Pleurodesis käyttämällä hypertonista glukoosia (PLUG-II)
perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mehdi Qiabi, Lawson Health Research Institute
PLeurodesis, jossa käytetään hypertonista glukoosia keuhkojen resektioleikkauksen (PLUG) jälkeisten ilmavuotojen hoitamiseen: Vaiheen II satunnaistettu toteutettavuuskoe
Ilmavuodot parantumattomasta keuhkokudoksesta hyvän- tai pahanlaatuisten leesioiden keuhkojen resektion jälkeen ovat yksi yleisimmistä komplikaatioista rintakehän leikkauksen jälkeen, ja niitä esiintyy 10 %:ssa suurista keuhkojen resektioista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 50 %:n dekstroosin intrapleuraalisen annon tehokkuutta ilmavuotojen poistamiseksi keuhkojen resektion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Deb Lewis
- Puhelinnumero: 75685 519-685-8500
- Sähköposti: deb.lewis@lhsc.on.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään määräaikainen keuhkolobar- tai sublobar-resektio syövän vuoksi
- Ilmavuoto leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 vähintään 100 ml/min, kuten digitaalisessa tyhjennysjärjestelmässä on dokumentoitu
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D50
50-prosenttinen glukoosiliuos ruiskutetaan keuhkopussin tilaan ensimmäisenä ja mahdollisesti toisena päivänä leikkauksen jälkeen.
Injektio annetaan rintaputken kautta, joka on jo paikallaan.
|
50 % glukoosiliuosta (D50) ruiskutetaan keuhkopussin tilaan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hoidon standardi
tarkkaile ilmavuotoa, jos ilmavuoto jatkuu leikkauksen jälkeisenä päivänä #5, voidaan antaa talkkipleurodeesi.
|
Hoitostandardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkittynyt ilmavuoto
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Pitkittynyt ilmavuoto
|
5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintaputkien kesto
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
Rintaputkien kesto
|
heti leikkauksen jälkeen
|
|
Koti rintaputken kanssa
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
Koti rintaputkella (y/n)
|
heti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLUG-II
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .