: Umiddelbart efter induktion af anæstesi og på ethvert stabilt tidspunkt under sagen
|
Måling af hjertevolumen med esophageal doppler-apparatet umiddelbart efter induktion af anæstesi og midt i sagen i både rygliggende og trendelenburg position af patienten for at se, om der er en signifikant forskel i positionsændring.
|
Umiddelbart efter induktion af anæstesi og på ethvert stabilt tidspunkt under sagen
|
|
Flowtid korrigeret
Tidsramme: Umiddelbart efter induktion af anæstesi og på ethvert stabilt tidspunkt under sagen
|
Måling af hjertevolumen med esophageal doppler-apparatet umiddelbart efter induktion af anæstesi og midt i sagen i både rygliggende og trendelenburg position af patienten for at se, om der er en signifikant forskel i positionsændring.
|
Umiddelbart efter induktion af anæstesi og på ethvert stabilt tidspunkt under sagen
|
|
Tophastighed
Tidsramme: Umiddelbart efter induktion af anæstesi og på ethvert stabilt tidspunkt under sagen
|
Måling af hjertevolumen med esophageal doppler-apparatet umiddelbart efter induktion af anæstesi og midt i sagen i både rygliggende og trendelenburg position af patienten for at se, om der er en signifikant forskel i positionsændring.
|
Umiddelbart efter induktion af anæstesi og på ethvert stabilt tidspunkt under sagen
|
|
Slagafstand
Tidsramme: Umiddelbart efter induktion af anæstesi og på ethvert stabilt tidspunkt under sagen
|
Måling af hjertevolumen med esophageal doppler-apparatet umiddelbart efter induktion af anæstesi og midt i sagen i både rygliggende og trendelenburg position af patienten for at se, om der er en signifikant forskel i positionsændring.
|
Umiddelbart efter induktion af anæstesi og på ethvert stabilt tidspunkt under sagen
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Umiddelbart efter induktion af anæstesi og på ethvert stabilt tidspunkt under sagen
|
Måling af hjertevolumen med esophageal doppler-apparatet umiddelbart efter induktion af anæstesi og midt i sagen i både rygliggende og trendelenburg position af patienten for at se, om der er en signifikant forskel i positionsændring.
|
Umiddelbart efter induktion af anæstesi og på ethvert stabilt tidspunkt under sagen
|
|
Puls
Tidsramme: Umiddelbart efter induktion af anæstesi og på ethvert stabilt tidspunkt under sagen
|
Måling af hjertevolumen med esophageal doppler-apparatet umiddelbart efter induktion af anæstesi og midt i sagen i både rygliggende og trendelenburg position af patienten for at se, om der er en signifikant forskel i positionsændring.
|
Umiddelbart efter induktion af anæstesi og på ethvert stabilt tidspunkt under sagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mustafa Kemal SAHIN, M.D, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Heinink TP, Read DJ, Mitchell WK, Bhalla A, Lund JN, Phillips BE, Williams JP. Oesophageal Doppler guided optimization of cardiac output does not increase visceral microvascular blood flow in healthy volunteers. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 Mar;38(2):213-219. doi: 10.1111/cpf.12401. Epub 2017 Feb 6.
- Yonis H, Bitker L, Aublanc M, Perinel Ragey S, Riad Z, Lissonde F, Louf-Durier A, Debord S, Gobert F, Tapponnier R, Guerin C, Richard JC. Change in cardiac output during Trendelenburg maneuver is a reliable predictor of fluid responsiveness in patients with acute respiratory distress syndrome in the prone position under protective ventilation. Crit Care. 2017 Dec 5;21(1):295. doi: 10.1186/s13054-017-1881-0.
- Haas S, Haese A, Goetz AE, Kubitz JC. Haemodynamics and cardiac function during robotic-assisted laparoscopic prostatectomy in steep Trendelenburg position. Int J Med Robot. 2011 Dec;7(4):408-13. doi: 10.1002/rcs.410. Epub 2011 Aug 3.
- Conway DH, Hussain OA, Gall I. A comparison of noninvasive bioreactance with oesophageal Doppler estimation of stroke volume during open abdominal surgery: an observational study. Eur J Anaesthesiol. 2013 Aug;30(8):501-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283603250.
- Kaye AD, Vadivelu N, Ahuja N, Mitra S, Silasi D, Urman RD. Anesthetic considerations in robotic-assisted gynecologic surgery. Ochsner J. 2013 Winter;13(4):517-24.
- Huang L, Critchley LA. An assessment of two Doppler-based monitors to track cardiac output changes in anaesthetised patients undergoing major surgery. Anaesth Intensive Care. 2014 Sep;42(5):631-9. doi: 10.1177/0310057X1404200514.
- Argun G, Sahin MK. The impact of patient position changes on advanced hemodynamic indices in laparoscopic and open major abdominal cancer surgeries: retrospective study. BMC Surg. 2025 Aug 6;25(1):341. doi: 10.1186/s12893-025-03064-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-11/2097
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtryk
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater, Tyrkiet (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina