- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06293391
O efeito das mudanças na posição do paciente nos índices cardíacos avançados na cirurgia do câncer
26 de abril de 2026 atualizado por: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
O efeito das mudanças na posição do paciente nos índices cardíacos avançados em cirurgia laparoscópica e aberta de câncer abdominal de grande porte
O monitoramento Doppler esofágico (Monitor Doppler esofágico Deltex CardioQ, ODM) é usado para gerenciar a fluidoterapia dos pacientes, medindo de forma não invasiva o débito cardíaco contínuo com uma sonda esofágica.
O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos das mudanças de posição do paciente nos índices cardíacos e sinais vitais em pacientes submetidos a cirurgia de câncer abdominal de grande porte com cirurgia laparoscópica e aberta usando ODM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos a cirurgia de câncer abdominal de grande porte utilizando ODM no centro cirúrgico de nosso hospital entre novembro de 2021 e novembro de 2022 foram identificados nos registros da Clínica de Anestesiologia e examinados conforme foram operados por métodos abertos ou fechados (laparoscópicos).
Foram analisados dados demográficos, sinais vitais, quantidade de sangramento, tipo e quantidade de líquido administrado e resultados das medidas do índice cardíaco realizadas com o aparelho ODM nas posições supina e trendelenburg (45 graus).
Parâmetros registrados com o dispositivo ODM; CO: Débito cardíaco, FTc: Tempo de fluxo corrigido, PV: Velocidade de pico, DP: Distância sistólica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes incluídos no estudo foram intubados após indução anestésica padrão com fentanil 2 mcg/kg, propofol 2 mg/kg e rocurônio 0,6 mg/kg, sendo utilizado ODM para acompanhamento dos casos.
Todos os pacientes foram acompanhados com gás anestésico padrão desflurano a 6% e infusão intravenosa de remifentanil, um opióide de ação curta, após intubação.
A pressão arterial média foi mantida na faixa de 65-80 mmHg em todos os pacientes, o volume corrente foi ajustado em 6-8 ml/kg, o peep (pressão expiratória final positiva) em 0-6 cm H2O e a frequência respiratória em 10-15/ min para normocapnia.
Após a intubação, as medidas intraoperatórias de ODM e as medidas intraoperatórias de ODM foram escaneadas retrospectivamente e registradas na posição supina e em ângulo de trendelenburg de 45 graus.
Descrição
Critério de inclusão:
- Operação eletiva
- ASA 1-4
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca
- Doença cardio vascular,
- Pacientes com distúrbios sintomáticos do ritmo
- Colocação de ODM contraindicada (coagulopatia, varizes esofágicas, aneurisma de aorta conhecido)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Medições de ODM de pacientes submetidos a cirurgia aberta em posição supina e trendelenburg
Após a intubação, medidas seriadas de ODM foram realizadas na posição supina e trendelenburg do paciente e CO: débito cardíaco, FTc: tempo de fluxo corrigido, PV: velocidade de pico, DP: valores de distância sistólica foram registrados.
|
Índices cardíacos em posição supina e trendelenburg em pacientes submetidos a cirurgia oncológica aberta ou laparoscópica de grande porte
|
|
Medições de ODM de pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica em posição supina e trendelenburg
Após a intubação, medidas seriadas de ODM foram realizadas na posição supina e trendelenburg do paciente e CO: débito cardíaco, FTc: tempo de fluxo corrigido, PV: velocidade de pico, DP: valores de distância sistólica foram registrados.
|
Índices cardíacos em posição supina e trendelenburg em pacientes submetidos a cirurgia oncológica aberta ou laparoscópica de grande porte
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Débito cardíaco
Prazo: Imediatamente após a indução da anestesia e em qualquer momento estável durante o caso
|
Medição do débito cardíaco com o dispositivo doppler esofágico imediatamente após a indução da anestesia e no meio do caso, tanto na posição supina quanto na posição de trendelenburg do paciente, para verificar se há uma diferença significativa na mudança de posição.
|
Imediatamente após a indução da anestesia e em qualquer momento estável durante o caso
|
|
Volume do curso
Prazo: Imediatamente após a indução da anestesia e em qualquer momento estável durante o caso
|
Medição do débito cardíaco com o dispositivo doppler esofágico imediatamente após a indução da anestesia e no meio do caso, tanto na posição supina quanto na posição de trendelenburg do paciente, para verificar se há uma diferença significativa na mudança de posição.
|
Imediatamente após a indução da anestesia e em qualquer momento estável durante o caso
|
|
Tempo de fluxo corrigido
Prazo: Imediatamente após a indução da anestesia e em qualquer momento estável durante o caso
|
Medição do débito cardíaco com o dispositivo doppler esofágico imediatamente após a indução da anestesia e no meio do caso, tanto na posição supina quanto na posição de trendelenburg do paciente, para verificar se há uma diferença significativa na mudança de posição.
|
Imediatamente após a indução da anestesia e em qualquer momento estável durante o caso
|
|
Velocidade máxima
Prazo: Imediatamente após a indução da anestesia e em qualquer momento estável durante o caso
|
Medição do débito cardíaco com o dispositivo doppler esofágico imediatamente após a indução da anestesia e no meio do caso, tanto na posição supina quanto na posição de trendelenburg do paciente, para verificar se há uma diferença significativa na mudança de posição.
|
Imediatamente após a indução da anestesia e em qualquer momento estável durante o caso
|
|
Distância do curso
Prazo: Imediatamente após a indução da anestesia e em qualquer momento estável durante o caso
|
Medição do débito cardíaco com o dispositivo doppler esofágico imediatamente após a indução da anestesia e no meio do caso, tanto na posição supina quanto na posição de trendelenburg do paciente, para verificar se há uma diferença significativa na mudança de posição.
|
Imediatamente após a indução da anestesia e em qualquer momento estável durante o caso
|
|
Pressão arterial média
Prazo: Imediatamente após a indução da anestesia e em qualquer momento estável durante o caso
|
Medição do débito cardíaco com o dispositivo doppler esofágico imediatamente após a indução da anestesia e no meio do caso, tanto na posição supina quanto na posição de trendelenburg do paciente, para verificar se há uma diferença significativa na mudança de posição.
|
Imediatamente após a indução da anestesia e em qualquer momento estável durante o caso
|
|
Pulso
Prazo: Imediatamente após a indução da anestesia e em qualquer momento estável durante o caso
|
Medição do débito cardíaco com o dispositivo doppler esofágico imediatamente após a indução da anestesia e no meio do caso, tanto na posição supina quanto na posição de trendelenburg do paciente, para verificar se há uma diferença significativa na mudança de posição.
|
Imediatamente após a indução da anestesia e em qualquer momento estável durante o caso
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Kemal SAHIN, M.D, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Heinink TP, Read DJ, Mitchell WK, Bhalla A, Lund JN, Phillips BE, Williams JP. Oesophageal Doppler guided optimization of cardiac output does not increase visceral microvascular blood flow in healthy volunteers. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 Mar;38(2):213-219. doi: 10.1111/cpf.12401. Epub 2017 Feb 6.
- Yonis H, Bitker L, Aublanc M, Perinel Ragey S, Riad Z, Lissonde F, Louf-Durier A, Debord S, Gobert F, Tapponnier R, Guerin C, Richard JC. Change in cardiac output during Trendelenburg maneuver is a reliable predictor of fluid responsiveness in patients with acute respiratory distress syndrome in the prone position under protective ventilation. Crit Care. 2017 Dec 5;21(1):295. doi: 10.1186/s13054-017-1881-0.
- Haas S, Haese A, Goetz AE, Kubitz JC. Haemodynamics and cardiac function during robotic-assisted laparoscopic prostatectomy in steep Trendelenburg position. Int J Med Robot. 2011 Dec;7(4):408-13. doi: 10.1002/rcs.410. Epub 2011 Aug 3.
- Conway DH, Hussain OA, Gall I. A comparison of noninvasive bioreactance with oesophageal Doppler estimation of stroke volume during open abdominal surgery: an observational study. Eur J Anaesthesiol. 2013 Aug;30(8):501-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283603250.
- Kaye AD, Vadivelu N, Ahuja N, Mitra S, Silasi D, Urman RD. Anesthetic considerations in robotic-assisted gynecologic surgery. Ochsner J. 2013 Winter;13(4):517-24.
- Huang L, Critchley LA. An assessment of two Doppler-based monitors to track cardiac output changes in anaesthetised patients undergoing major surgery. Anaesth Intensive Care. 2014 Sep;42(5):631-9. doi: 10.1177/0310057X1404200514.
- Argun G, Sahin MK. The impact of patient position changes on advanced hemodynamic indices in laparoscopic and open major abdominal cancer surgeries: retrospective study. BMC Surg. 2025 Aug 6;25(1):341. doi: 10.1186/s12893-025-03064-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-11/2097
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .