Влияние изменения положения пациента на расширенные сердечные показатели в онкологической хирургии
26 апреля 2026 г. обновлено: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Влияние изменения положения пациента на расширенные сердечные показатели при лапароскопической и открытой обширной хирургии рака брюшной полости
Доплеровский мониторинг пищевода (Deltex CardioQ Esophageal Doppler Monitor, ODM) используется для управления жидкостной терапией пациентов путем неинвазивного измерения непрерывного сердечного выброса с помощью пищеводного зонда.
Целью данного исследования было сравнить влияние изменения положения пациента на сердечные показатели и жизненно важные показатели у пациентов, перенесших обширную операцию по поводу рака брюшной полости, с лапароскопической и открытой операцией с использованием ODM.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, перенесшие обширную операцию по поводу рака брюшной полости с использованием ОДМ в операционной нашей больницы в период с ноября 2021 по ноябрь 2022 года, были выявлены по записям клиники анестезиологии и обследованы в зависимости от того, были ли они прооперированы открытым или закрытым (лапароскопическим) методами.
Анализировались демографические данные, показатели жизнедеятельности, объем кровотечения, тип и количество введенной жидкости, а также результаты измерений сердечного индекса, выполненные с помощью устройства ODM в положениях лежа на спине и Тренделенбурге (45 градусов).
Параметры, записанные с помощью устройства ODM; CO: сердечный выброс, FTc: скорректированное время кровотока, PV: пиковая скорость, SD: расстояние инсульта.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, включенные в исследование, были интубированы после стандартной индукции анестезии фентанилом 2 мкг/кг, пропофолом 2 мг/кг и рокуронием 0,6 мг/кг, а для последующего наблюдения использовался ODM.
После интубации всем пациентам вводили стандартный 6%-ный анестезирующий газ десфлюран и внутривенную инфузию ремифентанила, опиоида короткого действия.
У всех пациентов среднее артериальное давление поддерживалось в пределах 65-80 мм рт. ст., дыхательный объем регулировали на уровне 6-8 мл/кг, пик (положительное давление в конце выдоха) - на уровне 0-6 см водного столба, частоту дыхания - на уровне 10-15/кг. мин для нормокапнии.
После интубации интраоперационные измерения ODM и интраоперационные измерения ODM ретроспективно сканировались и записывались в положении лежа на спине и в положении Тренделенбурга под углом 45 градусов.
Описание
Критерии включения:
- Выборная операция
- АСА 1-4
Критерий исключения:
- Сердечная недостаточность
- Клапанные пороки сердца,
- Пациенты с симптоматическими нарушениями ритма
- Установка ODM противопоказана (коагулопатия, варикозное расширение вен пищевода, известная аневризма аорты)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Измерения ODM пациентов, перенесших открытую операцию в положении лежа на спине и Тренделенбурге
После интубации выполнялись серийные измерения ODM в положении пациента на спине и в положении Тренделенбурга и записывались CO: сердечный выброс, FTc: скорректированное время потока, PV: пиковая скорость, SD: значения расстояния инсульта.
|
Сердечные показатели в положении лежа на спине и в положении Тренделенбурга у больных, перенесших открытые или лапароскопические операции по поводу обширных онкологических заболеваний.
|
|
Измерения ODM пациентов, перенесших лапароскопическую операцию в положении лежа на спине и в положении Тренделенбурга
После интубации выполнялись серийные измерения ODM в положении пациента на спине и в положении Тренделенбурга и записывались CO: сердечный выброс, FTc: скорректированное время потока, PV: пиковая скорость, SD: значения расстояния инсульта.
|
Сердечные показатели в положении лежа на спине и в положении Тренделенбурга у больных, перенесших открытые или лапароскопические операции по поводу обширных онкологических заболеваний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечный выброс
Временное ограничение: Сразу после индукции анестезии и в любой стабильный период времени.
|
Измерение сердечного выброса с помощью пищеводного допплера сразу после индукции анестезии и в середине случая как в положении лежа на спине, так и в положении Тренделенбурга, чтобы увидеть, есть ли значительная разница в изменении положения.
|
Сразу после индукции анестезии и в любой стабильный период времени.
|
|
Ударный объем
Временное ограничение: Сразу после индукции анестезии и в любой стабильный период времени.
|
Измерение сердечного выброса с помощью пищеводного допплера сразу после индукции анестезии и в середине случая как в положении лежа на спине, так и в положении Тренделенбурга, чтобы увидеть, есть ли значительная разница в изменении положения.
|
Сразу после индукции анестезии и в любой стабильный период времени.
|
|
Время потока исправлено
Временное ограничение: Сразу после индукции анестезии и в любой стабильный период времени.
|
Измерение сердечного выброса с помощью пищеводного допплера сразу после индукции анестезии и в середине случая как в положении лежа на спине, так и в положении Тренделенбурга, чтобы увидеть, есть ли значительная разница в изменении положения.
|
Сразу после индукции анестезии и в любой стабильный период времени.
|
|
Пиковая скорость
Временное ограничение: Сразу после индукции анестезии и в любой стабильный период времени.
|
Измерение сердечного выброса с помощью пищеводного допплера сразу после индукции анестезии и в середине случая как в положении лежа на спине, так и в положении Тренделенбурга, чтобы увидеть, есть ли значительная разница в изменении положения.
|
Сразу после индукции анестезии и в любой стабильный период времени.
|
|
Расстояние хода
Временное ограничение: Сразу после индукции анестезии и в любой стабильный период времени.
|
Измерение сердечного выброса с помощью пищеводного допплера сразу после индукции анестезии и в середине случая как в положении лежа на спине, так и в положении Тренделенбурга, чтобы увидеть, есть ли значительная разница в изменении положения.
|
Сразу после индукции анестезии и в любой стабильный период времени.
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Сразу после индукции анестезии и в любой стабильный период времени.
|
Измерение сердечного выброса с помощью пищеводного допплера сразу после индукции анестезии и в середине случая как в положении лежа на спине, так и в положении Тренделенбурга, чтобы увидеть, есть ли значительная разница в изменении положения.
|
Сразу после индукции анестезии и в любой стабильный период времени.
|
|
Пульс
Временное ограничение: Сразу после индукции анестезии и в любой стабильный период времени.
|
Измерение сердечного выброса с помощью пищеводного допплера сразу после индукции анестезии и в середине случая как в положении лежа на спине, так и в положении Тренделенбурга, чтобы увидеть, есть ли значительная разница в изменении положения.
|
Сразу после индукции анестезии и в любой стабильный период времени.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mustafa Kemal SAHIN, M.D, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Heinink TP, Read DJ, Mitchell WK, Bhalla A, Lund JN, Phillips BE, Williams JP. Oesophageal Doppler guided optimization of cardiac output does not increase visceral microvascular blood flow in healthy volunteers. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 Mar;38(2):213-219. doi: 10.1111/cpf.12401. Epub 2017 Feb 6.
- Yonis H, Bitker L, Aublanc M, Perinel Ragey S, Riad Z, Lissonde F, Louf-Durier A, Debord S, Gobert F, Tapponnier R, Guerin C, Richard JC. Change in cardiac output during Trendelenburg maneuver is a reliable predictor of fluid responsiveness in patients with acute respiratory distress syndrome in the prone position under protective ventilation. Crit Care. 2017 Dec 5;21(1):295. doi: 10.1186/s13054-017-1881-0.
- Haas S, Haese A, Goetz AE, Kubitz JC. Haemodynamics and cardiac function during robotic-assisted laparoscopic prostatectomy in steep Trendelenburg position. Int J Med Robot. 2011 Dec;7(4):408-13. doi: 10.1002/rcs.410. Epub 2011 Aug 3.
- Conway DH, Hussain OA, Gall I. A comparison of noninvasive bioreactance with oesophageal Doppler estimation of stroke volume during open abdominal surgery: an observational study. Eur J Anaesthesiol. 2013 Aug;30(8):501-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283603250.
- Kaye AD, Vadivelu N, Ahuja N, Mitra S, Silasi D, Urman RD. Anesthetic considerations in robotic-assisted gynecologic surgery. Ochsner J. 2013 Winter;13(4):517-24.
- Huang L, Critchley LA. An assessment of two Doppler-based monitors to track cardiac output changes in anaesthetised patients undergoing major surgery. Anaesth Intensive Care. 2014 Sep;42(5):631-9. doi: 10.1177/0310057X1404200514.
- Argun G, Sahin MK. The impact of patient position changes on advanced hemodynamic indices in laparoscopic and open major abdominal cancer surgeries: retrospective study. BMC Surg. 2025 Aug 6;25(1):341. doi: 10.1186/s12893-025-03064-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-11/2097
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .