- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06293391
Vliv změn polohy pacienta na pokročilé srdeční indexy v chirurgii rakoviny
26. dubna 2026 aktualizováno: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Vliv změn polohy pacienta na pokročilé srdeční indexy při laparoskopické a otevřené operaci velkého karcinomu břicha
Monitoring dopplerovského jícnu (Deltex CardioQ Esophageal Doppler Monitor, ODM) slouží k řízení tekutinové terapie pacientů neinvazivním měřením kontinuálního srdečního výdeje jícnovou sondou.
Cílem této studie bylo porovnat vliv změn polohy pacienta na srdeční indexy a vitální funkce u pacientů, kteří podstoupili velkou operaci karcinomu břicha s laparoskopickou a otevřenou operací s využitím ODM.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti, kteří v období od listopadu 2021 do listopadu 2022 podstoupili na operačním sále naší nemocnice velkou operaci karcinomu břicha pomocí ODM, byli identifikováni ze záznamů Anesteziologické kliniky a vyšetřeni podle toho, zda byli operováni otevřenou nebo uzavřenou (laparoskopickou) metodou.
Byla analyzována demografická data, vitální funkce, množství krvácení, typ a množství podané tekutiny a výsledky měření srdečního indexu provedeného přístrojem ODM v poloze na zádech a trendelenburg (45 stupňů).
Parametry zaznamenané zařízením ODM; CO: Srdeční výdej, FTc: Korigovaný čas průtoku, PV: Špičková rychlost, SD: Vzdálenost zdvihu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti zařazení do studie byli intubováni po standardním úvodu do anestezie fentanylem 2 mcg/kg, propofolem 2 mg/kg a rokuroniem 0,6 mg/kg a pro sledování případu byla použita ODM.
Všichni pacienti byli po intubaci sledováni standardním 6% anestetickým plynem desfluranem a intravenózní infuzí remifentanilu, krátkodobě působícího opioidu.
Průměrný arteriální tlak byl u všech pacientů udržován v rozmezí 65-80 mmHg, dechový objem byl upraven na 6-8 ml/kg, peep (pozitivní tlak na konci výdechu) na 0-6 cm H2O a frekvence dýchání na 10-15 / min pro normokapnii.
Po intubaci byla intraoperační ODM měření a intraoperační ODM měření retrospektivně skenována a zaznamenána v poloze na zádech a v trendelenburgově poloze pod úhlem 45 stupňů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelný provoz
- ASA 1-4
Kritéria vyloučení:
- Srdeční selhání
- Chlopenní onemocnění srdce,
- Pacienti se symptomatickými poruchami rytmu
- Umístění ODM kontraindikováno (koagulopatie, jícnové varixy, známé aneuryzma aorty)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Měření ODM pacientů podstupujících otevřenou operaci v poloze na zádech a Trendelenburg
Po intubaci byla provedena sériová měření ODM v poloze na zádech a trendelenburgské poloze pacienta a CO: Srdeční výdej, FTc: Korigovaný čas průtoku, PV: Špičková rychlost, SD: Hodnoty vzdálenosti mrtvice.
|
Srdeční indexy v poloze na zádech a trendelenburg u pacientů podstupujících otevřenou nebo laparoskopickou velkou operaci rakoviny
|
|
Měření ODM pacientů podstupujících laparoskopickou operaci v poloze na zádech a Trendelenburg
Po intubaci byla provedena sériová měření ODM v poloze na zádech a trendelenburgské poloze pacienta a CO: Srdeční výdej, FTc: Korigovaný čas průtoku, PV: Špičková rychlost, SD: Hodnoty vzdálenosti mrtvice.
|
Srdeční indexy v poloze na zádech a trendelenburg u pacientů podstupujících otevřenou nebo laparoskopickou velkou operaci rakoviny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční výdej
Časové okno: Okamžitě po navození anestezie a v kteroukoli stabilní dobu během případu
|
Měření srdečního výdeje jícnovým dopplerovským přístrojem ihned po úvodu do anestezie a uprostřed případu v poloze na zádech i v trendelenburgově poloze pacienta, abychom viděli, zda existuje významný rozdíl ve změně polohy.
|
Okamžitě po navození anestezie a v kteroukoli stabilní dobu během případu
|
|
Objem tahu
Časové okno: Okamžitě po navození anestezie a v kteroukoli stabilní dobu během případu
|
Měření srdečního výdeje jícnovým dopplerovským přístrojem ihned po úvodu do anestezie a uprostřed případu v poloze na zádech i v trendelenburgově poloze pacienta, abychom viděli, zda existuje významný rozdíl ve změně polohy.
|
Okamžitě po navození anestezie a v kteroukoli stabilní dobu během případu
|
|
Doba toku opravena
Časové okno: Okamžitě po navození anestezie a v kteroukoli stabilní dobu během případu
|
Měření srdečního výdeje jícnovým dopplerovským přístrojem ihned po úvodu do anestezie a uprostřed případu v poloze na zádech i v trendelenburgově poloze pacienta, abychom viděli, zda existuje významný rozdíl ve změně polohy.
|
Okamžitě po navození anestezie a v kteroukoli stabilní dobu během případu
|
|
Špičková rychlost
Časové okno: Okamžitě po navození anestezie a v kteroukoli stabilní dobu během případu
|
Měření srdečního výdeje jícnovým dopplerovským přístrojem ihned po úvodu do anestezie a uprostřed případu v poloze na zádech i v trendelenburgově poloze pacienta, abychom viděli, zda existuje významný rozdíl ve změně polohy.
|
Okamžitě po navození anestezie a v kteroukoli stabilní dobu během případu
|
|
Vzdálenost zdvihu
Časové okno: Okamžitě po navození anestezie a v kteroukoli stabilní dobu během případu
|
Měření srdečního výdeje jícnovým dopplerovským přístrojem ihned po úvodu do anestezie a uprostřed případu v poloze na zádech i v trendelenburgově poloze pacienta, abychom viděli, zda existuje významný rozdíl ve změně polohy.
|
Okamžitě po navození anestezie a v kteroukoli stabilní dobu během případu
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: Okamžitě po navození anestezie a v kteroukoli stabilní dobu během případu
|
Měření srdečního výdeje jícnovým dopplerovským přístrojem ihned po úvodu do anestezie a uprostřed případu v poloze na zádech i v trendelenburgově poloze pacienta, abychom viděli, zda existuje významný rozdíl ve změně polohy.
|
Okamžitě po navození anestezie a v kteroukoli stabilní dobu během případu
|
|
Puls
Časové okno: Okamžitě po navození anestezie a v kteroukoli stabilní dobu během případu
|
Měření srdečního výdeje jícnovým dopplerovským přístrojem ihned po úvodu do anestezie a uprostřed případu v poloze na zádech i v trendelenburgově poloze pacienta, abychom viděli, zda existuje významný rozdíl ve změně polohy.
|
Okamžitě po navození anestezie a v kteroukoli stabilní dobu během případu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Kemal SAHIN, M.D, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Heinink TP, Read DJ, Mitchell WK, Bhalla A, Lund JN, Phillips BE, Williams JP. Oesophageal Doppler guided optimization of cardiac output does not increase visceral microvascular blood flow in healthy volunteers. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 Mar;38(2):213-219. doi: 10.1111/cpf.12401. Epub 2017 Feb 6.
- Yonis H, Bitker L, Aublanc M, Perinel Ragey S, Riad Z, Lissonde F, Louf-Durier A, Debord S, Gobert F, Tapponnier R, Guerin C, Richard JC. Change in cardiac output during Trendelenburg maneuver is a reliable predictor of fluid responsiveness in patients with acute respiratory distress syndrome in the prone position under protective ventilation. Crit Care. 2017 Dec 5;21(1):295. doi: 10.1186/s13054-017-1881-0.
- Haas S, Haese A, Goetz AE, Kubitz JC. Haemodynamics and cardiac function during robotic-assisted laparoscopic prostatectomy in steep Trendelenburg position. Int J Med Robot. 2011 Dec;7(4):408-13. doi: 10.1002/rcs.410. Epub 2011 Aug 3.
- Conway DH, Hussain OA, Gall I. A comparison of noninvasive bioreactance with oesophageal Doppler estimation of stroke volume during open abdominal surgery: an observational study. Eur J Anaesthesiol. 2013 Aug;30(8):501-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283603250.
- Kaye AD, Vadivelu N, Ahuja N, Mitra S, Silasi D, Urman RD. Anesthetic considerations in robotic-assisted gynecologic surgery. Ochsner J. 2013 Winter;13(4):517-24.
- Huang L, Critchley LA. An assessment of two Doppler-based monitors to track cardiac output changes in anaesthetised patients undergoing major surgery. Anaesth Intensive Care. 2014 Sep;42(5):631-9. doi: 10.1177/0310057X1404200514.
- Argun G, Sahin MK. The impact of patient position changes on advanced hemodynamic indices in laparoscopic and open major abdominal cancer surgeries: retrospective study. BMC Surg. 2025 Aug 6;25(1):341. doi: 10.1186/s12893-025-03064-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
5. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-11/2097
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko