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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06293391
L'effet des changements de position du patient sur les indices cardiaques avancés en chirurgie cancéreuse
26 avril 2026 mis à jour par: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
L'effet des changements de position du patient sur les indices cardiaques avancés lors de la chirurgie laparoscopique et ouverte du cancer de l'abdomen majeur
La surveillance Doppler œsophagienne (moniteur Doppler œsophagien Deltex CardioQ, ODM) est utilisée pour gérer la thérapie liquidienne des patients en mesurant de manière non invasive le débit cardiaque continu avec une sonde œsophagienne.
Le but de cette étude était de comparer les effets des changements de position du patient sur les indices cardiaques et les signes vitaux chez les patients ayant subi une chirurgie majeure du cancer abdominal par chirurgie laparoscopique et ouverte utilisant l'ODM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure pour un cancer abdominal par ODM dans la salle d'opération de notre hôpital entre novembre 2021 et novembre 2022 ont été identifiés à partir des dossiers de la clinique d'anesthésiologie et examinés selon qu'ils avaient été opérés avec des méthodes ouvertes ou fermées (laparoscopiques).
Les données démographiques, les signes vitaux, la quantité de saignement, le type et la quantité de liquide administré, ainsi que les résultats des mesures de l'index cardiaque effectuées avec le dispositif ODM en position couchée et de tendance (45 degrés) ont été analysés.
Paramètres enregistrés avec l'appareil ODM ; CO : Débit cardiaque, FTc : Temps d'écoulement corrigé, PV : Vitesse de pointe, SD : Distance de course.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients inclus dans l'étude ont été intubés après une induction d'anesthésie standard avec du fentanyl 2 mcg/kg, du propofol 2 mg/kg et du rocuronium 0,6 mg/kg, et l'ODM a été utilisé pour le suivi des cas.
Tous les patients ont été suivis avec du gaz anesthésique standard de desflurane à 6 % et une perfusion intraveineuse de rémifentanil, un opioïde à courte durée d'action, après intubation.
La pression artérielle moyenne a été maintenue entre 65 et 80 mmHg chez tous les patients, le volume courant a été ajusté entre 6 et 8 ml/kg, la peep (pression expiratoire positive) entre 0 et 6 cm H2O et la fréquence respiratoire entre 10 et 15 / min pour la normocapnie.
Après l'intubation, les mesures ODM peropératoires et les mesures ODM peropératoires ont été analysées rétrospectivement et enregistrées en décubitus dorsal et en position de Trendelenburg à un angle de 45 degrés.
La description
Critère d'intégration:
- Opération facultative
- ASA 1-4
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque
- Cardiopathie valvulaire,
- Patients présentant des troubles symptomatiques du rythme
- Placement ODM contre-indiqué (coagulopathie, varices œsophagiennes, anévrisme aortique connu)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Mesures ODM de patients subissant une chirurgie ouverte en décubitus dorsal et en position de Trendelenburg
Après l'intubation, des mesures ODM en série ont été effectuées en décubitus dorsal et en position de Trendelenburg du patient et CO : débit cardiaque, FTc : temps d'écoulement corrigé, PV : vitesse maximale, SD : les valeurs de distance de course ont été enregistrées.
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Indices cardiaques en décubitus dorsal et en position Trendelenburg chez les patients subissant une chirurgie cancéreuse majeure ouverte ou laparoscopique
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Mesures ODM de patients subissant une chirurgie laparoscopique en décubitus dorsal et en position de Trendelenburg
Après l'intubation, des mesures ODM en série ont été effectuées en décubitus dorsal et en position de Trendelenburg du patient et CO : débit cardiaque, FTc : temps d'écoulement corrigé, PV : vitesse maximale, SD : les valeurs de distance de course ont été enregistrées.
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Indices cardiaques en décubitus dorsal et en position Trendelenburg chez les patients subissant une chirurgie cancéreuse majeure ouverte ou laparoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit cardiaque
Délai: Immédiatement après l'induction de l'anesthésie et à tout moment stable pendant le cas
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Mesure du débit cardiaque avec l'appareil Doppler œsophagien immédiatement après l'induction de l'anesthésie et au milieu du cas en position couchée et en position de Trendelenburg du patient pour voir s'il existe une différence significative dans le changement de position.
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Immédiatement après l'induction de l'anesthésie et à tout moment stable pendant le cas
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Volume de course
Délai: Immédiatement après l'induction de l'anesthésie et à tout moment stable pendant le cas
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Mesure du débit cardiaque avec l'appareil Doppler œsophagien immédiatement après l'induction de l'anesthésie et au milieu du cas en position couchée et en position de Trendelenburg du patient pour voir s'il existe une différence significative dans le changement de position.
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Immédiatement après l'induction de l'anesthésie et à tout moment stable pendant le cas
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Temps d'écoulement corrigé
Délai: Immédiatement après l'induction de l'anesthésie et à tout moment stable pendant le cas
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Mesure du débit cardiaque avec l'appareil Doppler œsophagien immédiatement après l'induction de l'anesthésie et au milieu du cas en position couchée et en position de Trendelenburg du patient pour voir s'il existe une différence significative dans le changement de position.
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Immédiatement après l'induction de l'anesthésie et à tout moment stable pendant le cas
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Vitesse maximale
Délai: Immédiatement après l'induction de l'anesthésie et à tout moment stable pendant le cas
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Mesure du débit cardiaque avec l'appareil Doppler œsophagien immédiatement après l'induction de l'anesthésie et au milieu du cas en position couchée et en position de Trendelenburg du patient pour voir s'il existe une différence significative dans le changement de position.
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Immédiatement après l'induction de l'anesthésie et à tout moment stable pendant le cas
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Distance de course
Délai: Immédiatement après l'induction de l'anesthésie et à tout moment stable pendant le cas
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Mesure du débit cardiaque avec l'appareil Doppler œsophagien immédiatement après l'induction de l'anesthésie et au milieu du cas en position couchée et en position de Trendelenburg du patient pour voir s'il existe une différence significative dans le changement de position.
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Immédiatement après l'induction de l'anesthésie et à tout moment stable pendant le cas
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Signifie pression artérielle
Délai: Immédiatement après l'induction de l'anesthésie et à tout moment stable pendant le cas
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Mesure du débit cardiaque avec l'appareil Doppler œsophagien immédiatement après l'induction de l'anesthésie et au milieu du cas en position couchée et en position de Trendelenburg du patient pour voir s'il existe une différence significative dans le changement de position.
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Immédiatement après l'induction de l'anesthésie et à tout moment stable pendant le cas
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Impulsion
Délai: Immédiatement après l'induction de l'anesthésie et à tout moment stable pendant le cas
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Mesure du débit cardiaque avec l'appareil Doppler œsophagien immédiatement après l'induction de l'anesthésie et au milieu du cas en position couchée et en position de Trendelenburg du patient pour voir s'il existe une différence significative dans le changement de position.
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Immédiatement après l'induction de l'anesthésie et à tout moment stable pendant le cas
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mustafa Kemal SAHIN, M.D, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Heinink TP, Read DJ, Mitchell WK, Bhalla A, Lund JN, Phillips BE, Williams JP. Oesophageal Doppler guided optimization of cardiac output does not increase visceral microvascular blood flow in healthy volunteers. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 Mar;38(2):213-219. doi: 10.1111/cpf.12401. Epub 2017 Feb 6.
- Yonis H, Bitker L, Aublanc M, Perinel Ragey S, Riad Z, Lissonde F, Louf-Durier A, Debord S, Gobert F, Tapponnier R, Guerin C, Richard JC. Change in cardiac output during Trendelenburg maneuver is a reliable predictor of fluid responsiveness in patients with acute respiratory distress syndrome in the prone position under protective ventilation. Crit Care. 2017 Dec 5;21(1):295. doi: 10.1186/s13054-017-1881-0.
- Haas S, Haese A, Goetz AE, Kubitz JC. Haemodynamics and cardiac function during robotic-assisted laparoscopic prostatectomy in steep Trendelenburg position. Int J Med Robot. 2011 Dec;7(4):408-13. doi: 10.1002/rcs.410. Epub 2011 Aug 3.
- Conway DH, Hussain OA, Gall I. A comparison of noninvasive bioreactance with oesophageal Doppler estimation of stroke volume during open abdominal surgery: an observational study. Eur J Anaesthesiol. 2013 Aug;30(8):501-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283603250.
- Kaye AD, Vadivelu N, Ahuja N, Mitra S, Silasi D, Urman RD. Anesthetic considerations in robotic-assisted gynecologic surgery. Ochsner J. 2013 Winter;13(4):517-24.
- Huang L, Critchley LA. An assessment of two Doppler-based monitors to track cardiac output changes in anaesthetised patients undergoing major surgery. Anaesth Intensive Care. 2014 Sep;42(5):631-9. doi: 10.1177/0310057X1404200514.
- Argun G, Sahin MK. The impact of patient position changes on advanced hemodynamic indices in laparoscopic and open major abdominal cancer surgeries: retrospective study. BMC Surg. 2025 Aug 6;25(1):341. doi: 10.1186/s12893-025-03064-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Première publication (Réel)
5 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-11/2097
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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