高張性グルコースを使用した胸膜癒着術 (PLUG-II)
2024年3月1日 更新者：Mehdi Qiabi、Lawson Health Research Institute
肺切除手術後の術後空気漏れを治療するための高張性グルコース投与を使用した胸膜癒着術 (PLUG): 第 II 相ランダム化実現可能性試験
良性または悪性病変による肺切除後の治癒していない肺組織からの空気漏れは、胸部手術後の最も一般的な合併症の 1 つであり、大規模な肺切除術の 10% 後に発生します。
この研究の目的は、肺切除後の空気漏れを解決するためのブドウ糖 50% の胸腔内投与の有効性を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Deb Lewis
- 電話番号：75685 519-685-8500
- メール：deb.lewis@lhsc.on.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 癌のため計画的に肺葉または肺葉下切除術を受ける成人患者
- デジタルドレナージシステムに記録されている、術後 1 日目の少なくとも 100 mL/min の空気漏れの存在
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：D50
50% グルコース溶液が手術後 1 日目、場合によっては 2 日目に胸膜腔に注入されます。
注射は、すでに設置されている胸腔チューブを通して行われます。
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50% ブドウ糖溶液 (D50) が胸膜腔に注入されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準治療
空気漏れを監視し、術後 5 日目でも空気漏れが続く場合は、タルク胸膜癒着術を行うことがあります。
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標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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長期にわたるエア漏れ
時間枠：術後5日目
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長期にわたるエア漏れ
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術後5日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸腔チューブの装着期間
時間枠：手術直後
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胸腔チューブの装着期間
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手術直後
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チェストチューブ付きホーム
時間枠：手術直後
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チェストチューブ付きホーム (y/n)
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手術直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月30日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月1日
最初の投稿 (実際)
2024年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月1日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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