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L'effetto dei cambiamenti di posizione del paziente sugli indici cardiaci avanzati nella chirurgia oncologica

26 aprile 2026 aggiornato da: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

L'effetto dei cambiamenti di posizione del paziente sugli indici cardiaci avanzati nella chirurgia laparoscopica e a cielo aperto del cancro addominale maggiore

Il monitoraggio Doppler esofageo (Deltex CardioQ Esophageal Doppler Monitor, ODM) viene utilizzato per gestire la terapia con fluidi dei pazienti misurando in modo non invasivo la gittata cardiaca continua con una sonda esofagea. Lo scopo di questo studio era di confrontare gli effetti dei cambiamenti di posizione del paziente sugli indici cardiaci e sui segni vitali in pazienti sottoposti a intervento chirurgico maggiore per cancro addominale con chirurgia laparoscopica e a cielo aperto utilizzando ODM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a intervento chirurgico maggiore per cancro addominale utilizzando ODM nella sala operatoria del nostro ospedale tra novembre 2021 e novembre 2022 sono stati identificati dalle cartelle cliniche della Clinica Anestesiologica ed esaminati a seconda che fossero stati operati con metodi aperti o chiusi (laparoscopici). Sono stati analizzati i dati demografici, i segni vitali, la quantità di sanguinamento, il tipo e la quantità di fluido somministrato e i risultati delle misurazioni dell'indice cardiaco eseguite con il dispositivo ODM nelle posizioni supina e trendelenburg (45 gradi). Parametri registrati con il dispositivo ODM; CO: gittata cardiaca, FTc: tempo di flusso corretto, PV: velocità di picco, SD: distanza della corsa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti inclusi nello studio sono stati intubati dopo l'induzione dell'anestesia standard con fentanil 2 mcg/kg, propofol 2 mg/kg e rocuronio 0,6 mg/kg, e l'ODM è stato utilizzato per il follow-up del caso. Tutti i pazienti sono stati seguiti con gas anestetico desflurano standard al 6% e infusione endovenosa di remifentanil, un oppioide a breve durata d'azione, dopo l'intubazione. La pressione arteriosa media è stata mantenuta nell'intervallo di 65-80 mmHg in tutti i pazienti, il volume corrente è stato regolato a 6-8 ml/kg, la peep (pressione positiva di fine espirazione) a 0-6 cm H2O e la frequenza respiratoria a 10-15 / min per la normocapnia. Dopo l'intubazione, le misurazioni ODM intraoperatorie e le misurazioni ODM intraoperatorie sono state scansionate retrospettivamente e registrate nella posizione supina e di trendelenburg con angolo di 45 gradi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Operazione elettiva
  • ASA 1-4

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca
  • Cardiopatia valvolare,
  • Pazienti con disturbi del ritmo sintomatici
  • Posizionamento di ODM controindicato (coagulopatia, varici esofagee, aneurisma aortico noto)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Misurazioni ODM di pazienti sottoposti a chirurgia a cielo aperto in posizione supina e trendelenburg
Dopo l'intubazione, sono state eseguite misurazioni ODM seriali nella posizione supina e trendelenburg del paziente e sono stati registrati CO: gittata cardiaca, FTc: tempo di flusso corretto, PV: velocità di picco, SD: distanza della corsa.
Procedura: indici cardiaci in posizione supina e trendelenburg
Indici cardiaci in posizione supina e trendelenburg in pazienti sottoposti a chirurgia oncologica maggiore a cielo aperto o laparoscopica
Misurazioni ODM di pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica in posizione supina e trendelenburg
Dopo l'intubazione, sono state eseguite misurazioni ODM seriali nella posizione supina e trendelenburg del paziente e sono stati registrati CO: gittata cardiaca, FTc: tempo di flusso corretto, PV: velocità di picco, SD: distanza della corsa.
Procedura: indici cardiaci in posizione supina e trendelenburg
Indici cardiaci in posizione supina e trendelenburg in pazienti sottoposti a chirurgia oncologica maggiore a cielo aperto o laparoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gittata cardiaca
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e in qualsiasi momento stabile del caso
Misurazione della gittata cardiaca con il dispositivo doppler esofageo immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e a metà del caso sia in posizione supina che in posizione trendelenburg del paziente per vedere se c'è una differenza significativa nel cambiamento di posizione.
Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e in qualsiasi momento stabile del caso
Volume della corsa
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e in qualsiasi momento stabile del caso
Misurazione della gittata cardiaca con il dispositivo doppler esofageo immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e a metà del caso sia in posizione supina che in posizione trendelenburg del paziente per vedere se c'è una differenza significativa nel cambiamento di posizione.
Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e in qualsiasi momento stabile del caso
Tempo di flusso corretto
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e in qualsiasi momento stabile del caso
Misurazione della gittata cardiaca con il dispositivo doppler esofageo immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e a metà del caso sia in posizione supina che in posizione trendelenburg del paziente per vedere se c'è una differenza significativa nel cambiamento di posizione.
Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e in qualsiasi momento stabile del caso
Velocità di picco
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e in qualsiasi momento stabile del caso
Misurazione della gittata cardiaca con il dispositivo doppler esofageo immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e a metà del caso sia in posizione supina che in posizione trendelenburg del paziente per vedere se c'è una differenza significativa nel cambiamento di posizione.
Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e in qualsiasi momento stabile del caso
Distanza della corsa
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e in qualsiasi momento stabile del caso
Misurazione della gittata cardiaca con il dispositivo doppler esofageo immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e a metà del caso sia in posizione supina che in posizione trendelenburg del paziente per vedere se c'è una differenza significativa nel cambiamento di posizione.
Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e in qualsiasi momento stabile del caso
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e in qualsiasi momento stabile del caso
Misurazione della gittata cardiaca con il dispositivo doppler esofageo immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e a metà del caso sia in posizione supina che in posizione trendelenburg del paziente per vedere se c'è una differenza significativa nel cambiamento di posizione.
Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e in qualsiasi momento stabile del caso
Impulso
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e in qualsiasi momento stabile del caso
Misurazione della gittata cardiaca con il dispositivo doppler esofageo immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e a metà del caso sia in posizione supina che in posizione trendelenburg del paziente per vedere se c'è una differenza significativa nel cambiamento di posizione.
Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e in qualsiasi momento stabile del caso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mustafa Kemal SAHIN, M.D, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-11/2097

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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